울혈성 심부전 악화에 대한 집중 혈당 조절
2017년 12월 3일 업데이트: Kathleen Dungan
심부전 환자는 종종 혈당(포도당)이 높습니다.
연구 개요
상세 설명
심부전 환자는 종종 혈당이 높습니다.
높은 포도당은 심각한 병원 합병증과 심지어 사망에 기여합니다.
연구에 따르면 혈당이 높거나 당뇨병이 있는 심부전 환자는 정상 포도당 환자만큼 오래 살지 못합니다.
이 연구에서는 정맥 인슐린 단기를 사용하여 혈당을 정상화하면 울혈성 심부전으로 입원한 환자의 결과가 개선되는지 여부를 결정할 것입니다.
중증 심부전 환자를 등록하고 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
우리는 그룹 1의 혈당 수치를 낮추기 위해 정맥 주사(정맥을 통해 투여) 인슐린을 사용했고, 그룹 2의 인슐린 주사를 사용했습니다. 정맥 주사 인슐린이 입원 기간, 재입원률, 염증 지표, 사망률을 예측하는 심혈관 검사를 개선하는지 여부를 확인했습니다. 심부전 환자에서.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심부전 악화로 OSU Ross Heart Hospital에 입원(48시간 미만)
- 고혈당증 또는 당뇨병. 고혈당증은 최소 4시간 간격으로 최소 2회 이상 혈당이 150mg/dL 이상이거나, 인슐린을 사용하거나, HbA1c >6.5%로 정의됩니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 편안한 케어 조치만 받기
- 입원기간은 2일 이내로 예상
- 임신
- 죄수
- 이전 입원에 대한 연구 참여
- 3개월 이내의 급성 심근경색
- 말기 신장 또는 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정맥 인슐린
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피험자의 절반은 정맥 경로를 통해 인슐린을 투여받고 나머지 절반은 하루에 4회 주사를 받습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 피하 인슐린
기초 볼루스 인슐린(1일 4회 주입)
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피험자의 절반은 정맥 경로를 통해 인슐린을 투여받고 나머지 절반은 하루에 4회 주사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 체류 기간
기간: 날
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입원 기간(일)
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날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 재입원
기간: 30 일
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퇴원 후 30일에 모든 원인으로 인한 병원 재입원
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30 일
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심박수 변동성
기간: 72시간
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고주파수(HF) 심박 변이도(HRV).
HRV는 Bionex 시스템(Mindware, Gahanna, OH)으로 평가되었습니다.
심전도는 표준 리드 II 구성에서 수행되었고 임피던스 심전도는 표준 4극 배열을 사용하여 수행되었습니다.
기준선과 개입 중 및 중재 후 매일 아침(08:00-1000 시간)에 각각 7분 동안 측정을 수행했습니다.
소프트웨어(Mindware, Gahanna, OH)를 사용하여 HF HRV를 도출했습니다.
녹음의 중간 5분은 분 단위로 점수를 매겼고 첫 번째 적절한 1분 기간을 계산에 사용했습니다.
5분의 에포크는 예상외로 높은 엑토피 빈도로 인해 실현 가능하지 않았습니다.
1분 간격으로 HF(부교감신경 톤)를 계산할 수 있지만 저주파(교감신경과 부교감신경 톤의 조합)는 계산할 수 없습니다.
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72시간
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삶의 질 변화
기간: 30일
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기준선(등록)에서 퇴원 후 30일까지 측정된 삶의 질 설문지의 변화.
설문지는 HF 환자를 위한 자가 관리 질병별 설문지로, 건강 관련 삶의 질에 대한 HF의 다양한 영향을 0(없음)에서 5(매우 많이).
총 점수(0-105 범위, 최고에서 최저 HRQoL까지)를 제공합니다.
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30일
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뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)
기간: 72시간
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뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)는 3일째에 측정되었습니다.
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72시간
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심 박출량
기간: 72시간
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72시간에 임피던스 심전도를 사용하여 심박출량을 측정했습니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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