건강한 성인의 비정형 H. 인플루엔자

포함 기준:

접종된 지원자를 위한 포함 기준:

• 잘 조절되는 고혈압을 제외하고 만성 질환이 없는 건강한 18-54세(남성 또는 여성)
• 향후 1개월 동안 연구 방문 가능 여부
• 정상 헤모글로빈, 백혈구 수, 크레아티닌, 알라닌 아미노전이효소(ALT), 혈소판 수
• 서명된 동의서 양식
• 선별 평가에 대한 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 건강 상태 [심박수 55-100 분당 박동수(bpm) 포함; 혈압: 수축기 90-140 mm Hg 및 확장기 50-90 mm Hg]. 피험자가 PI(Principal Investigator)의 판단에 따라 잘 훈련된 운동 선수인 경우 40-100 bpm의 심박수가 허용됩니다.
• 가임 여성을 위한 음성 소변 임신 검사
• 피험자가 여성이고 가임기인 경우, 피험자는 허용 가능한 피임법을 사용하고 연구 기간 동안 임신하지 않는 데 동의합니다. (허용되는 피임에는 금욕, 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 효과적인 자궁 내 장치 또는 정관 수술 파트너가 포함됩니다.)
• HIV 1 및 2에 대한 음성 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA) 또는 혈청형이 HIV 감염을 반영하지 않음을 확인하는 불확실한 웨스턴 블롯 또는 기타 분석법, C형 간염 및 B형 간염 혈청학 음성 또는 혈청형을 확인하는 기타 분석법 활성 C형 간염 바이러스(HCV) 또는 B형 간염 바이러스(HBV) 감염을 반영하지 않음
• 딥스틱에 의한 음성 소변 단백질 및 포도당
• 피험자는 접종 기간의 처음 3일 밤 동안 임상 연구실에 기꺼이 수용되어야 합니다.

전염성 하위 연구를 위한 포함 기준:

• 잘 조절되는 고혈압을 제외하고 만성 질환이 없는 건강한 18-54세(남성 또는 여성)
• 정상 헤모글로빈, 백혈구 수, 크레아티닌, ALT, 혈소판 수
• HIV 1 및 2에 대한 음성 HIV ELISA 또는 혈청형이 HIV 감염을 반영하지 않음을 확인하는 불확정 웨스턴 블롯 또는 기타 분석, C형 간염 및 B형 간염 혈청검사 음성 또는 혈청형이 활동성 HCV 또는 HBV 감염을 반영하지 않음을 확인하는 기타 분석
• 딥스틱에 의한 음성 소변 단백질 및 포도당
• 향후 1개월 동안 연구 방문 가능 여부
• 서명된 동의서 양식
• 스크리닝 평가에 대한 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 건강 상태(심박수 55-100bpm; 혈압: 수축기 90-140mmHg 및 확장기 50-90mmHg 포함). 피험자가 PI의 판단에 의해 잘 훈련된 운동선수라면 40-100bpm의 심박수가 허용됩니다.
• 가임 여성을 위한 음성 소변 임신 검사
• 피험자가 여성이고 가임기인 경우, 피험자는 허용 가능한 피임법을 사용하고 연구 기간 동안 임신하지 않는 데 동의합니다. (허용되는 피임에는 금욕, 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 효과적인 자궁 내 장치 또는 정관 수술 파트너가 포함됩니다.)
• 피험자는 6일 동안 하루에 3-5시간을 접종한 쌍과 친밀하지 않은 접촉을 할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

예방 접종을 받은 지원자에 대한 제외 기준:

