유방암의 신보강 화학요법에 관한 연구 (Neoadjuvant)

Neoadjuvant 화학 요법은 원발성 종양이 너무 커서 유방 보존 수술을 할 수 없는 유방암 환자를 치료하기 위해 수년간 사용되어 왔습니다[1]. 신보강 화학요법으로 원발성 종양의 크기를 줄이면 대부분의 경우 유방절제술 대신 유방절제술을 사용할 수 있게 되었습니다. 과거에는 이것이 유방암에 대한 신보강 화학요법의 주요 목표였지만, 최근에는 초점이 바뀌었고 목표가 확장되어[2] 다음을 포함합니다. . 2- 질병 없는 생존을 연장합니다. 3- 생존을 연장합니다.

지금까지 이 접근법을 사용하여 생존율이 지속적으로 향상되지는 않았지만 최근 두 연구에서 생존율 향상이 실제로 발생할 수 있다고 제안했습니다[3, 4]. 그러나 신보강 화학요법을 받고 "병리학적 CR"(완전 종양 절제 시 종양이 발견되지 않음을 의미)을 달성한 환자는 더 긴 생존을 경험했다는 합의가 있습니다[5-8]. 아마도 보다 활동적인 신보강제 조합으로 상당히 높은 병리학적 CR 비율을 얻을 수 있고 따라서 더 긴 생존이 달성될 수 있습니다.

과거에 사용된 대부분의 신보조 요법은 탁산 없이 안트라사이클린 기반 요법의 3-4 코스로 유도만 포함했으며, 이후 수술과 추가 화학 요법이 뒤따랐습니다. 그러나 안트라사이클린 기반 요법(Aberdeen 및 NSABP-B27 프로토콜)[4, 9] 후 도세탁셀의 통합은 더 나은 임상 반응을 가져왔고, 결과적으로 더 나은 유방 보존과 더 중요한 것은 병리학적 완전 반응률의 증가였습니다. NSABP-B-27 연구에서, 수술 가능한 원발성 유방암 환자 2,411명이 3가지 치료군 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. a) 수술 전 AC 4주기 후 수술. b) 수술 전 AC 4주기 후 도세탁셀 4주기(3주마다 100mg/m2 IV), 또는 c) 수술 후 AC 4주기 후 수술 후 도세탁셀 4주기. 수술 전 AC 단독에 비해 수술 전 AC와 수술 전 도세탁셀은 임상적 완전 반응률(40.1% v 63.6%; P < .001), 전체 임상 반응률(85.5% v 90.7%; P < .001), 병리학적 완전 반응률(13.7% v 26.1%; P < .001), 음결절을 가진 환자의 비율(50.8% v 58.2%; P < .001).

무재발 생존율의 개선은 NSABP-B-27 및 Aberdeen 시험에서도 관찰되었습니다. 후자의 시험에서 전체 생존율의 개선도 보고되었습니다. NSABP-B-27 시험에서는 아직 전체 생존율의 통계적으로 유의미한 개선이 관찰되지 않았지만 전반적인 생존에 대한 신보강 전략의 일부로 탁소테레(도세탁셀)를 포함하는 영향을 더 잘 평가하기 위해서는 이 연구의 더 긴 추적 관찰이 필요합니다. 유방암의 생존. NSABP-B-27 시험에서 한 하위 그룹의 환자가 후향적 분석에서 가장 큰 혜택을 받는 것으로 나타났습니다. 이것은 AC의 처음 4개 과정 후에 임상적 부분 반응을 달성하고 도세탁셀의 4개 추가 과정을 받은 그룹이었습니다. 그들은 더 긴 무병 생존의 혜택을 받았습니다.

MD 앤더슨 암 센터에서 수행된 또 다른 신보강 시험에서, 병리학적 반응은 있지만 >1cm의 잔류 종양이 있는 환자는 수술 전 화학 요법에 대한 반응에 따라 수술 후 화학 요법을 받도록 무작위 배정되었습니다. 화학 요법에 변화를 준 환자들은 더 긴 생존을 경험했습니다.

신보강 시험에 대한 검토에 따르면 수술 전 화학 요법 과정의 수가 더 많은 사람들이 최상의 결과를 나타냅니다. 우리는 다음 단계가 가장 높은 병리학적 완전 반응률과 가장 높은 림프절 음성 상태를 제공하는 수술 전 병용 화학요법의 개발이어야 한다고 생각합니다.

우리의 연구에서 우리는 다음을 제안합니다: 1- 모든 환자에서 유도 선행 요법의 일부로 도세탁셀을 통합합니다. 2- 안트라사이클린-도세탁셀 기반 조합의 처음 4개 과정 후 최대 반응이 부분 관해 이하인 환자가 교차 저항 요법. 3- 총 8개 코스로 신보강 수술 전 화학 요법 기간을 연장합니다. 4- 수술 전에 신보강 화학요법을 완료하여 병리학적 CR의 가능성을 높입니다. 5- Her-2 양성인 환자의 선행 보조 치료의 일부로 Trastuzumab(Herceptin)을 포함합니다.

확립된 TAC(Taxotere, Adriamycin, Cyclophosphamide) 요법에서 파생되었지만 심장 독성이 덜한 Doxorubicin(Adriamycin) 유사체인 Epirubicin을 사용하는 조합이 테스트됩니다. 유도 TEC의 처음 4개 코스에 대한 반응이 완전 관해 미만인 Her-2 음성 환자는 포획을 목적으로 2차 요법인 Navelbine-Avastin-Xeloda("NAX")로 치료를 변경할 것입니다. 수술 전에 더 나은 반응. Her-2 양성인 사람도 처음에는 TEC를 투여받게 되지만 후속 치료에는 TEC에 잘 반응하는지 여부에 관계없이 Trastuzumab(Herceptin)이 포함됩니다.