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Follistim 주사제의 지정 약물 사용 조사 1(Study P06130)(종료)

2022년 2월 2일 업데이트: Organon and Co

포리스팀주사 지정약물복용조사1

퓨레곤의 용량 및 투여방법, 효능 및 안전성, 환자의 배경인자와 용량 및 투여방법과의 관계를 평가한다.

시판 후 설문조사는 적용 가능한 임상 시험으로 간주되지 않으므로 이 설문조사의 결과는 결론에 게시되지 않습니다. 결과는 해당 국가 및 국제법에 따라 공중 보건 공무원에게 제출됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1664

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일본 1100명의 환자

설명

포함 기준:

  • IVF를 받은 환자

제외 기준:

  • 난소, 유방, 자궁, 뇌하수체 또는 시상하부에 종양이 있는 환자
  • 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성 또는 수유 중인 여성
  • 진단되지 않은 비정형 질 출혈 환자
  • 이 제품의 성분에 과민증 병력이 있는 환자.
  • 다낭성 난소 질환과 관련이 없는 난소 낭종 또는 난소 비대가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
IVF를 받은 환자
의약품: 폴리트로핀 베타
일반적으로 Follistim 주사 150 또는 225 IU는 follitropin 베타(유전자 재조합)로 4일 동안 하루에 한 번 투여(s.c. 또는 i.m.)됩니다. 복용량은 난포의 성장에 맞춰질 것입니다(일반적으로 6-12일 동안 75-375 IU). 초음파 단층촬영으로 평균 직경 16~20mm의 난포가 3개 이상 확인되면 인간융모성성선자극호르몬(hCG) 약물을 이용해 배란을 촉진합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
회수된 난모세포의 수
기간: 치료 시작부터 임신 확인까지 2개월.
치료 시작부터 임신 확인까지 2개월.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임신 결과
기간: 치료 시작부터 임신 확인까지 2개월.
치료 시작부터 임신 확인까지 2개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Organon and Co

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P06130

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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