건강한 피험자에서 PT001, PT003, PT005 및 PT001 Plus PT005의 단일 흡입 용량을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 서명된 서면 동의서를 제공합니다.
• 18-55세
• 병력, 신체검사, 활력징후, 폐기능검사, 심전도 및 임상병리검사로 확인된 건강한 대상자
• 성적으로 왕성한 가임 가능성이 있는 여성 피험자는 임신 테스트를 받고 두 가지 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 체질량 지수(BMI) 18.5~30(포함)
• 스크리닝 전 최소 6개월 동안 비흡연자
• 정상 범위 내의 폐 기능 검사
• 각 시험일에 최소 12-24시간 동안 학습 센터에 머물 의향이 있는 자
• 수많은 혈액 샘플을 수집할 수 있도록 양팔의 정맥 접근

제외 기준:

• 임신 중이거나 수유 중인 여성
• 임상적으로 중요한 의학적 상태
• 최근 30일 이내 바이러스성 질환
• 증상이 있는 전립선 비대 또는 방광 경부 폐쇄
• 알려진 협우각 녹내장
• 장 폐쇄의 역사
• 임상적으로 유의미한 비정상적인 심전도
• 양성 B형 간염 표면 항원 또는 양성 C형 간염 항체
• HIV 항체 양성 선별 검사
• 베타2 작용제, 항콜린제 또는 MDI 성분에 대한 과민증의 병력
• 지난 2년 이내에 알려졌거나 의심되는 알코올 또는 약물 남용 이력
• 정상 알코올 소비량보다 많음
• 스크리닝 전 48시간 이내에 임의의 양귀비씨 섭취
• 격리 전 48시간 이내에 양귀비 씨를 섭취하거나 각 격리 기간 동안 또는 이전 24시간 이내에 알코올, 크산틴 또는 자몽 함유 식품 또는 음료 섭취
• 긍정적인 호흡 알코올 결과
• 양성 소변 약물 선별검사
• 채용 면접 전 베타2 작용제 또는 항콜린제 사용
• 지난 6주 동안 항생제가 필요한 하기도 감염
• 다른 처방약의 사용
• 일반의약품, 한약재, 다이어트 보조제, 호르몬제 사용
• 헌혈 > 첫 치료 투여 후 8주 이내에 혈액 450ml 초과
• 임상적으로 유의한 활력징후 이상
• 임상적으로 유의한 생화학적, 혈액학적 또는 요검사 이상
• 조사 사이트와의 제휴
• 스크리닝 전 지난 30일 또는 5년 반감기 중 더 긴 기간 내에 조사 연구 약물을 사용한 치료 또는 다른 임상 시험 또는 연구 참여