Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soijaisoflavonien vaikutukset glukoosin ja lipidien aineenvaihduntaan

tiistai 16. lokakuuta 2012 päivittänyt: yanbinye, Sun Yat-sen University

Tutkimus soijaisoflavonien vaikutuksista glukoosin ja lipidien aineenvaihduntaan postmenopausaalisilla kiinalaisilla naisilla, joilla on heikentynyt glukoosin säätely

Monet tutkimukset osoittivat, että soijaruoat tai soijaisoflavonit voivat alentaa sydän- ja verisuonitautien (CVD), osteoporoosin ja joidenkin syöpien riskiä, ​​mutta harvat ihmistutkimukset arvioivat puhdistettujen isoflavonikomponenttien (genisteiini ja daidzeiini) vaikutuksia glukoosiaineenvaihduntaan. Tämä kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus tutkii puhdistetun genisteiinin ja daidzeiinin vaikutuksia glukoosiaineenvaihduntaan prediabeettisilla tai diabeettisilla naisilla. Satakahdeksankymmentä soveltuvaa 30–70-vuotiasta naista (ilman diabeteslääkkeiden hoitoa) värvätään ja jaetaan satunnaisesti seuraaviin kolmeen haaraan: Plasebo (10 g eristettyä soijaproteiinia, ISP); Genisteiini (10 g ISP + 50 mg genisteiini); Daidzeiinia (10g ISP + 50mg daidzeiinia) päivässä 6 kuukauden ajan. Paastoglukoosi, lipidit, insuliini, tulehdusmerkit ja glukoosin ja insuliinin jälkikuormitus määritetään 0, 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Näiden indeksien muutoksia verrataan kolmen ryhmän kesken.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkittavat olivat kiinalaisia ​​aikuisia naisia, iältään 30-70 vuotta, joiden FG-pitoisuus vaihteli välillä 5,6-7,0 mmol/l tai 2 tunnin PG-pitoisuus välillä 7,8-11,0 mmol/l tai äskettäin todettu diabetes, joka ei tarvinnut lääkitystä lääkärin ehdotuksen mukaan tai osallistujat eivät halunneet ottaa itse lääkkeitä ja selviytyivät diabeteksestaan ​​vain vakaalla ruokavaliolla ja liikunnalla. Naiset suljettiin pois, jos heillä oli ollut sepelvaltimotauti, tulehdus, kilpirauhassairaus, vakava maksa-, keuhko- tai maha-suolikanavan sairaus; oletko käyttänyt tällä hetkellä tai viimeisten 8 viikon aikana hypoglykeemisiä tai lipidejä alentavia tai painoa alentavia aineita; oli diabeettisten komplikaatioiden esiintyminen; hormonikorvaushoidon käyttö; allergia soijalle; olivat pitkäaikaisia ​​antibioottien käyttäjiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-70-vuotiaat kiinalaiset naiset
  • Paastoglukoosi >=5,6 mmol/l; kuormituksen jälkeinen glukoosi >=7,8 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes munuaissairaudet
  • Vahvistettu sydän- ja verisuonitauti, krooninen maksasairaus, munuaissairaus, kilpirauhassairaus
  • Lääkkeet, jotka vaikuttavat glukoosi- tai lipidiaineenvaihduntaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
10 g soijaproteiinieristetty jauhelaastari suun kautta päivittäin 6 kuukauden ajan
Ravintolisä: Plasebo
10 g soijaproteiinia eristettynä päivässä
KOKEELLISTA: Daidzein
10 g soijaproteiinia eristettynä plus 50 mg daidzeiinijauhelaastaria suun kautta päivittäin 6 kuukauden ajan
Ravintolisä: Daidzein
50 mg daidzeiinia + 10 g soijaproteiinia eristettynä päivässä
KOKEELLISTA: Genistein
10 g eristettyä soijaproteiinia plus 50 mg genisteiinijauhelaastaria suun kautta päivittäin 6 kuukauden ajan
Ravintolisä: Genistein
50 mg genisteiiniä + 10 g soijaproteiinia eristettynä päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentuaalinen muutos paastoplasman glukoosissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
(6. kuukauden arvo-perusarvo)/perusarvo*100 %
Perustaso, 6 kuukautta
Prosenttimuutos 120 minuutin latauksen jälkeisessä plasmaglukoosissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
(6. kuukauden arvo-perusarvo) / lähtötaso*100 %
Perustaso, 6 kuukautta
HbA1C:n prosenttimuutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
(6. kuukauden arvo-perusarvo)/perusarvo*100 %
Perustaso, 6 kuukautta
Prosenttimuutos glukoosin AUC:ssa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
arvot saatiin 75 g glukoosin oraalisesta glukoosin sietotestistä ja laskettiin muodossa (6. kuukauden arvo-perusarvo)/perusarvo*100 %
Perustaso, 6 kuukautta
Prosentuaalinen muutos paastoplasman insuliinissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
(6. kuukauden arvo-perusarvo)/perusarvo*100 %
Perustaso, 6 kuukautta
Prosenttimuutos HOMA-IR:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
HOMA-IR laskettiin insuliiniresistenssin homeostaasimallin arvioinnilla, ja se lasketaan seuraavalla yhtälöllä: HOMA-IR=FINs×FG/22.5, jossa FIns edustaa paastoinsuliinia mikroyksiköinä millilitraa kohti ja FG on millimooleina litrassa. Prosenttimuutos laskettiin muodossa (6. kuukauden arvo-perusarvo)/perusarvo*100 %
Perustaso, 6 kuukautta
Prosenttimuutos QUICKissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta

QUICKI on lyhenne sanoista Quantitative Insulin Sensitivity Check Index, ja se on merkki insuliiniherkkyyden arvioimiseksi HOMA-mallissa. Se lasketaan käyttämällä seuraavaa yhtälöä: 1/(logFIns +logFG), jossa FIns edustaa paastoinsuliinia mikroyksiköinä millilitraa kohti. , ja FG on millimooleina litrassa.

Prosenttimuutos laskettiin muodossa (6. kuukauden arvo-perusarvo)/perusarvo*100 %
Perustaso, 6 kuukautta
Kokonaiskolesterolin muutosprosentti
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
(6. kuukauden arvo-perusarvo)/perusarvo*100 %
Perustaso, 6 kuukautta
Triglyseridien muutosprosentti
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
(6. kuukauden arvo-perusarvo)/perusarvo*100 %
Perustaso, 6 kuukautta
Prosenttimuutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
(6. kuukauden arvo-perusarvo)/perusarvo*100 %
Perustaso, 6 kuukautta
Prosenttimuutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
(6. kuukauden arvo-perusarvo)/perusarvo*100 %
Perustaso, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan isoflavonien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Virtsan Daidzein
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Daitseiinin erittyminen virtsaan
3 kuukautta
Virtsan genisteiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Genisteiinin erittyminen virtsaan
3 kuukautta
Energian kokonaiskulutus seurannassa
Aikaikkuna: keskiarvo 24 viikon seurantajaksosta, jotka arvioitiin lähtötilanteen, 12 viikon ja 24 viikon perusteella.
Energian saanti arvioitiin 3 päivän ravintolisillä.
keskiarvo 24 viikon seurantajaksosta, jotka arvioitiin lähtötilanteen, 12 viikon ja 24 viikon perusteella.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Yhteistyökumppanit

Danone Institute International
Chinese Nutrition Society
Department of Health of Guangdong Province

Tutkijat

  • Päätutkija: Yan-bin Ye, MD, Sun Yat-sen University
  • Opintojohtaja: Yu-ming Chen, PhD, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 4. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • yanbinye

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa