Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen glykeeminen hallinta kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen

sunnuntai 3. joulukuuta 2017 päivittänyt: Kathleen Dungan
Sydämen vajaatoimintapotilailla on usein korkea verensokeri (glukoosi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla on usein korkea verensokeri. Korkea glukoosi aiheuttaa vakavia sairaalakomplikaatioita ja jopa kuoleman. Tutkimukset viittaavat siihen, että sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on korkea glukoosipitoisuus tai diabetes, eivät elä yhtä kauan kuin potilaat, joilla on normaali glukoosi. Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako verensokereiden normalisointi suonensisäisellä insuliinilla lyhytaikaisesti tuloksia kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevilla potilailla. Otimme mukaan potilaita, joilla oli vaikea sydämen vajaatoiminta, ja jaoimme heidät satunnaisesti kahteen ryhmään. Käytimme suonensisäistä (laskimon kautta annettua) insuliinia alentamaan verensokeritasoja ryhmässä 1 ja insuliinipistoksia ryhmässä 2. Selvitimme, pidentääkö suonensisäinen insuliini sairaalahoidon kestoa, takaisinottoastetta, tulehdusmarkkereita ja kuolleisuutta ennustavia sydän- ja verisuonitestejä. potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Otettiin (alle 48 tuntia) OSU Rossin sydänsairaalaan sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi
  • Hyperglykemia tai diabetes. Hyperglykemia määritellään verenglukoosiksi, joka on yli 150 mg/dl vähintään 2 kertaa vähintään 4 tunnin välein, insuliinin käyttö tai HbA1c > 6,5 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes
  • Vain mukavuushoitotoimenpiteitä saa
  • Sairaalassa oleskelun odotetaan olevan alle 2 päivää
  • Raskaus
  • vangit
  • Osallistuminen aiempia sairaalahoitoja koskevaan tutkimukseen
  • Akuutti sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä
  • Loppuvaiheen munuais- tai maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Laskimonsisäinen insuliini
Lääke: Laskimonsisäinen insuliini
Puolet koehenkilöistä saa insuliinia suonensisäisesti, kun taas toinen puoli saa 4 injektiota päivässä.
ACTIVE_COMPARATOR: Ihonalainen insuliini
Basaalibolusinsuliini (4 injektiota päivässä)
Lääke: Ihonalainen insuliini
Puolet koehenkilöistä saa insuliinia suonensisäisesti, kun taas toinen puoli saa 4 injektiota päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Päivää
Sairaalahoidon kesto päivinä
Päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaiken syyn aiheuttama takaisinotto sairaalaan 30 päivää kotiuttamisen jälkeen
30 päivää
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 72 tuntia
Korkea taajuus (HF) Sykevaihtelu (HRV). HRV arvioitiin Bionex-järjestelmällä (Mindware, Gahanna, OH). Elektrokardiogrammi suoritettiin standardissa johto II -konfiguraatiossa ja impedanssikardiografia suoritettiin käyttämällä standardia tetrapolaarista järjestelyä. Toimenpiteet suoritettiin lähtötilanteessa ja joka aamu (0800-1000 tunti) intervention aikana ja sen jälkeen 7 minuutin ajan. HF HRV:n johtamiseen käytettiin ohjelmistoa (Mindware, Gahanna, OH). Tallenteiden keskimmäiset viisi minuuttia pisteytettiin minuutilta ja laskennassa käytettiin ensimmäistä sopivaa 1 minuutin jaksoa. Viiden minuutin aikakaudet eivät olleet mahdollisia odottamattoman suuren ektopian vuoksi. Yhden minuutin välein mahdollistaa HF:n (parasympaattisen sävyn) laskemisen, mutta ei matalataajuutta (sympaattisen ja parasympaattisen sävyn yhdistelmä).
72 tuntia
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 30 päivää
Elämänlaadun muutos -kysely mitattuna lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) 30 päivään kotiutuksen jälkeen. Kyselylomake on itseläytetty sairauskohtainen kyselylomake HF-potilaille, ja se sisältää 21 kohtaa, jotka on arvioitu kuuden pisteen Likert-asteikolla, jotka edustavat HF:n eri asteisia vaikutuksia terveyteen liittyvään elämänlaatuun, 0 (ei mitään) - 5 (erittäin). paljon). Se tarjoaa kokonaispistemäärän (alue 0-105, parhaasta huonoimpaan HRQoL:iin),
30 päivää
Aivojen natriureettinen peptidi (BNP)
Aikaikkuna: 72 tuntia
Aivojen natriureettinen peptidi (BNP) mitattiin päivänä 3
72 tuntia
Sydämen ulostulo
Aikaikkuna: 72 tuntia
Sydämen minuuttitilavuus mitattiin impedanssikardiografialla 72 tunnin kohdalla.
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kathleen Dungan

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 22. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007H0197
  • 1K23DK080891-01A1 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Laskimonsisäinen insuliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa