Intensiivinen glykeeminen hallinta kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen
sunnuntai 3. joulukuuta 2017 päivittänyt: Kathleen Dungan
Sydämen vajaatoimintapotilailla on usein korkea verensokeri (glukoosi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla on usein korkea verensokeri.
Korkea glukoosi aiheuttaa vakavia sairaalakomplikaatioita ja jopa kuoleman.
Tutkimukset viittaavat siihen, että sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on korkea glukoosipitoisuus tai diabetes, eivät elä yhtä kauan kuin potilaat, joilla on normaali glukoosi.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako verensokereiden normalisointi suonensisäisellä insuliinilla lyhytaikaisesti tuloksia kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevilla potilailla.
Otimme mukaan potilaita, joilla oli vaikea sydämen vajaatoiminta, ja jaoimme heidät satunnaisesti kahteen ryhmään.
Käytimme suonensisäistä (laskimon kautta annettua) insuliinia alentamaan verensokeritasoja ryhmässä 1 ja insuliinipistoksia ryhmässä 2. Selvitimme, pidentääkö suonensisäinen insuliini sairaalahoidon kestoa, takaisinottoastetta, tulehdusmarkkereita ja kuolleisuutta ennustavia sydän- ja verisuonitestejä. potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Otettiin (alle 48 tuntia) OSU Rossin sydänsairaalaan sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi
- Hyperglykemia tai diabetes. Hyperglykemia määritellään verenglukoosiksi, joka on yli 150 mg/dl vähintään 2 kertaa vähintään 4 tunnin välein, insuliinin käyttö tai HbA1c > 6,5 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- Vain mukavuushoitotoimenpiteitä saa
- Sairaalassa oleskelun odotetaan olevan alle 2 päivää
- Raskaus
- vangit
- Osallistuminen aiempia sairaalahoitoja koskevaan tutkimukseen
- Akuutti sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä
- Loppuvaiheen munuais- tai maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Laskimonsisäinen insuliini
|
Puolet koehenkilöistä saa insuliinia suonensisäisesti, kun taas toinen puoli saa 4 injektiota päivässä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ihonalainen insuliini
Basaalibolusinsuliini (4 injektiota päivässä)
|
Puolet koehenkilöistä saa insuliinia suonensisäisesti, kun taas toinen puoli saa 4 injektiota päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Päivää
|
Sairaalahoidon kesto päivinä
|
Päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaiken syyn aiheuttama takaisinotto sairaalaan 30 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
30 päivää
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Korkea taajuus (HF) Sykevaihtelu (HRV).
HRV arvioitiin Bionex-järjestelmällä (Mindware, Gahanna, OH).
Elektrokardiogrammi suoritettiin standardissa johto II -konfiguraatiossa ja impedanssikardiografia suoritettiin käyttämällä standardia tetrapolaarista järjestelyä.
Toimenpiteet suoritettiin lähtötilanteessa ja joka aamu (0800-1000 tunti) intervention aikana ja sen jälkeen 7 minuutin ajan.
HF HRV:n johtamiseen käytettiin ohjelmistoa (Mindware, Gahanna, OH).
Tallenteiden keskimmäiset viisi minuuttia pisteytettiin minuutilta ja laskennassa käytettiin ensimmäistä sopivaa 1 minuutin jaksoa.
Viiden minuutin aikakaudet eivät olleet mahdollisia odottamattoman suuren ektopian vuoksi.
Yhden minuutin välein mahdollistaa HF:n (parasympaattisen sävyn) laskemisen, mutta ei matalataajuutta (sympaattisen ja parasympaattisen sävyn yhdistelmä).
|
72 tuntia
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Elämänlaadun muutos -kysely mitattuna lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 30 päivään kotiutuksen jälkeen.
Kyselylomake on itseläytetty sairauskohtainen kyselylomake HF-potilaille, ja se sisältää 21 kohtaa, jotka on arvioitu kuuden pisteen Likert-asteikolla, jotka edustavat HF:n eri asteisia vaikutuksia terveyteen liittyvään elämänlaatuun, 0 (ei mitään) - 5 (erittäin). paljon).
Se tarjoaa kokonaispistemäärän (alue 0-105, parhaasta huonoimpaan HRQoL:iin),
|
30 päivää
|
|
Aivojen natriureettinen peptidi (BNP)
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Aivojen natriureettinen peptidi (BNP) mitattiin päivänä 3
|
72 tuntia
|
|
Sydämen ulostulo
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Sydämen minuuttitilavuus mitattiin impedanssikardiografialla 72 tunnin kohdalla.
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 22. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007H0197
- 1K23DK080891-01A1 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .