- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00920361
A Follistim injekció 1. meghatározott gyógyszerhasználati vizsgálata (P06130 vizsgálat) (BEFEJEZETT)
Kijelölt gyógyszerhasználati vizsgálat 1. Follistim injekció
A Puregon adagolásának és beadási módjának, hatékonyságának és biztonságosságának, valamint a betegek háttértényezői, valamint az adag és az adagolás módja közötti kapcsolat értékelése.
A forgalomba hozatalt követő felmérések nem minősülnek alkalmazható klinikai vizsgálatoknak, így ennek a felmérésnek az eredményeit nem tesszük közzé a végén. Az eredményeket benyújtják a közegészségügyi tisztviselőknek, ahogy azt a vonatkozó nemzeti és nemzetközi jogszabályok előírják.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IVF-en átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Petefészek-, emlő-, méh-, agyalapi mirigy- vagy hipotalamusztumorban szenvedő betegek
- Terhes vagy lehetséges terhes nők vagy szoptató nők
- Nem diagnosztizált atípusos hüvelyi vérzésben szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében túlérzékenyek voltak a készítmény bármely összetevőjével szemben.
- petefészek-cisztában vagy megnagyobbodott petefészkekben szenvedő betegek, amelyek nem kapcsolódnak policisztás petefészek-betegséghez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1
IVF-en átesett betegek
|
Általában a Follistim Injection 150 vagy 225 NE injekciót naponta egyszer (s.c. vagy i.m.) adják be 4 napon keresztül béta-follitropinként (genetikai rekombináció).
Az adagolást a tüszők növekedéséhez igazítják (általában 75-375 NE 6-12 napig).
Ha több mint 3, átlagosan 16-20 mm átmérőjű tüszőt igazol az ultrahang-tomográfia, az ovulációt humán koriongonadotropin (hCG) gyógyszerekkel serkentik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kinyert petesejtek száma
Időkeret: 2 hónap, a kezelés megkezdésétől a terhesség megerősítéséig.
|
2 hónap, a kezelés megkezdésétől a terhesség megerősítéséig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Terhesség kimenetele
Időkeret: 2 hónap, a kezelés megkezdésétől a terhesség megerősítéséig.
|
2 hónap, a kezelés megkezdésétől a terhesség megerősítéséig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P06130
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Műtrágyázás in vitro
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMég nincs toborzásaz aorta szilárdsági tulajdonságai in vivo | az aorta szilárdsági tulajdonságai in vitro | Az aorta szilárdsági tulajdonságainak regressziós modellje in vitro és in vitroOrosz Föderáció
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Saint John's Cancer InstituteToborzásMellrák neoplazmák | Korai stádiumú mellrák | Mellkarcinóma in SituEgyesült Államok
-
Organon and CoBefejezve
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóIn-stent resztenózisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvein vitro megtermékenyítésFranciaország
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Befejezve
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.BefejezveMűtrágyázás in vitroTajvan
-
Adiyaman UniversityBefejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlen
Klinikai vizsgálatok a Follitropin béta
-
Bristol-Myers SquibbNem áll rendelkezésre
-
Changhai HospitalBefejezveKrónikus HBV fertőzés | Kábítószer-megvonásKína
-
Medical University of ViennaIsmeretlenCső rendellenességek Eustachian | Fül ragasztóAusztria
-
Medical University of ViennaAllergy Centre Vienna WestIsmeretlen
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyToborzásProsztata rákEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetToborzásPollen okozta allergiás rhinitisSvédország
-
University Hospital, GrenobleInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceIsmeretlenEgészséges önkéntesFranciaország
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIAktív, nem toborzóIndolens non-Hodgkin limfómák/krónikus limfocitás leukémiaOlaszország
-
Clinique Spécialisée en Allergies de la CapitaleALK-Abelló A/SBefejezve
-
Dr. Falk Pharma GmbHBefejezveEozinofil nyelőcsőgyulladásNémetország