- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00920361
Расследование назначенного употребления наркотиков 1 в отношении инъекций фоллистима (исследование P06130) (ЗАВЕРШЕНО)
Назначенное расследование употребления наркотиков 1 для инъекций фоллистима
Оценить дозировку и способ введения, эффективность и безопасность Пурегона и взаимосвязь между фоновыми факторами пациентов и дозой и способом введения.
Постмаркетинговые исследования не считаются применимыми клиническими испытаниями, поэтому результаты этого исследования не будут опубликованы по его завершении. Результаты будут представлены должностным лицам органов здравоохранения в соответствии с требованиями применимого национального и международного законодательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие ЭКО
Критерий исключения:
- Пациенты с опухолями яичников, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса
- Беременные или возможные беременные женщины или кормящие женщины
- Пациентки с невыявленным атипичным вагинальным кровотечением
- Пациенты с гиперчувствительностью к любому из ингредиентов этого продукта в анамнезе.
- Пациентки с кистами яичников или увеличенными яичниками, не связанными с поликистозом яичников
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
1
Пациенты, перенесшие ЭКО
|
Обычно Follistim Injection 150 или 225 МЕ вводят (подкожно или внутримышечно) один раз в день в течение 4 дней в виде бета-фоллитропина (генетическая рекомбинация).
Дозировка будет адаптирована к росту фолликулов (в целом 75-375 МЕ в течение 6-12 дней).
При наличии более 3-х фолликулов со средним диаметром 16-20 мм, подтвержденных ультразвуковой томографией, овуляцию стимулируют с помощью препаратов хорионического гонадотропина человека (ХГЧ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество извлеченных ооцитов
Временное ограничение: 2 месяца, от начала лечения до подтверждения беременности.
|
2 месяца, от начала лечения до подтверждения беременности.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Исход беременности
Временное ограничение: 2 месяца, от начала лечения до подтверждения беременности.
|
2 месяца, от начала лечения до подтверждения беременности.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P06130
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оплодотворение в пробирке
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselАктивный, не рекрутирующийСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйВалидация турбидометрического анализа агрегации тромбоцитов in-vitro
-
University Hospital, Clermont-FerrandOrigio A/SНеизвестныйВитрифицированные ооциты на стадии профазы-I | Ооциты, созревшие in vitroФранция
-
National University of MalaysiaРекрутингin vitro созревание | Кумулюсная ячейка | Повышенная гибель ооцитов | Мутация гена GREM1Малайзия
-
University Hospital Inselspital, BerneMerck Sharp & Dohme LLCНеизвестныйБеременность | Овуляция | Подавление овуляции | Подавление овуляции/лекарственные эффекты | Оплодотворение in vitro/МетодыШвейцария
Клинические исследования Фоллитропин бета
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...Fundacion SARquavitaeЗавершенныйСлабоумие | Болезнь АльцгеймераИспания
-
Children's Hospital of PhiladelphiaДоступныйЛейкемия | Иммунодефициты | Синдром недостаточности костного мозгаСоединенные Штаты
-
Yale UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Приверженность, лекарства | Побочный эффектСоединенные Штаты
-
Uppsala University HospitalBeta-O2 Technologies Ltd.Активный, не рекрутирующий
-
ACM BiolabsЗавершенныйИнфекция SARS-CoV-2Австралия
-
NovavaxОтозван
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of California, San FranciscoРекрутингИммунодефициты | Синдромы иммунной дисрегуляцииСоединенные Штаты
-
SPR Therapeutics, Inc.ЗавершенныйБоль | Послеоперационная боль | Ортопедическое расстройство | Тотальное эндопротезирование коленного сустава | Полная замена коленного суставаСоединенные Штаты
-
University of Kansas Medical CenterIn8bio Inc.РекрутингОстрый миелоидный лейкоз | Миелодиспластические синдромы | Острый лимфобластный лейкоз | Хронический миелоидный лейкозСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIREIVAC/COVIREIVAC NetworkАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 | Реакция на вакцинуФранция