낭포성 섬유증에서 감염 및 염증을 평가하기 위한 고장성 식염수를 사용한 유도 가래의 유용성
낭포성 섬유증에서 기도 감염 및 염증 평가를 위한 고장식염수를 이용한 유도가래의 진단적 유용성
연구 개요
상세 설명
주로 Staphylococcus aureus(SA)와 Pseudomonas aeruginosa(PA)에 의한 만성 기도 감염은 낭포성 섬유증(CF) 환자의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 호흡기에서 유기체를 분리하는 것은 치료를 최적화하는 데 중요합니다. 박테리아 평가를 위해 현재 권장되는 방법은 기관지폐포 세척(BAL) 및 객담(ES) 분석입니다. 그러나 상당수의 젊은 CF 환자는 자발적으로 가래를 생성할 수 없습니다. 따라서 호흡기 유기체를 분리하기 위해 가장 자주 사용되는 방법은 CF 환자의 호흡기 병원체 평가에서 민감도와 특이도가 낮은 인후 면봉(TS)을 수행하는 것입니다.
고장 식염수를 사용한 유도 가래(IS)는 CF 환자의 호흡기 유기체를 평가하기 위한 제한된 수의 연구에서 사용되었습니다. 이러한 연구는 IS가 호흡기 병원체의 검출 수율을 높이는 데 유용한 비침습적 진단 테스트일 수 있다고 보고했습니다.
세균성 병원체를 식별하기 위한 진단 테스트로 사용하는 것 외에도 객담 유도는 CF의 하부 기도 염증을 평가하는 데 사용되었습니다. 수많은 연구에서 CF 폐 질환에서 S. aureus 및 P. aeruginosa의 역할이 명확해졌지만 Stenotrophomonas maltophilia(SM) 및 Achromobacter xylosoxidans(AX) 종과 같은 다른 신흥 박테리아의 역할은 대체로 불분명합니다. IS는 신흥 병원체에 대한 집락화와 감염을 구분하고 CF 폐 질환에서 이들의 역할을 명확히 하는 데 도움이 되는 잠재력을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CF 진단을 받은 어린이(땀 염화물 ≥60 및/또는 유전자 검사로)
- 만 6~18세 어린이
- 폐 기능 검사 수행 능력
- FEV1 ≥ 30% 예측18.
항생제 치료를 받는 하위 샘플에 대한 추가 포함 기준:
- 기준 이상
- i.v.를 위해 병원에 입원했습니다. 항생제 치료
제외 기준:
- 급성 호흡 곤란 또는 저산소증(실내 공기에서 산소 포화도 <92%)
- 쌕쌕거림의 새로운 시작
- HS 흡입 불내성의 과거력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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각 피험자는 기관지확장제 후 폐활량 측정을 수행한 후 충분한 가래 샘플을 뱉을 때까지 3주기 동안 각각 7분 동안 3, 4 및 5%의 고장성 식염수 농도를 증가시키면서 흡입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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추가적인 양성 세균 배양은 기존의 세균 배양 방법(ES 및 TS)에 비해 알려진 및 신흥 CF 병원체에 대한 IS 기술 이후에 생성됩니다.
기간: 60분; 하위 그룹의 경우 14일 후에 두 번째로 반복됩니다.
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60분; 하위 그룹의 경우 14일 후에 두 번째로 반복됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IS에서 상대 호중구 수 및 IL-8 농도로 측정한 염증 프로필
기간: 60분; 하위 그룹의 경우 14일 후에 두 번째로 반복됩니다.
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60분; 하위 그룹의 경우 14일 후에 두 번째로 반복됩니다.
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박테리아 콜로니 수
기간: 60분; 하위 그룹의 경우 14일 후에 두 번째로 반복됩니다.
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60분; 하위 그룹의 경우 14일 후에 두 번째로 반복됩니다.
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IS 결과에 따른 임상 관리 변경 빈도
기간: 60분; 하위 그룹의 경우 14일 후에 두 번째로 반복됩니다.
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60분; 하위 그룹의 경우 14일 후에 두 번째로 반복됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Felix Ratjen, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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고장식염수에 대한 임상 시험
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The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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American University of Beirut Medical Center빼는
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Lawson Health Research Institute완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한