과민성 대장 증후군의 프로바이오틱스
IBS 환자의 증상 및 분변 세균 구성에 대한 Probiotics "Co-Biotic"(TM)의 효과에 대한 이중 맹검 위약 대조 연구
프로바이오틱스는 '동물이나 사람에게 적용될 때 토착 식물상의 특성을 개선하여 숙주에게 유익한 영향을 미치는 살아있는 미생물의 단일 또는 혼합 배양'으로 정의됩니다. 특정 프로바이오틱스는 강력한 항균 및 항바이러스 특성을 가지고 있습니다. 프로바이오틱 항균 활성은 박테리오신의 직접적인 분비, 세균 독소에 대한 프로테아제의 정교화 또는 상피 세포에 부착하여 병원균을 배제하는 능력을 통해 파생될 수 있습니다. 로타바이러스 설사 치료에서 특정 프로바이오틱스의 잘 입증된 효능과 함께 인터페론 생성 자극을 포함한 일부 프로바이오틱 유기체의 항바이러스 특성은 PI-IBS에서 이러한 제제의 역할 가능성을 시사합니다. '가스 관련' 증상을 우선적으로 완화하는 일부 프로바이오틱스의 효능은 앞서 설명한 바와 같이 결장 세균총의 질적 변화와 관련이 있을 수 있습니다. 시보에서.
제안된 연구의 목적은 프로바이오틱 제제 "코바이오틱"이 분변 담즙산, 지방산 및 박테리아 구성의 구성을 변화시킬 수 있는지 여부와 그러한 변화가 발생하는 경우 다음 증상의 변화와 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다. IBS 환자.
재료 및 방법:
Rome III 기준에 의해 IBS를 갖는 것으로 진단된 환자가 연구에 포함될 것이다.
연구 피험자는 Rome III 기준에 따라 IBS의 진단을 평가할 의사와 면담할 것입니다. 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 IBS 설문지 및 건강 관련 삶의 질 설문지를 작성합니다.
대변 샘플을 채취합니다
피험자는 4주 동안 프로바이오틱스 제품을 1일 2정 또는 프로바이오틱스 캡슐에 모든 활성 성분을 함유한 위약으로 받게 됩니다. 그런 다음 그들은 아무것도 받지 않는 2주의 휴약 기간에 들어가고, 그 다음 또 다른 4주 동안 프로바이오틱 제품을 하루 2정 또는 위약으로 받게 됩니다. 환자들은 이중 맹검 방식으로 4주 동안 연구 약물과 4주 동안 위약을 받도록 무작위 배정됩니다. 따라서 각 환자는 자신의 컨트롤이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Kefar Saba, 이스라엘
- Meir Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 로마 III 기준에 의한 IBS
제외 기준:
- 다른 위장병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프로바이오틱스
4주 동안 연구 치료를 받을 IBS 환자
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프로바이오틱스 2t/일 제공
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위약 비교기: 위약
1군 환자 교차
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연구군에서 위약군으로 환자의 교차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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IBS 설문으로 판단한 임상적 개선, 분변 세균 구성의 변화 2차: 분변 담즙산, 지방산 및 세균 조성의 변화
기간: 2 년
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2 년
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배설물 담즙산, 지방산 및 박테리아 구성의 구성을 변경
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 개선
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PB-01-09
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