Utsedda droganvändningsutredning 1 av Follistim-injektion (Studie P06130)(SLUTAD)
Utsedda droganvändningsutredning 1 av Follistim-injektion
För att utvärdera dosering och administreringsmetod, effekt och säkerhet av Puregon och sambandet mellan bakgrundsfaktorer hos patienter och dos och administreringsmetod.
Undersökningar efter marknadsföring anses inte vara tillämpliga kliniska prövningar och därför kommer resultaten av denna undersökning inte att publiceras när den avslutas. Resultaten kommer att skickas till folkhälsotjänstemän i enlighet med gällande nationella och internationella lagar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått IVF
Exklusions kriterier:
- Patienter med tumörer i äggstockar, bröst, livmoder, hypofys eller hypotalamus
- Gravida eller eventuellt gravida kvinnor, eller ammande kvinnor
- Patienter med odiagnostiserad atypisk vaginal blödning
- Patienter med en historia av överkänslighet mot någon av ingredienserna i denna produkt.
- Patienter med ovariecystor eller förstorade äggstockar, inte relaterad till polycystisk ovariesjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienter som genomgått IVF
|
Normalt kommer Follistim Injection 150 eller 225 IE att administreras (s.c. eller i.m.) en gång om dagen i 4 dagar som follitropin beta (genetisk rekombination).
Doseringen kommer att anpassas till tillväxten av folliklar (75-375 IE under 6-12 dagar, i allmänhet).
Om fler än 3 folliklar med medeldiameter 16-20 mm bekräftas med ultraljudstomografi, kommer ägglossningen att stimuleras med användning av humant koriongonadotropin (hCG) läkemedel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal hämtade oocyter
Tidsram: 2 månader, från påbörjad behandling till bekräftelse av graviditet.
|
2 månader, från påbörjad behandling till bekräftelse av graviditet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Graviditetsresultat
Tidsram: 2 månader, från påbörjad behandling till bekräftelse av graviditet.
|
2 månader, från påbörjad behandling till bekräftelse av graviditet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P06130
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .