이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Cilostazol에 의한 말초 중재의 충분한 치료 (STOP-IC)

2010년 7월 21일 업데이트: Kansai Rosai Hospital

하지 혈관내 치료에서 항혈소판제 요법의 평가

최근 Nanto et al. PTA를 받은 경피 경혈관 성형술(PTA) 환자의 121명의 대퇴 슬와 동맥 병변에 대한 후향적 분석에서 실로스타졸이 재협착을 효과적으로 예방했다고 보고했습니다. 유사 질환 환자 127명을 대상으로 3년간의 전향적 추적 연구에서 개통률은 ticlopidine군보다 cilostazol군에서 유의하게 높았다. 또한 실로스타졸은 재협착이 가장 빈번하게 관찰되는 혈관내 치료 후 처음 1년 동안 재협착을 현저하게 억제하는 것으로 밝혀졌습니다. 또한 실로스타졸이 관상동맥 부위의 스텐트 시술 후 재협착 예방에 효과가 있다는 산발적인 보고가 있었다.

이러한 결과를 바탕으로 하지 혈관내 치료에서 실로스타졸의 유용성을 전향적으로 평가하기 위한 다기관 연구를 진행하고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Osamu Iida
  • 전화번호: +81-6-6416-1221

연구 연락처 백업

  • 이름: Shinsuke Nanto
  • 전화번호: +81-6-6416-1221

연구 장소

  • 일본
      • Amagasaki, 일본
        • 모병
        • Kansai Rosai Hospital and seven others
        • 수석 연구원:
          • Osamu Iida
      • Kishiwada, 일본
        • 모병
        • Kishiwada Tokushukai Hospital
        • 연락하다:
          • Yoshiaki Yokoi
          • 전화번호: 81-72-445-9915
      • Kitakyusy, 일본
        • 모병
        • Kokura Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Hiroyoshi Yokoi
          • 전화번호: 81-93-921-2231
      • Matsumoto, 일본
        • 모병
        • Shinshu University Hospital
        • 연락하다:
          • Yusuke Miyashita
          • 전화번호: 81- 263-35-4600
      • Sapporo, 일본
        • 모병
        • Caress Sapporo Tokeidai Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Kazushi Urasawa
          • 전화번호: 81-11-251-1221
      • Sendai, 일본
        • 모병
        • Sendai Kousei Hospital
        • 연락하다:
          • Naoto Inoue
          • 전화번호: 81-22-222-6181
      • Yokohama, 일본
        • 모병
        • Kikuna Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Akira Miyamoto
          • 전화번호: 81-45-402-7111
      • Yokohama, 일본
        • 모병
        • Saiseikai Yokohama- City Eastern Hospital
        • 연락하다:
          • Keisuke Hirano
          • 전화번호: 81-45-576-3000
    • Fukuoka
      • Kurume city, Fukuoka, 일본, 8308577
        • 아직 모집하지 않음
        • Shinkoga Hospital
        • 연락하다:
          • Shintani Yoshiaki
          • 전화번호: 81-942-38-2222
    • Hyogo
      • Nishinomiya city, Hyogo, 일본, 663-8501
        • 아직 모집하지 않음
        • Hyogo College of Medicine Hopital
        • 연락하다:
          • Daizo Kawasaki
          • 전화번호: 0798-45-6111
    • Ishikawa
      • Kanazawa city, Ishikawa, 일본, 920-0007
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Cardiology, Kanazawa Cardiovascular Hospital
        • 연락하다:
          • Taketsugu Tsuchiya
          • 전화번호: 81-76-253-8000
    • Nagano
      • Nagano-city, Nagano, 일본, 3888004
        • 모병
        • Department of Cardiology,Naganoken Koseiren Shinonoi
        • 연락하다:
          • Norihiko Shinozaki
          • 전화번호: 81-26-292-2261
    • Shiga
      • Omihachiman city, Shiga, 일본, 523-0082
        • 아직 모집하지 않음
        • Omihachiman Community Medical Center
        • 연락하다:
          • Kan Zen
          • 전화번호: 81-748-33-3151

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

환자 기준:

  • 대퇴 슬와 동맥 영역을 괴롭히는 만성 동맥경화 폐쇄증*
  • 수술 후 최소 2년간 모니터링이 가능한 환자

병변 기준:

  • 혈관 조영술로 확인된 새로운 의미 있는 표재성 대퇴 동맥 협착증 또는 스텐트를 사용하는 경우 길이가 30cm 이하인 폐쇄성 병변
  • 무릎 아래 최소 1개의 동맥 유출; 흐름을 제한하지 않는 협착 병변이 포함될 수 있습니다.
  • 폐색 병변이 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 출혈성 합병증이 있거나 위험이 있는 환자 또는 출혈 경향이 있는 환자
  • 울혈성 심부전 환자
  • 약물 방출 스텐트를 삽입한 환자
  • 급성 하지 허혈 환자
  • 크레아티닌이 2 mg/dL 이상(투석 없이)인 환자
  • 백혈구 감소증, 간 기능 장애 또는 신장 기능 장애와 같은 심각한 이상 반응의 병력이 있거나 연구 약물의 모든 구성 요소에 대한 과민 반응이 있는 환자.

병변 기준:

  • 잔재유입
  • 심한 석회화
  • 무릎 아래 동맥 유출 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1실로스타졸
Cilostazol 그룹: 실로스타졸 200mg/일 BID(아침과 저녁) 및 아스피린 100mg/일 치료는 EVT 3~7일 전에 시작하여 2년 추적 관찰 기간이 끝날 때까지 계속됩니다.
의약품: 실로스타졸
200mg/일 BID
ACTIVE_COMPARATOR: 2 아스피린
비실로스타졸군: 아스피린 100mg/일 치료는 EVT 3~7일 전에 시작하여 2년 추적 관찰 기간이 끝날 때까지 계속됩니다.
의약품: 실로스타졸
200mg/일 BID

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈관조영 재협착률
기간: 12개월 +- 1개월
12개월 +- 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
심혈관 사건

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kansai Rosai Hospital

협력자

Association for Establishment of Ebvidence in Interventions

수사관

  • 연구 책임자: Osamu Iida, Kansai Rosai Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STOP-IC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

동맥경화증에 대한 임상 시험

실로스타졸에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ireland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다