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视网膜变性患者黄斑囊样水肿的治疗

2021年10月17日 更新者：Gerald A. Fishman、University of Illinois at Chicago

一小部分视网膜变性患者会在视网膜中央积聚液体。

以前使用口服治疗的研究已经成功地减少了这种液体，从而改善了视力。

这项研究将测试将这种治疗的局部应用形式用于眼睛以减少液体量并改善或保持视力。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

患有某些视网膜变性的患者将被要求参加一项关于使用局部滴眼液治疗视网膜中央部分积液（黄斑水肿）的研究。

在当前的研究中，研究人员建议在一组视网膜变性 (RD) 患者中使用局部 Trusopt，以确定其在减少 RD 和黄斑水肿患者的视网膜液量方面的有效性。 这些方法将涉及最初一个月的治疗，每只眼睛每天使用局部 Trusopt 治疗 3 次。 一个月后，患者将返回进行后续检查。 在基线时，他们将使用称为光学相干断层扫描 (OCT) 的类似照相的程序测量中心视力和黄斑液。 经过一个月的治疗后，他们将再次测量视力并使用 OCT 进行重新评估。 至少一行（7 个字母）或更多的视力改善将被视为具有临床意义的改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • OCT 测试中存在囊性黄斑积液

排除标准：

  • 对含磺胺化合物的过敏反应
  • 对多佐胺 (Trusopt) 不耐受

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Trusopt（2% 多佐胺）
意向治疗人口。 分配给 Trusopt（2% 多佐胺）的所有参与者
药品：2%多佐胺
碳酸酐酶抑制剂，Trusopt（2% 多佐胺）
其他名称：
  • 信托公司

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过光学相干断层扫描 (OCT) 测量的中心凹厚度（黄斑液）改善的参与者人数
大体时间：基线和最近一次访问（2 个月至 36 个月）
通过 OCT 测量的中心凹厚度。 中心凹厚度减少 17% 或更多被认为是一种改善。 虽然最初我们打算以 1、4 和 7 个月的间隔跟踪参与者，但由于参与者不遵守约会，因此无法始终如一地遵守这些时间段。 因此，随后在基线到超过 7 个月的不同时间点（最近一次访问时从 2 个月到 36 个月不等）看到了更多的参与者。
基线和最近一次访问（2 个月至 36 个月）
通过光学相干断层扫描 (OCT) 主观测量的黄斑液改善的参与者人数
大体时间：基线和最近一次就诊（2 个月至 36 个月）
通过 OCT 主观测量的黄斑液。 黄斑积液减少 25% 或更多被认为是一种改善。 虽然最初我们打算以 1、4 和 7 个月的间隔跟踪参与者，但由于参与者不遵守约会，因此无法始终如一地遵守这些时间段。 因此，随后在基线到超过 7 个月的不同时间点（最近一次访问时从 2 个月到 36 个月不等）看到了更多的参与者。
基线和最近一次就诊（2 个月至 36 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在视觉图表上阅读七个或更多字母的参与者人数
大体时间：基线和最近一次就诊（2 个月至 36 个月）
以 LogMAR 单位测量的视力。 从基线到最近访问，在视觉图表上阅读 7 个或更多字母被认为是一种进步。 虽然最初我们打算以 1、4 和 7 个月的间隔跟踪参与者，但由于参与者不遵守规定，因此无法始终如一地遵守这些时间段。 因此，随后在基线到超过 7 个月的不同时间点（最近一次访问时从 2 个月到 36 个月不等）看到了更多的参与者。
基线和最近一次就诊（2 个月至 36 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Illinois at Chicago

调查人员

  • 首席研究员：Gerald A Fishman, MD、University of Illinois at Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2005年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月11日

研究完成 (实际的)

2017年11月17日

研究注册日期

首次提交

2008年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月14日

首次发布 (估计)

2008年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月17日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2005-0551

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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