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파키스탄 농촌 지역의 Omphalitis 및 신생아 사망 예방을 위한 탯줄에 Chlorhexidine의 국소 적용 (Chlorhexidine)

2011년 7월 7일 업데이트: Aga Khan University

파키스탄 농촌 지역의 Omphalitis 및 신생아 사망 예방을 위한 탯줄에 Chlorhexidine의 국소 적용: 지역 사회 기반 무작위 통제 시험

연구자들은 신생아의 탯줄 그루터기에 4% 클로르헥시딘을 적용하고 일차 의료 제공자가 신생아의 세심한 손을 씻는 것이 표준화된 건식 탯줄 관리와 비교하여 Omphalitis의 발생률과 그에 따른 신생아 사망률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 TBA(Traditional Birth 참석자) 파키스탄 신드의 시골 지역.

이 연구는 산모 및 신생아 관리에 관여하는 두 명의 주요 의료 서비스 제공자(TBA 및 CHW의 지역사회 보건 종사자)의 도움을 받아 지역사회 환경의 기존 건강 인프라에서 수행될 것입니다. 분만을 수행하는 TBA는 분만 완료 후 비누와 물로 손을 씻고 탯줄 그루터기에 클로르헥시딘을 바르도록 교육을 받을 것입니다. 이 절차는 출생 후 14일까지 산모가 다음 날부터 반복합니다. CHW는 또한 Omphalitis의 인식된 징후에 대해 교육을 받고 구조화된 형식으로 체계적인 방식으로 Cord Care를 기록합니다.

연구는 Omphalitis의 징후에 대해 신생아를 추적하기 위해 1년의 기간 동안 세로로 계속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9800

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Dadu, Sindh, 파키스탄, 75300
        • Proejct Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4주 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 환경에서 태어난 모든 건강한 신생아는 시험에 체계적으로 등록됩니다.

제외 기준:

  • 선천적/선천적 결함이 있는 영아
  • 출생 시 또는 탯줄에 등록하기 전에 배설물 등과 같은 다른 물질을 도포할 때 탯줄 주위 부위에 국소 감염이 있는 유아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
이 부문에서 개입을 받은 2,400명의 피험자를 모집했습니다.
의약품: 4% 클로르헥시딘
4% 클로르헥시딘은 TBA를 통해 어머니에게 이 팔에 적용되도록 제공되었습니다.
의약품: 4% 클로르헥시딘
4% Chlorhexidine은 TBA를 통해 어머니가 적용할 수 있도록 제공되었습니다.
실험적: 비
이번 Arm에서는 중재를 받은 2,400명의 피험자를 모집했습니다.
다른: 손 씻기 비누
TBA를 통해 손 씻기 비누가 어머니들에게 제공되었습니다.
실험적: 씨
이번 Arm에서는 중재를 받은 2,400명의 피험자를 모집했습니다.
의약품: 4% 클로르헥시딘
4% 클로르헥시딘은 TBA를 통해 어머니에게 이 팔에 적용되도록 제공되었습니다.
의약품: 4% 클로르헥시딘
4% Chlorhexidine은 TBA를 통해 어머니가 적용할 수 있도록 제공되었습니다.
간섭 없음: 디
이 Arm에서는 관찰 및 비교를 위해 2,400명의 피험자를 모집했습니다. 이것은 주요 통제 그룹이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신생아 Omphalitis의 부각
기간: 공부가 끝날 무렵
공부가 끝날 무렵
신생아 사망률
기간: 연구가 끝날 때까지
연구가 끝날 때까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모유수유율
기간: 연구가 끝날 때까지
연구가 끝날 때까지
심각한 신생아 감염률
기간: 연구가 끝날 때까지
연구가 끝날 때까지
클린딜리버리키트 활용
기간: 연구가 끝날 때까지
연구가 끝날 때까지
Chlorhexidine의 적용 실습
기간: 연구가 끝날 때까지
연구가 끝날 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aga Khan University

협력자

John Snow, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Zulfiqar Dr Bhutta, MBBS, PhD, FRCP, MRCP, The Aga Khan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 683-Ped/ERC-06

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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