절제불가능한 간세포암종의 치료에서 TACE와 Licartin을 병용한 임상연구
절제불가능한 간세포암종의 치료에 대한 임상연구
간암은 매우 침습적인 악성종양으로 수술적 절제율은 28%를 넘지 않습니다. 진단 후 환자의 평균 생존율은 6개월에 50% 미만, 1년에 24% 미만, 5년에 5% 미만입니다. TACE 치료는 간암 혈액 공급의 이론적 근거 하에서 종양 퇴행, AFP 감소, 생존 시간 및 삶의 질 평가 측면에서 다른 비수술 요법보다 분명히 우수합니다. 그러나 전체적인 효과는 아직 만족스럽지 못하다. 그 결과 간암 치료제 연구와 간암 치료의 전반적인 효능 향상은 매우 현실적이고 중요한 임상적 의의와 사회적 가치를 갖는다. Licartin (Iodine-131-Labeled Metuximab) 주사제는 새로운 표적을 가진 항체 약물이며 중국이 지적 재산권을 소유한 유일한 약물입니다. 간 세포막 항원인 HAb18G/CD147과 특이적으로 높은 친화력을 가지고 있습니다. 131I로 표지된 물질은 간 조직에 흡수되어 고용량 농도를 가지며 β 입자를 간암 세포에 방출하여 암세포를 죽입니다.
제2군대의과대학 동부간담도외과병원은 절제 불가능한 간세포암 환자에게 리카틴과 TACE를 병용해 치료군 간 종양 크기 차이, AFP 변화, TTP, 전체 생존율 등을 평가할 계획이다.
연구 개요
상세 설명
간암은 매우 침습적인 악성종양으로 수술적 절제율은 28%를 넘지 않습니다. TACE 치료는 간암 혈액 공급의 이론적 근거 하에서 종양 퇴행, AFP 감소, 생존 시간 및 삶의 질 평가 측면에서 다른 비수술 요법보다 분명히 우수합니다. Licartin 주사는 새로운 표적을 가진 항체 약물이며 중국이 지적 재산권을 소유한 유일한 약물입니다. 간 세포막 항원인 HAb18G/CD147과 특이적으로 높은 친화력을 가지고 있습니다. 131I로 표지된 물질은 간 조직에 흡수되어 고용량 농도를 가지며 β 입자를 간암 세포에 방출하여 암세포를 죽입니다.
제2군대의과대학 동부간담도외과병원은 절제 불가능한 간세포암 환자에게 리카틴과 TACE를 병용해 치료군 간 종양 크기 차이, AFP 변화, TTP, 전체 생존율 등을 평가할 계획이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여는 전적으로 자발적이고, 규정을 잘 준수하며, 정보에 입각한 동의서에 직접 서명합니다.
- 임상적 방법, 이미징 방법 및 종양 표지자에 의해 간세포 암종으로 진단된 경우; 외과 의사는 수술을 받을 수 없는 사람을 결정합니다.
- 병리학적으로 수술 후 재발이 확인됨;
- 신체 상태의 KPS 점수 ≥ 60점;
- 간 기능은 Child-Pugh A 또는 B 등급입니다.
제외 기준:
- 일반적인 상황은 좋지 않으며 간 기능은 Child-Pugh는 C 등급입니다.
- 환자에게 심각한 심장, 신장 및 혈액계 질환이 있습니다.
- 열악한 준수;
- 생물학적 제제의 알레르기 병력이 있거나 알레르기 상태에 있음;
- 임신 및 모유 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
|
TACE
|
|
실험적: 요법
|
TACE
리카르틴
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
OS 1년; TTP
기간: 2008.12--2010-12
|
2008.12--2010-12
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yang yefa, doctor, Second Military Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EHBH-RCT-2008-013
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
절제 불가능한 간세포 암종에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
경피적 동맥 화학색전술에 대한 임상 시험
-
Dalin Tzu Chi General HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Hualien Tzu Chi General Hospital모병
-
Yonsei University완전한기관지확장증 | 림프관평활근종증 | 원발성 폐 고혈압 | ARDS(급성 호흡곤란 증후군) | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 간질성 폐 섬유증 ARDS대한민국
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityPeking University Third Hospital; Guangdong Provincial People's Hospital; Beijing Anzhen... 그리고 다른 협력자들모병
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모병
-
Centre Chirurgical Marie Lannelongue완전한심장 도관법 | 심장 판막 질환 | 판막 주위 대동맥 역류 | 판막 주위 승모판 역류
-
Vanderbilt University Medical Center완전한
-
AUSL Romagna Rimini모병