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Propranolol로 화상 치유 및 진통제 (BURN HELP)

2017년 10월 16일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

BURN HELP 시험: Propranolol을 사용한 BURN 치유 및 진통

이 연구의 목적은 공통 유전자형을 가진 화상 환자에서 프로프라놀롤이 통증을 감소시키고 회복을 향상시키는 능력을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20011
        • Washington Hospital Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • North Carolina Jaycee Burn Center
      • Wake Forest, North Carolina, 미국, 27587
        • Wake Forest University Baptist
    • Pennsylvania
      • Upland, Pennsylvania, 미국, 19102
        • Crozer Chester Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 열화상
  • 18세 이상
  • 60세 미만
  • 영어 말하기 및 읽기 가능

제외 기준:

  • 삽관
  • 임상적으로 불안정
  • 기타 상당한 동반이환 손상(예: 장골 골절)
  • 1도 이상의 심장 차단(EKG)
  • 관상 동맥 질환의 병력
  • 울혈성 심부전의 병력
  • 천식(지난 10년 이내, 베타 차단제에 의해 유발되었거나 현재 치료를 받고 있는 경우)
  • 임신한
  • 죄인
  • 정신병, 자살 또는 살인
  • 당뇨병 환자
  • 간부전(급성 또는 만성)
  • 신부전(급성 또는 만성)
  • synthroid 또는 다른 갑상선 호르몬 대체를 복용하지 않는 한 갑상선 기능 항진증의 역사
  • 화상 전에 일일 허용 가능한 만성 오피오이드 사용을 초과함
  • 상호 작용하는 약물
  • 지난 6개월 이내에 프로프라놀롤 투여
  • 다발성 중증 알레르기 반응
  • 매일 메틸페니데이트 또는 이와 유사한 흥분제
  • 의학적으로 허용되는 피임법을 사용하지 않으려는 경우(가임 가능성이 있는 경우)
  • 모유 수유
  • 심한 말초 혈관 질환 또는 혈관 경축 장애
  • 환자의 의학적 동반이환 및 건강 이력의 맥락에서 고려할 때 연구자의 의견으로는 너무 큰 위험을 구성하는 서맥
  • 조사관의 의견에 따라 참가자가 시험에 적합하지 않은 기타 기준
  • 암(기저세포암 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 설탕 알약
의약품: 위약
설탕 알약
다른 이름들:
  • 설탕 알약
실험적: 프로프라놀롤, 프로파놀롤 ER
의약품: 프로프라놀롤
40mg
다른 이름들:
  • 인데랄
  • 이노프란
의약품: 프로파놀롤
1일 2회 120mg
다른 이름들:
  • 인데랄
  • 이노프란

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 통증 궤적 슬로프
기간: 연구일 5, 7, 10, 13, 17 및 19
선형 혼합 모델링을 사용하여 1차 결과 날짜에 평가된 통증 측정(각성, 최악 및 최소 통증)을 전체 통증 점수로 결합하는 치료 그룹별 전체 통증 궤적 기울기. 통증은 0-10 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가되었습니다. NRS 점수가 낮을수록 통증이 적고 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
연구일 5, 7, 10, 13, 17 및 19

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 이 분석을 위해 부상 시점을 선택한 후 6주
의학적 결과 조사 수면의 질 하위 척도. 이것은 환자가 수면의 질을 평가하는 0-10 숫자 등급 척도입니다. 0은 낮은 수면의 질을 나타내고 10은 편안한 수면을 나타냅니다.
이 분석을 위해 부상 시점을 선택한 후 6주
가려움 증상
기간: 부상 후 6주가 주요 관심 시점으로 선택되었습니다.
0-10 수치 등급 척도로 측정된 평균 가려움증 강도, 가려움증 증상 부담에 대한 주요 결과 시점으로 6주가 사용되었습니다. 0은 가려움 증상이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 가려움 증상을 나타냅니다.
부상 후 6주가 주요 관심 시점으로 선택되었습니다.
불안 증상
기간: 부상 후 6주가 주요 관심 시점으로 선택되었습니다.
STPI(State Trait Personality Inventory)를 통한 불안 심각도, 범위 10-40, 40은 높은 불안을 나타냅니다.
부상 후 6주가 주요 관심 시점으로 선택되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

수사관

  • 수석 연구원: Samuel McLean, MD, MPh, University of North Carolina, Department of Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09-0681

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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