국소 재발성 또는 전이성 유방암 참가자를 대상으로 파클리탁셀, 베바시주맙 또는 트라스투주맙 유무 및 레트로졸과 병용한 PI3-키나아제 억제제 GDC-0941에 대한 연구
2016년 12월 14일 업데이트: Genentech, Inc.
국소 재발성 또는 전이성 환자에서 파클리탁셀, 베바시주맙 또는 트라스투주맙 유무 및 레트로졸과 병용한 PI3-키나제 억제제 GDC-0941(픽틸리십)의 안전성 및 약리학에 대한 Ib상, 공개 라벨, 용량 증량 연구 유방암
이것은 다음을 가진 참가자에서 레트로졸 또는 정맥내(IV) 파클리탁셀과 함께 투여된 경구(PO) 픽틸리십의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 공개 라벨, 다기관, Ib상 용량 증량 연구입니다. 국소 재발성 또는 전이성 유방암.
이 연구는 세 부분으로 구성됩니다.
파트 1(픽틸리십은 파클리탁셀 및/또는 베바시주맙과 함께 21+7 일정으로 투여됨), 파트 2(픽틸리십은 파클리탁셀 및/또는 베바시주맙 또는 트라스투주맙과 함께 5+2 일정으로 투여됨) 및 파트 3(픽틸리십은 레트로졸과 병용 투여).
파트 1과 파트 2는 두 단계로 구성됩니다. 용량 증량 단계 및 코호트 확장 단계.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국소 재발성 또는 전이성 질환을 동반한 확인된 유방 선암종
- 실험실 검사로 평가한 적절한 장기 및 골수 기능
- 평가 가능한 질병 또는 RECIST에 따라 측정 가능한 질병
- 연구 기간 동안 효과적인 형태의 피임 사용에 대한 동의
제외 기준:
- 흡수 장애 증후군 또는 장관 흡수를 방해하는 다른 상태의 병력
- 와파린, 헤파린 또는 혈전용해제와 같은 전용량 항응고제가 필요한 상태
- 이전 항암 요법(예: 화학 요법, 생물학적 요법, 방사선 요법 또는 호르몬 요법) 또는 연구 치료제의 첫 번째 용량의 5주 반감기(둘 중 더 짧은 기간) 이내
- 통제되지 않는 현재 질병
- 활성 소장 또는 대장 염증(예: 크론병 또는 궤양성 대장염)
- 간경화, 현재 알코올 남용 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스로 현재 알려진 활동성 감염을 포함한 간 질환의 임상적으로 중요한 병력
- 알려진 HIV 감염
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 II 이상의 울혈성 심부전
- 약물치료가 필요한 활동성 심실성 부정맥
- 임신, 수유 또는 모유 수유
- 연구 약물 또는 부형제에 대해 알려진 현저한 과민증
- 첫 연구 치료 6개월 이내의 동맥 혈전색전증 병력
- 전이성 질환에 대한 이전 화학 요법이 2개 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파트 1(코호트 1-2): 픽틸리십 60mg +파클리탁셀 +베바시주맙
Pictilisib 60mg은 각 28일 주기(21+7 일정)의 연속 21일 동안 1일 1회(QD) 경구(PO) 투여되며, 파클리탁셀 90mg/m^2는 정맥 주사(IV)됩니다. 1일, 8일 및 15일 및 각 28일 주기의 1일 및 15일에 베바시주맙 10밀리그램/킬로그램(mg/kg) IV.
코호트 1(파트 1)에서 pictilisib은 파클리탁셀만으로 평가됩니다. 코호트 1(파트 1) 참가자는 주기 2부터 베바시주맙을 받을 수 있습니다. 주기 1은 29일이고 후속 주기는 28일입니다.
연구 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성까지 계속됩니다.
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베바시주맙은 각 28일 주기의 1일과 15일에 10mg/kg 용량으로 IV 투여됩니다.
다른 이름들:
Pictilisib은 증량 시 PO QD로 투여됩니다.
다른 이름들:
파클리탁셀은 각 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 90mg/m^2 용량으로 IV 투여됩니다.
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실험적: 파트 1(코호트 3): 픽틸리십 100mg + 파클리탁셀 + 베바시주맙
Pictilisib 100mg은 1일, 8일 및 15일에 파클리탁셀 90mg/m^2 IV와 함께 각 28일 주기(21+7 일정)의 연속 21일 동안 PO QD 투여되고 다음 날에는 베바시주맙 10mg/kg IV가 투여됩니다. 각 28일 주기의 1과 15.
주기 1은 29일이고 후속 주기는 28일입니다.
연구 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성까지 계속됩니다.
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베바시주맙은 각 28일 주기의 1일과 15일에 10mg/kg 용량으로 IV 투여됩니다.
다른 이름들:
Pictilisib은 증량 시 PO QD로 투여됩니다.
다른 이름들:
파클리탁셀은 각 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 90mg/m^2 용량으로 IV 투여됩니다.
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실험적: 파트 2(아암 A: 코호트 1a): 픽틸리십 165mg + 파클리탁셀
Pictilisib 165mg은 1일, 8일, 각 28일 주기 중 15회.
주기 1은 29일이고 후속 주기는 28일입니다.
연구 치료제는 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 계속됩니다.
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Pictilisib은 증량 시 PO QD로 투여됩니다.
다른 이름들:
파클리탁셀은 각 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 90mg/m^2 용량으로 IV 투여됩니다.
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실험적: 파트 2(아암 A: 코호트 2a): 픽틸리십 250mg + 파클리탁셀
Pictilisib 250mg은 1일, 8일, 각 28일 주기 중 15회.
주기 1은 29일이고 후속 주기는 28일입니다.
연구 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성까지 계속됩니다.
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Pictilisib은 증량 시 PO QD로 투여됩니다.
다른 이름들:
파클리탁셀은 각 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 90mg/m^2 용량으로 IV 투여됩니다.
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실험적: 파트 2(아암 A: 코호트 3a): 픽틸리십 330mg + 파클리탁셀
Pictilisib 330mg은 1일, 8일, 각 28일 주기 중 15회.
주기 1은 29일이고 후속 주기는 28일입니다.
연구 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성까지 계속됩니다.
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Pictilisib은 증량 시 PO QD로 투여됩니다.
다른 이름들:
파클리탁셀은 각 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 90mg/m^2 용량으로 IV 투여됩니다.
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실험적: 파트 2(아암 B: 코호트 1b): 픽틸리십 200mg + 파클리탁셀 + 베바시주맙
Pictilisib 200mg은 1일, 8일, 및 15 및 각 28일 주기의 1일 및 15일에 베바시주맙 10 mg/kg IV.
주기 1은 29일이고 후속 주기는 28일입니다.
연구 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성까지 계속됩니다.
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베바시주맙은 각 28일 주기의 1일과 15일에 10mg/kg 용량으로 IV 투여됩니다.
다른 이름들:
Pictilisib은 증량 시 PO QD로 투여됩니다.
다른 이름들:
파클리탁셀은 각 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 90mg/m^2 용량으로 IV 투여됩니다.
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실험적: 파트 2(아암 B: 코호트 2b): 픽틸리십 250mg + 파클리탁셀 + 베바시주맙
Pictilisib 250mg은 1일, 8일, 및 15 및 각 28일 주기의 1일 및 15일에 베바시주맙 10 mg/kg IV.
주기 1은 29일이고 후속 주기는 28일입니다.
연구 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성까지 계속됩니다.
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베바시주맙은 각 28일 주기의 1일과 15일에 10mg/kg 용량으로 IV 투여됩니다.
다른 이름들:
Pictilisib은 증량 시 PO QD로 투여됩니다.
다른 이름들:
파클리탁셀은 각 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 90mg/m^2 용량으로 IV 투여됩니다.
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실험적: 파트 2(아암 B: 코호트 3b): 픽틸리십 260mg + 파클리탁셀 + 베바시주맙
Pictilisib 260mg은 1일, 8일, 및 15 및 각 28일 주기의 1일 및 15일에 베바시주맙 10 mg/kg IV.
주기 1은 29일이고 후속 주기는 28일입니다.
연구 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성까지 계속됩니다.
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베바시주맙은 각 28일 주기의 1일과 15일에 10mg/kg 용량으로 IV 투여됩니다.
다른 이름들:
Pictilisib은 증량 시 PO QD로 투여됩니다.
