레트로졸 플러스 경구 시클로포스파마이드 플러스/마이너스 소라페닙을 유방암 환자의 1차 전신 치료제로 사용

포함 기준:

• 1. 폐경기 여성
• 2. 연령 > 60 또는 연령 > 18이고 유방암 환자에서 일반적으로 사용되는 요법으로 화학 요법에 적합하지 않음
• 3. 침습성 BC 진단, T>2, N0-N2, M0,
• 4. San Gallen 기준에 따른 내분비 반응성 질환
• 5. ECOG 수행 상태 0 또는 2
• 6. 최소 12주 기대 수명
• 7. 최근에 수술을 받은 경우 소라페닙을 투여받기 전에 상처가 완전히 아물어야 합니다.
• 8. 1차원적(RECIST의 경우) 또는 2차원적(WHO의 경우) 측정 가능한 병변이 하나 이상 있는 피험자. 병변은 CT 스캔 또는 MRI로 측정해야 합니다.
• 9. 스크리닝 전 7일 이내에 수행되어야 하는 다음 실험실 요구 사항에 의해 평가되는 적절한 골수, 간 및 신장 기능:
• 10. 헤모글로빈 > 9.0g/dl
• 11. 절대호중구수(ANC) >1,500/mm3
• 12. 혈소판수 100,000/μl
• 13. 총 빌리루빈 < 정상 상한치의 1.5배
• 14. ALT 및 AST < 2.5 x 정상 상한치(암과 간 관련이 있는 환자의 경우 < 5 x 정상 상한치)
• 15. 알칼리 포스파타제 < 4 x ULN
• 16. PT-INR/PTT < 1.5 x 정상 상한 [쿠마딘 또는 헤파린과 같은 약제로 항응고 치료를 받고 있는 환자는 이러한 매개변수에 근본적인 이상에 대한 사전 증거가 존재하지 않는 한 참여가 허용됩니다.]
• 17. 혈청 크레아티닌 < 1.5 x 정상 상한.

제외 기준:

• 1. 심장 질환 병력: 울혈성 심부전 >NYHA 클래스 2, 활동성 CAD(연구 시작 전 6개월 이상의 MI가 허용됨); 항부정맥 요법(베타 차단제 또는 디곡신 허용)이 필요한 심장 부정맥 또는 조절되지 않는 고혈압.
• 2. HIV 감염 또는 만성 B형 또는 C형 간염 병력(이 기준은 HCC 환자 집단을 살펴보는 프로토콜에서 B형 또는 C형 간염을 허용하도록 수정되어야 합니다).
• 3. 활성 임상적으로 심각한 감염(> 등급 2 NCI-CTC 버전 3.0)
• 4. 증후성 전이성 뇌 또는 수막 종양(환자가 최종 요법으로부터 > 6개월이고, 연구 진입 4주 이내에 음성 영상 연구를 갖고 연구 진입 시 종양에 대해 임상적으로 안정하지 않는 한)
• 5. 투약(스테로이드제, 항경련제 등)이 필요한 발작 장애가 있는 환자
• 6. 장기 동종이식의 이력 장기 동종이식은 프로토콜에 따라 허용될 수 있습니다.
• 7. 출혈 체질의 증거 또는 병력이 있는 환자
• 8. 신장투석을 받는 환자
• 9. 자궁경부 상피내암종, 치료된 기저 세포 암종, 표재성 방광 종양[Ta, Tis & T1] 또는 근치적으로 치료된 > 3 암을 제외하고 본 연구에서 평가되는 암과 원발 부위 또는 조직학에서 구별되는 이전 또는 동시 암 공부하기 몇 년 전