• 접종 전 1주일 이내의 급성 질환
• 접종 당일 급성 열성 질환(구강 온도가 화씨 100.4도 이상)
• 지난 1년간 치료가 필요한 알레르기성 비염
• 지난 5년 동안 부비동염, 중이염, 만성 기관지염, 폐렴, 기관지 경련 또는 천식 치료
• 비정상적인 개그 반사
• 적극적인 약물 또는 알코올 남용
• 지난 1년 동안 담배를 피우다
• 여성의 경우 하루 평균 1잔 이상의 알코올 음료, 남성의 경우 하루 평균 2잔 이상의 알코올 음료 섭취
• 겸상적혈구병과 같은 기능적 무비증을 초래하는 비장절제술 또는 질병
• 악성의 역사
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 1 또는 2 감염, 자가면역, 면역 저하 질환, 당뇨병 또는 만성 신장, 간, 폐 또는 심혈관 질환
• 조절되지 않는 우울증 또는 시설 수용을 수반하는 우울증, 정신분열증 또는 정신병의 병력, 자살 시도의 병력
• 임산부 또는 수유부
• 지난 28일 이내에 스테로이드(전신, 흡입 또는 비강) 또는 면역억제를 유발할 수 있는 기타 약물 사용
• 아메리칸 인디언, 알래스카 원주민 또는 호주 원주민 유산(원주민)
• 페니실린, 마크로라이드, 세팔로스포린 또는 플루오로퀴놀론 항생제에 대한 알레르기
• 지난 한 달 이내에 항생제 사용
• 5세 미만 또는 55세 이상의 사람과 밀접 접촉(가정, 직장 또는 학교 접촉/성적 접촉 또는 빈번한 및/또는 장기간 노출) 만성 흡연자, 아메리카 원주민 또는 위에서 설명한 기타 원주민, 또는 HIV 감염, 암, 만성 질환 또는 면역 억제를 유발하는 기타 질병이 있는 사람; 또는 천식 또는 만성 폐 질환이 있습니다. 특히 보육 및 의료 종사자는 제외됩니다.
• 연구 전 30일 이내의 실험적 제제 또는 장치의 사용 또는 이 연구에 대한 후속 조치 6개월 이내에 실험적 제제 또는 장치의 예상되는 사용.
• 지난 6개월 동안 혈액 제제 또는 면역글로불린 수령
• 연구자의 의견에 따라 연구 목적을 방해할 수 있는 모든 조건
• 비정형 헤모필루스 인플루엔자 집락화 연구에 사전 참여

전염성 하위 연구의 제외 기준:

• 쌍으로 접종된 접촉을 위해 접종 전 주 이내에 급성 질환 또는 발열(화씨 100.4도 이상의 구강 온도)
• 지난 1년간 치료가 필요한 알레르기성 비염
• 지난 5년 동안 부비동염, 중이염, 만성 기관지염, 폐렴, 기관지 경련 또는 천식 치료
• 비정상적인 개그 반사
• 적극적인 약물 또는 알코올 남용
• 지난 1년 동안 담배를 피우다
• 여성의 경우 하루 평균 1잔 이상의 알코올 음료, 남성의 경우 하루 평균 2잔 이상의 알코올 음료 섭취
• 겸상적혈구병과 같은 기능적 무비증을 초래하는 비장절제술 또는 질병
• 악성의 역사
• HIV 1 또는 2 감염, 자가 면역, 면역 저하 질환, 당뇨병 또는 만성 신장, 간, 폐 또는 심혈관 질환
• 조절되지 않는 우울증 또는 시설 수용을 수반하는 우울증, 정신분열증 또는 정신병의 병력, 자살 시도의 병력
• 임산부 또는 수유부
• 지난 28일 이내에 스테로이드(전신, 흡입 또는 비강) 또는 면역억제를 유발할 수 있는 기타 약물 사용
• 아메리칸 인디언, 알래스카 원주민 또는 호주 원주민 유산(원주민)
• 페니실린, 마크로라이드, 세팔로스포린 또는 플루오로퀴놀론 항생제에 대한 알레르기
• 지난 한 달 이내에 항생제 사용
• 5세 미만 또는 55세 이상의 사람과 밀접 접촉(가정 접촉/성적 접촉 또는 빈번한 및/또는 장기간 노출) 만성 흡연자, 아메리카 원주민 또는 위에서 설명한 기타 원주민, 또는 HIV 감염, 암, 만성 질환 또는 면역 억제를 유발하는 기타 질병이 있는 사람; 또는 천식 또는 만성 폐 질환이 있는 경우
• 연구 전 30일 이내의 실험적 제제 또는 장치의 사용 또는 이 연구에 대한 후속 조치 6개월 이내에 실험적 제제 또는 장치의 예상 사용
• 연구자의 의견에 따라 연구 목적을 방해할 수 있는 모든 조건
• 비정형 헤모필루스 인플루엔자 집락화 연구에 사전 참여