이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

막주위 심실 중격 결손의 경피적 봉합 대 수술

2013년 2월 2일 업데이트: Jian Yang, Xijing Hospital

막주위 심실 중격 결손의 경피적 봉합 및 수술의 임상적 평가

이 연구의 목적은 perimembranous 심실 중격 결손의 transcatheter 폐쇄의 효과와 안전성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

막주위 심실 중격 결손(VSD)은 가장 흔한 선천성 심장 기형이며 모든 선천성 심장 질환의 20% 이상을 차지합니다. VSD에 대한 기존의 수술은 최소한의 수술 사망률로 널리 받아들여지는 절차이지만 심폐 우회 및 수술 폐쇄와 관련된 이환율 및 사망률의 작지만 확실한 위험이 있습니다. 새로 등장한 경피적 장치 폐쇄 기술은 외과적 폐쇄에 대한 대안을 제공합니다. 그러나 occluders를 사용하는 이 기술의 중장기 효과는 명확하지 않습니다. 이 연구의 목적은 중격 폐색기를 사용하여 perimembranous 심실 중격 결손의 transcatheter 폐쇄의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경피적 폐쇄에 적합한 심실 중격 결손이 있는 환자.

제외 기준:

  • 2세 미만의 환자. 경피적 폐쇄에 적합하지 않은 환자. 환자는 다른 질병을 동반합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐색자
이 연구에서는 Shanghai pmVSD 폐색기(LEPU Medical Tech-nology Co, Ltd, Beijing, China)를 사용했습니다.
장치: 상하이 pmVSD 폐색기
심실 중격 결손은 크기가 4mm에서 20mm인 폐색기입니다.
다른 이름들:
  • 상하이 pmVSD-O
절차: 수술
이 그룹의 환자는 pmVSD의 개복 수술을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 개방 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 부작용
기간: 공부가 끝날 때까지
주요 부작용에는 시술의 합병증으로 인한 시술 중 또는 시술 후의 사망, 심장박동기 이식이 필요한 cAVB, 혈전색전증, 외과적 수리가 필요한 새로운 발병 판막 역류가 포함되었으나 이에 국한되지는 않았습니다.
공부가 끝날 때까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경미한 부작용
기간: 공부가 끝날 때까지
경미한 부작용에는 사타구니 혈종, 수혈이 필요한 실혈, 경피적 카테터 제거를 통한 장치 색전술, 약물이 필요한 모든 심장 부정맥, 2등급 미만의 신규 또는 증가된 판막 역류, 약물이 필요한 용혈, >38.5°C의 열, 발진, 말초 맥박 소실. 이러한 경미한 부작용은 의학적 개입이 필요했지만 생명을 위협하지는 않았습니다. 그들은 장기적인 후유증이 없었고 장기 치료가 필요하지 않았습니다.
공부가 끝날 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xijing Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jian Yang, M.D., Ph. D., Xijing Cardiovascular Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XJ-20090315

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

상하이 pmVSD 폐색기에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Chile

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다