다른 이름들:
파클리탁셀은 각 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 90mg/m^2 용량으로 IV 투여됩니다.
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실험적: 파트 2(아암 C: 코호트 1c): 픽틸리십 180mg + 파클리탁셀 + 트라스투주맙
Pictilisib 180mg은 1일, 8일, 및 15 및 각 28일 주기의 1, 8, 15 및 22일에 트라스투주맙 2-4 mg/kg IV.
주기 1은 29일이고 후속 주기는 28일입니다.
연구 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성까지 계속됩니다.
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Pictilisib은 증량 시 PO QD로 투여됩니다.
다른 이름들:
파클리탁셀은 각 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 90mg/m^2 용량으로 IV 투여됩니다.
트라스투주맙은 각 28일 주기의 1일, 8일, 15일 및 22일에 2-4mg/kg의 용량으로 IV 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 파트 2(아암 C: 코호트 2c): 픽틸리십 260mg + 파클리탁셀 + 트라스투주맙
Pictilisib 260mg은 1일, 8일, 및 15 및 각 28일 주기의 1, 8, 15 및 22일에 트라스투주맙 2-4 mg/kg IV.
주기 1은 29일이고 후속 주기는 28일입니다.
연구 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성까지 계속됩니다.
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Pictilisib은 증량 시 PO QD로 투여됩니다.
다른 이름들:
파클리탁셀은 각 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 90mg/m^2 용량으로 IV 투여됩니다.
트라스투주맙은 각 28일 주기의 1일, 8일, 15일 및 22일에 2-4mg/kg의 용량으로 IV 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 파트 3: Pictilisib 260 mg + Letrozole
Pictilisib 260mg은 매 28일 주기로 letrozole 2.5mg PO QD와 함께 지속적으로 PO QD로 투여됩니다.
연구 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성까지 계속됩니다.
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Pictilisib은 증량 시 PO QD로 투여됩니다.
다른 이름들:
Letrozole은 각 28일 주기에 대해 2.5mg QD 용량으로 PO를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자의 비율
기간: 첫 번째 치료 주기(1일차부터 29일차까지)
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첫 번째 치료 주기(1일차부터 29일차까지)
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Pictilisib의 최대 허용 용량(MTD)
기간: 첫 번째 치료 주기(1일차부터 29일차까지)
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첫 번째 치료 주기(1일차부터 29일차까지)
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Pictilisib의 권장 단계 II 용량(RP2D)
기간: 기준 최대 54.2개월
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기준 최대 54.2개월
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치료 요법의 각 구성 요소의 주기 수
기간: 기준 최대 54.2개월
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기준 최대 54.2개월
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치료 요법의 각 구성 요소의 용량 강도
기간: 기준 최대 54.2개월
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기준 최대 54.2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pictilisib의 최소 관찰 혈장 농도(Cmin)
기간: 파트 1 및 2(용량 증량): 주기(C) 1의 1, 3, 16 및 17일(D)에 사전 투여(0시간[h]). 파트 2(용량 확장): D3에 사전 투여(0h) ,C1의 16,17; 파트 3: C1의 D1, C2-6, C≥7, C1의 D15에 투여 전(0h)(주기 길이=28일; 최대 54.5개월)
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파트 1 및 2(용량 증량): 주기(C) 1의 1, 3, 16 및 17일(D)에 사전 투여(0시간[h]). 파트 2(용량 확장): D3에 사전 투여(0h) ,C1의 16,17; 파트 3: C1의 D1, C2-6, C≥7, C1의 D15에 투여 전(0h)(주기 길이=28일; 최대 54.5개월)
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파클리탁셀의 Cmin
기간: 파트 1 및 2(용량 증량): C1의 D2 및 D16에 파클리탁셀 전 주입(0시간). 파트 2(용량 확장): C1의 D1 및 D16에 파클리탁셀 전 주입(0시간)(주기 길이 = 28일)
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파트 1 및 2(용량 증량): C1의 D2 및 D16에 파클리탁셀 전 주입(0시간). 파트 2(용량 확장): C1의 D1 및 D16에 파클리탁셀 전 주입(0시간)(주기 길이 = 28일)
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Letrozole의 Cmin
기간: 파트 3: C1의 D1, C2-6, C≥7, C1의 D15에 투여 전(0h)(주기 길이=28일; 최대 54.5개월)
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파트 3: C1의 D1, C2-6, C≥7, C1의 D15에 투여 전(0h)(주기 길이=28일; 최대 54.5개월)
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시간 0에서 Pictilisib의 마지막 측정 가능 농도(AUClast)까지 곡선 아래 영역
기간: 부품 1 및 2: C1의 D1,D3,D16,D17; 연구 완료. 파트 2: C1의 D3, D16, D17; 연구 완료. 파트 3: C1의 D15; C1~C6의 D1, C≥7(주기 길이=28일, 최대 54.5개월) [자세한 기간은 종료점 설명에 제공됨]
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파트 1 및 2(용량 증량): C1의 D1 및 D16에서 투여 전(0시간) 및 투여 후 1,2,3,6시간, C1의 D1에서 투여 후 24시간; C1의 D3,17에 투여 전(0h); 연구 완료(최대 55.5개월).
