비만 제2형 당뇨병 환자에서 JTT-130의 안전성 및 유효성 연구
2013년 1월 31일 업데이트: Akros Pharma Inc.
치료 경험이 없는 메트포르민 단독 요법 또는 메트포르민과 설포닐우레아 병용 요법 비만 제2형 당뇨병 환자에서 JTT-130의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하는 제2상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
본 연구의 목적은 JTT-130이 당뇨병에 미치는 영향과 비만한 제2형 당뇨병 환자에서 JTT-130의 안전성과 내약성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
496
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Eindhoven, 네덜란드
-
Groningen, 네덜란드
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, 러시아 연방
-
Moscow, 러시아 연방
-
Nizhniy Novgorod, 러시아 연방
-
St. Petersburg, 러시아 연방
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국
-
Muscle Shoals, Alabama, 미국
-
Scottsboro, Alabama, 미국
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국
-
-
California
-
Encino, California, 미국
-
Los Angeles, California, 미국
-
Sacramento, California, 미국
-
Spring Valley, California, 미국
-
Valley Village, California, 미국
-
Walnut Creek, California, 미국
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, 미국
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, 미국
-
Hialeah, Florida, 미국
-
Miami, Florida, 미국
-
New Port Richey, Florida, 미국
-
Ocala, Florida, 미국
-
-
Georgia
-
Sandy Springs, Georgia, 미국
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국
-
-
Kentucky
-
Erlanger, Kentucky, 미국
-
Lexington, Kentucky, 미국
-
Louisville, Kentucky, 미국
-
Madisonville, Kentucky, 미국
-
Paducah, Kentucky, 미국
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, 미국
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, 미국
-
Morehead City, North Carolina, 미국
-
Statesville, North Carolina, 미국
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국
-
Marion, Ohio, 미국
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국
-
Portland, Oregon, 미국
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국
-
Greer, South Carolina, 미국
-
North Charleston, South Carolina, 미국
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, 미국
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국
-
Corpus Christi, Texas, 미국
-
Dallas, Texas, 미국
-
Houston, Texas, 미국
-
San Antonio, Texas, 미국
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, 미국
-
Richmond, Virginia, 미국
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, 미국
-
Olympia, Washington, 미국
-
-
Wisconsin
-
Oregon, Wisconsin, 미국
-
-
-
-
-
Beroun, 체코 공화국
-
Brno, 체코 공화국
-
Ostrava, 체코 공화국
-
Pardubice, 체코 공화국
-
Prague, 체코 공화국
-
Velke Hostice, 체코 공화국
-
-
-
-
-
Satoraljaujhely, 헝가리
-
Szikszo, 헝가리
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병이 있거나
- > 27.0kg/m2 및 ≤ 45.0kg/m2의 체질량 지수(BMI);
- 혈당 강하제에 대해 약물 치료 경험이 없거나 현재 메트포르민 단독 또는 설포닐우레아와 병용 요법을 받고 있습니다. Metformin과 sulfonylurea 용량은 안정적이어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 알려진 병력 또는 제1형 당뇨병, 췌장염, 불안정하거나 빠르게 진행하는 망막병증, 신병증 또는 신경병증의 존재;
- 급성 관상동맥 증후군 또는 조절되지 않는 고혈압;
- 프로토콜에 설명된 약물 제한 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
태블릿
|
|
실험적: 1회 JTT-130
|
태블릿
|
|
실험적: 용량 2 JTT-130
|
태블릿
|
|
실험적: 복용량 3 JTT-130
|
태블릿
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
당화혈색소(HbA1c) 수치의 변화
기간: 연구 종료
|
연구 종료
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안전성 및 내약성 데이터
기간: 연구 종료
|
연구 종료
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유형 II 진성 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Sohag Universitysohag university hospital모병
-
University of Bologna완전한
-
Johns Hopkins University종료됨설인신경통 | 삼차신경통(Burchiel Type I) | 삼차신경통(Burchiel Type II) | 삼차신경병성 통증 | 삼차신경차단 통증 | 복합 부위 통증 증후군(상지 침범 유형 I 및 II) | 경추 탈구로 인한 상지 통증 | 중추 통증 증후군미국
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon종료됨표피암 또는 | 흉부 식도의 선암 또는 | Oesogastric Junction의 샘암종(Siewert Type I 또는 II) | 단계 cT2 N1-3 M0 또는 cT3-T4a N0 또는 N1-3 M0프랑스
JTT-130에 대한 임상 시험
-
Akros Pharma Inc.ICON Clinical Research완전한
-
NICHD Pelvic Floor Disorders NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of Pennsylvania 그리고 다른 협력자들완전한