Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klórhexidin helyi alkalmazása a köldökzsinórra az omphalitis és az újszülöttkori halálozás megelőzésére Pakisztán vidéki körzetében (Chlorhexidine)

2011. július 7. frissítette: Aga Khan University

A klórhexidin helyi alkalmazása a köldökzsinórra az omphalitis és az újszülöttkori halálozás megelőzésére Pakisztán vidéki körzetében: Közösségi alapú randomizált kontroll vizsgálat

A kutatók azt feltételezik, hogy 4%-os klórhexidin alkalmazása a köldökzsinór csonkjára és az újszülöttek alap-egészségügyi szolgáltatói által végzett aprólékos kézmosás csökkenti az omphalitis incidenciáját és ezáltal az újszülöttkori mortalitást a szabványos szárazzsinór-kezeléshez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak becslése, hogy az újszülött anyák 4%-os klórhexidin oldatának a köldökzsinór csonkjára való alkalmazása és a szappannal történő kézmosás független hatása a születés után 2 hétig az újszülötteknél az omphalitis csökkentésében, összehasonlítva a TBA-k (hagyományos születés) által végzett rutin köldökzsinór-ápolással. Attendant) a pakisztáni Sindh vidéki körzetében.

Ezt a tanulmányt a meglévő egészségügyi infrastruktúrában, közösségi környezetben végzik el két fő egészségügyi szolgáltató, a TBA-k és a CHWs Community Health Workers segítségével, akik részt vesznek az anya- és újszülöttgondozásban. A szállítást végző TBA-kat megtanítják arra, hogy a szülés befejezése után szappannal és vízzel mossanak kezet, és vigyenek fel klórhexidint a köldökzsinór csonkjára. Az eljárást az anya a következő napokon a születéstől számított 14 napig megismétli. A CHW-ket arra is kiképzik, hogy felismerjék az omphalitis jeleit, és rendszeres módon, strukturált formában rögzítsék a Cord Care-t.

A vizsgálat longitudinálisan egy évig folytatódik, hogy az újszülöttet az omphalitis jeleinek felderítésére figyeljék.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9800

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Dadu, Sindh, Pakisztán, 75300
        • Proejct Office

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 4 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden egészséges újszülöttet, aki a vizsgálati környezetben született, szisztematikusan be kell vonni a vizsgálatba

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett/születési rendellenességekkel rendelkező csecsemők
  • Olyan csecsemők, akiknél a köldök körüli régióban lokalizált fertőzés van a születéskor, vagy bármilyen más anyag, például trágya stb. alkalmazása előtt a Köldökzsinórra való felvétel előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
Ebbe a csoportba 2400 intervencióban részesült alanyt vettünk fel.
Drog: 4% klórhexidin
Ebben a karban 4% klórhexidint biztosítottak az anyáknak TBA-kon keresztül.
Drog: 4% klórhexidin
A 4%-os klórhexidint az anyák TBA-kon keresztül alkalmazták.
Kísérleti: B
Ebben a karban 2400 olyan alanyt vettünk fel, akik beavatkozásban részesültek.
Egyéb: Kézmosó szappan
Kézmosó szappant a TBA-kon keresztül biztosítottak az anyáknak.
Kísérleti: C
Ebben a karban 2400 olyan alanyt vettünk fel, akik beavatkozásban részesültek.
Drog: 4% klórhexidin
Ebben a karban 4% klórhexidint biztosítottak az anyáknak TBA-kon keresztül.
Drog: 4% klórhexidin
A 4%-os klórhexidint az anyák TBA-kon keresztül alkalmazták.
Nincs beavatkozás: D
Ebben a karban 2400 alanyt vettünk fel megfigyelésre és összehasonlításra. Ez volt az elsődleges kontrollcsoport.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az újszülöttkori omphalitis előfordulása
Időkeret: A styudy végére
A styudy végére
Az újszülöttkori halálozás aránya
Időkeret: A Tanulmány végére
A Tanulmány végére

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szoptatási arány
Időkeret: A Tanulmány végére
A Tanulmány végére
Súlyos újszülöttkori fertőzések aránya
Időkeret: A Tanulmány végére
A Tanulmány végére
Tiszta szállítási készletek használata
Időkeret: A Tanulmány végére
A Tanulmány végére
A klórhexidin alkalmazási gyakorlata
Időkeret: A Tanulmány végére
A Tanulmány végére

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aga Khan University

Együttműködők

John Snow, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zulfiqar Dr Bhutta, MBBS, PhD, FRCP, MRCP, The Aga Khan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 683-Ped/ERC-06

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Omphalitis

Klinikai vizsgálatok a 4% klórhexidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel