망막변성 환자에서 낭포황반부종의 치료
망막 변성 환자의 일부는 망막 중앙에 체액을 축적합니다.
구강 형태의 치료를 사용한 이전 연구는 시력을 향상시키는 이 체액을 감소시키는 데 성공했습니다.
이 연구는 액체의 양을 줄이고 시력을 개선하거나 보존하기 위해 눈에 이 치료법의 국소 적용 형태를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특정 망막 변성이 있는 환자는 망막 중앙 부분의 체액(황반 부종)을 치료하기 위해 국소 적용 안약 사용에 대한 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
현재 연구에서 조사관은 망막 변성(RD) 환자 그룹에서 국소 Trusopt를 사용하여 RD 및 황반부종 환자의 망막액 양을 줄이는 효과를 결정할 것을 제안합니다. 이 방법은 각 눈에 하루에 세 번 국소 Trusopt를 사용한 초기 1개월 치료를 포함합니다. 한 달 후 환자는 후속 검사를 위해 다시 방문합니다. 기준선에서 그들은 광학 간섭 단층 촬영(OCT)이라고 하는 사진과 같은 절차를 통해 중심 시력을 측정하고 황반액을 측정했을 것입니다. 1개월의 치료 기간 후 다시 OCT로 시력 측정 및 재평가를 받게 됩니다. 적어도 한 줄(7글자) 이상의 시력 개선은 임상적으로 유의미한 개선으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois Medical Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- OCT 검사에서 낭포성 황반액의 존재
제외 기준:
- 설파 함유 화합물에 대한 알레르기 반응
- dorzolamide (Trusopt)에 대한 편협
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Trusopt(2% 도르졸라마이드)
인구를 치료하려는 의도.
Trusopt(2% dorzolamide)에 할당된 모든 참가자
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Carbonic anhydrase 억제제, Trusopt(2% 도르졸라미드)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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광간섭단층촬영(OCT)으로 측정한 중심와 두께(황반액)가 개선된 참여자 수
기간: 기준선 및 가장 최근 방문(2개월에서 최대 36개월)
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OCT로 측정한 중심와 두께.
중심와 두께의 17% 이상 감소는 개선으로 간주되었습니다.
처음에는 참가자를 1, 4, 7개월 간격으로 추적하려는 의도였지만 참가자가 약속을 지키지 않아 이 기간을 일관되게 준수할 수 없었습니다.
결과적으로 추가 참가자는 가장 최근 방문에서 2개월에서 36개월 범위의 7개월을 넘어 다양한 시점까지 기준선에서 이후에 나타났습니다.
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기준선 및 가장 최근 방문(2개월에서 최대 36개월)
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광간섭단층촬영(OCT)으로 주관적으로 측정한 황반액 개선 참가자 수
기간: 기준선 및 가장 최근 방문(2개월에서 최대 36개월)
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OCT로 주관적으로 측정한 황반액.
황반액이 25% 이상 감소하면 개선으로 간주되었습니다.
처음에는 참가자를 1, 4, 7개월 간격으로 추적하려는 의도였지만 참가자가 약속을 지키지 않아 이 기간을 일관되게 준수할 수 없었습니다.
결과적으로 추가 참가자는 가장 최근 방문에서 2개월에서 36개월 범위의 7개월을 넘어 다양한 시점까지 기준선에서 이후에 나타났습니다.
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기준선 및 가장 최근 방문(2개월에서 최대 36개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 차트에서 7글자 이상의 개선을 보인 참여자 수
기간: 기준선 및 가장 최근 방문(2개월에서 최대 36개월)
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LogMAR 단위로 측정된 시력.
기준선에서 가장 최근 방문까지 시각적 차트에서 7글자 이상을 읽는 것이 개선으로 간주되었습니다.
처음에는 참가자를 1개월, 4개월 및 7개월 간격으로 추적하려는 의도였지만 참가자 비준수를 기반으로 이 기간을 일관되게 준수할 수 없었습니다.
결과적으로 추가 참가자는 가장 최근 방문에서 2개월에서 36개월 범위의 7개월을 넘어 다양한 시점까지 기준선에서 이후에 나타났습니다.
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기준선 및 가장 최근 방문(2개월에서 최대 36개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gerald A Fishman, MD, University of Illinois at Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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