Utsedda droganvändningsutredning 1 av Follistim-injektion (Studie P06130)(SLUTAD)
2 februari 2022 uppdaterad av: Organon and Co
Utsedda droganvändningsutredning 1 av Follistim-injektion
För att utvärdera dosering och administreringsmetod, effekt och säkerhet av Puregon och sambandet mellan bakgrundsfaktorer hos patienter och dos och administreringsmetod.
Undersökningar efter marknadsföring anses inte vara tillämpliga kliniska prövningar och därför kommer resultaten av denna undersökning inte att publiceras när den avslutas. Resultaten kommer att skickas till folkhälsotjänstemän i enlighet med gällande nationella och internationella lagar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1664
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Japanska 1100 patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått IVF
Exklusions kriterier:
- Patienter med tumörer i äggstockar, bröst, livmoder, hypofys eller hypotalamus
- Gravida eller eventuellt gravida kvinnor, eller ammande kvinnor
- Patienter med odiagnostiserad atypisk vaginal blödning
- Patienter med en historia av överkänslighet mot någon av ingredienserna i denna produkt.
- Patienter med ovariecystor eller förstorade äggstockar, inte relaterad till polycystisk ovariesjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienter som genomgått IVF
|
Normalt kommer Follistim Injection 150 eller 225 IE att administreras (s.c. eller i.m.) en gång om dagen i 4 dagar som follitropin beta (genetisk rekombination).
Doseringen kommer att anpassas till tillväxten av folliklar (75-375 IE under 6-12 dagar, i allmänhet).
Om fler än 3 folliklar med medeldiameter 16-20 mm bekräftas med ultraljudstomografi, kommer ägglossningen att stimuleras med användning av humant koriongonadotropin (hCG) läkemedel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal hämtade oocyter
Tidsram: 2 månader, från påbörjad behandling till bekräftelse av graviditet.
|
2 månader, från påbörjad behandling till bekräftelse av graviditet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Graviditetsresultat
Tidsram: 2 månader, från påbörjad behandling till bekräftelse av graviditet.
|
2 månader, från påbörjad behandling till bekräftelse av graviditet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
15 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P06130
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Befruktning in vitro
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar inte rekryterat ännustyrkeegenskaperna hos aorta in vivo | styrka egenskaper hos aorta in vitro | Regressionsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro och in vitroRyska Federationen
-
Organon and CoAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Avslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadBefruktning in vitroTaiwan
-
Rabin Medical CenterOkänd
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutad
-
Suleyman Demirel UniversityOkändin vitro-fertiliseringKalkon
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkänd
Kliniska prövningar på Follitropin beta
-
Bristol-Myers SquibbInte längre tillgänglig
-
Changhai HospitalAvslutadKronisk HBV-infektion | DrogabstinensKina
-
Medical University of ViennaOkänd
-
IVFarma LLCNADIM LLCAvslutadFarmakokinetik | Absorption | Område under kurvaRyska Federationen
-
Medical University of ViennaAllergy Centre Vienna WestOkänd
-
IVFarma LLCInstitute for Preventive and Social MedicineAvslutadFertilitetsfrågor | Fertilitetsstörningar | IVF | Gynekologisk sjukdom | Reproduktiva frågor | ReproduktionsstörningRyska Federationen
-
Ferring PharmaceuticalsAvslutadKontrollerad äggstocksstimuleringStorbritannien, Danmark, Belgien, Tjeckien, Spanien
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyRekryteringProstatacancerFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetRekryteringAllergisk rinit på grund av pollenSverige
-
University of LuebeckRekrytering