Расследование назначенного употребления наркотиков 1 в отношении инъекций фоллистима (исследование P06130) (ЗАВЕРШЕНО)
2 февраля 2022 г. обновлено: Organon and Co
Назначенное расследование употребления наркотиков 1 для инъекций фоллистима
Оценить дозировку и способ введения, эффективность и безопасность Пурегона и взаимосвязь между фоновыми факторами пациентов и дозой и способом введения.
Постмаркетинговые исследования не считаются применимыми клиническими испытаниями, поэтому результаты этого исследования не будут опубликованы по его завершении. Результаты будут представлены должностным лицам органов здравоохранения в соответствии с требованиями применимого национального и международного законодательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1664
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Японцы 1100 пациентов
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие ЭКО
Критерий исключения:
- Пациенты с опухолями яичников, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса
- Беременные или возможные беременные женщины или кормящие женщины
- Пациентки с невыявленным атипичным вагинальным кровотечением
- Пациенты с гиперчувствительностью к любому из ингредиентов этого продукта в анамнезе.
- Пациентки с кистами яичников или увеличенными яичниками, не связанными с поликистозом яичников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Пациенты, перенесшие ЭКО
|
Обычно Follistim Injection 150 или 225 МЕ вводят (подкожно или внутримышечно) один раз в день в течение 4 дней в виде бета-фоллитропина (генетическая рекомбинация).
Дозировка будет адаптирована к росту фолликулов (в целом 75-375 МЕ в течение 6-12 дней).
При наличии более 3-х фолликулов со средним диаметром 16-20 мм, подтвержденных ультразвуковой томографией, овуляцию стимулируют с помощью препаратов хорионического гонадотропина человека (ХГЧ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество извлеченных ооцитов
Временное ограничение: 2 месяца, от начала лечения до подтверждения беременности.
|
2 месяца, от начала лечения до подтверждения беременности.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исход беременности
Временное ограничение: 2 месяца, от начала лечения до подтверждения беременности.
|
2 месяца, от начала лечения до подтверждения беременности.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P06130
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .