대두 이소플라본의 포도당 및 지질 대사 개선 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2012년 10월 16일 업데이트: yanbinye, Sun Yat-sen University
포도당 조절 장애가 있는 중국 폐경 후 여성의 포도당 및 지질 대사에 대한 대두 이소플라본의 효과 연구
많은 연구에서 대두 식품 또는 대두 이소플라본이 심혈관 질환(CVD), 골다공증 및 일부 암의 위험을 낮출 수 있음을 보여주었지만 정제된 이소플라본 성분(제니스테인 및 다이드제인)이 포도당 대사에 미치는 영향을 평가한 인체 연구는 거의 없었습니다.
이 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험은 당뇨병 전증 또는 당뇨병이 있는 여성의 포도당 대사에 대한 정제된 제니스테인과 다이드제인의 효과를 조사합니다.
30-70세(당뇨병 약물 치료 없음)의 적격 여성 180명을 모집하여 다음 3개 부문에 무작위로 배정합니다: 위약(10g 분리 대두 단백질, ISP); 제니스테인(10g ISP + 50mg 제니스테인); 6개월 동안 하루에 Daidzein(10g ISP + 50mg daidzein).
공복 혈당, 지질, 인슐린, 염증 표시 및 포도당 및 인슐린 후부하량은 0, 3, 6개월에 결정됩니다.
이 지표의 변화는 세 그룹 간에 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 FG 농도가 5.6~7.0mmol/L이거나 2시간 PG 농도가 7.8~11.0인 30~70세 중국 성인 여성이었습니다.
mmol/L 또는 의사의 지시에 따라 약물 치료가 필요하지 않은 새로 진단된 당뇨병이거나 참가자는 스스로 약물 치료를 거부하고 안정적인 식단과 운동만으로 당뇨병을 관리했습니다.
관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중, 갑상선 질환, 심한 간, 폐 또는 위장관 질환의 병력이 있는 여성은 제외되었습니다. 현재 또는 지난 8주 동안 혈당 강하제 또는 지질 저하제 또는 체중 감소제를 사용했습니다. 당뇨병 합병증의 발생; 호르몬 대체 요법 사용; 콩에 대한 알레르기; 장기 항생제 사용자였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 30-70세 중국 여성
- 공복 혈당 >=5.6mmol/l; 로드 후 포도당 >=7.8mmol/l
제외 기준:
- 당뇨병 신장 질환
- CVD, 만성 간, 신장 질환, 갑상선 질환 확인
- 포도당 또는 지질 대사에 영향을 미치는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
콩 단백질 분리 분말 패치 10g을 6개월 동안 매일 입으로
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하루에 분리된 콩 단백질 10g
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실험적: 다이제인
분리된 대두 단백질 10g과 다이드제인 분말 패치 50mg을 6개월 동안 매일 입으로
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하루에 50mg daidzein +10g 대두 단백질 분리
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실험적: 제니스테인
6개월 동안 매일 10g의 분리된 콩 단백질과 50mg의 제니스테인 분말 패치를 입으로
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제니스테인 50mg + 콩 단백질 10g 매일 분리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈장 포도당의 백분율 변화
기간: 기준선, 6개월
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(6개월차값-기준값)/기준값*100%
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기준선, 6개월
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120분 포스트로드 혈장 포도당의 백분율 변화
기간: 기준선, 6개월
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(6개월차값-기준값)/기준값*100%
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기준선, 6개월
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HbA1C의 백분율 변화
기간: 기준선, 6개월
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(6개월차값-기준값)/기준값*100%
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기준선, 6개월
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포도당 AUC의 백분율 변화
기간: 기준선, 6개월
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값은 75g 포도당 경구 포도당 부하 테스트에서 얻은 값이며 (6개월 값-기준 값)/기준 값*100%로 계산되었습니다.
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기준선, 6개월
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공복 혈장 인슐린의 백분율 변화
기간: 기준선, 6개월
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(6개월차값-기준값)/기준값*100%
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기준선, 6개월
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HOMA-IR의 백분율 변화
기간: 기준선, 6개월
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HOMA-IR은 인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가로 계산되었으며, 다음 방정식으로 계산됩니다: HOMA-IR=FIns×FG/22.5,
여기서 FIns는 밀리리터당 마이크로단위의 공복 인슐린을 나타내고 FG는 리터당 밀리몰입니다.
백분율 변화는 (6개월차 값-기준 값)/기준 값*100%로 계산되었습니다.
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기준선, 6개월
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QUICKI의 비율 변화
기간: 기준선, 6개월
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QUICKI는 Quantitative Insulin Sensitivity Check Index의 약자로 HOMA 모델에서 인슐린 감수성을 평가하는 마커입니다. 1/(logFIns + logFG) 식을 사용하여 계산됩니다. 여기서 FIns는 밀리리터당 마이크로 단위의 공복 인슐린을 나타냅니다. , FG는 리터당 밀리몰입니다. 백분율 변화는 (6개월차 값-기준 값)/기준 값*100%로 계산되었습니다. |
기준선, 6개월
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총 콜레스테롤의 백분율 변화
기간: 기준선, 6개월
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(6개월차값-기준값)/기준값*100%
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기준선, 6개월
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중성 지방의 백분율 변화
기간: 기준선, 6개월
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(6개월차값-기준값)/기준값*100%
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기준선, 6개월
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고밀도 지단백 콜레스테롤의 백분율 변화
기간: 기준선, 6개월
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(6개월차값-기준값)/기준값*100%
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기준선, 6개월
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저밀도 지단백 콜레스테롤의 백분율 변화
기간: 기준선, 6개월
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(6개월차값-기준값)/기준값*100%
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 소변 이소플라본
기간: 3 개월
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3 개월
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요로 Daidzein
기간: 3 개월
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소변 다이드제인 배설
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3 개월
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비뇨기 제니스타인
기간: 3 개월
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요로 제니스테인 배설
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3 개월
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후속 조치 시 총 에너지 섭취량
기간: 기준선, 12주 및 24주에 평가된 24주 추적 기간의 평균.
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에너지 섭취량은 3일간의 식이기록으로 평가하였다.
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기준선, 12주 및 24주에 평가된 24주 추적 기간의 평균.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yan-bin Ye, MD, Sun Yat-sen University
- 연구 책임자: Yu-ming Chen, PhD, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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