파트 2(용량 확대): C1의 D16에 투여 전(0h) 및 투여 후 1,2,3,6h; C1의 D3, D17에 투여 전(0h); 연구 완료(최대 55.5개월).
파트 3: C1의 D1에서 투여 후 3시간; C1의 D15에 투여 후 1,2,3,4,8시간; C1의 D1, C2-6, C≥7, C1의 D15에 투여 전(0h)(주기 길이=28일; 최대 54.5개월)
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부품 1 및 2: C1의 D1,D3,D16,D17; 연구 완료. 파트 2: C1의 D3, D16, D17; 연구 완료. 파트 3: C1의 D15; C1~C6의 D1, C≥7(주기 길이=28일, 최대 54.5개월) [자세한 기간은 종료점 설명에 제공됨]
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파클리탁셀의 AUClast
기간: 파트 1 및 2(용량 증량): C1의 D2 및 D16; 연구 완료. 파트 2(용량 확장): C1의 D1 및 D16; 연구 완료(주기 길이=28일; 최대 55.5개월)[자세한 기간은 종료점 설명에 제공됨]
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파트 1 및 2(용량 증량): 파클리탁셀 주입 전(0시간), 파클리탁셀 주입 종료(주입 길이 = 60분), 베바시주맙 주입 종료(주입 길이 = 30~90분), 2,4,6, C1의 D2 및 D16에 대한 파클리탁셀 주입 후 24시간; 연구 완료(최대 55.5개월).
파트 2(용량 확장): 파클리탁셀 주입 전(0시간), 파클리탁셀 주입 종료(주입 길이 = 60분), 베바시주맙 주입 종료(주입 길이 = 30~90분), 1,2,3,6, C1의 D1에서 파클리탁셀 주입 후 24시간; 파클리탁셀 주입 전(0시간), 파클리탁셀 주입 종료(주입 길이 = 60분), 베바시주맙 주입 종료(주입 길이 = 30~90분), D16의 파클리탁셀 주입 후 2, 4, 6, 24시간 C1; 연구 완료(주기 길이=28일; 최대 55.5개월)
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파트 1 및 2(용량 증량): C1의 D2 및 D16; 연구 완료. 파트 2(용량 확장): C1의 D1 및 D16; 연구 완료(주기 길이=28일; 최대 55.5개월)[자세한 기간은 종료점 설명에 제공됨]
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Letrozole의 AUClast
기간: 파트 3: C1의 D15에 투약 후 1,2,3,4,8시간; C1의 D1, C2-6, C≥7, C1의 D15에 투여 전(0h)(주기 길이=28일; 최대 54.5개월)
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파트 3: C1의 D15에 투약 후 1,2,3,4,8시간; C1의 D1, C2-6, C≥7, C1의 D15에 투여 전(0h)(주기 길이=28일; 최대 54.5개월)
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Pictilisib의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 부품 1 및 2: C1의 D1,D3,D16,D17; 연구 완료. 파트 2: C1의 D3, D16, D17; 연구 완료. 파트 3: C1의 D15; C1~C6의 D1, C≥7(주기 길이=28일, 최대 54.5개월) [자세한 기간은 종료점 설명에 제공됨]
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파트 1 및 2(용량 증량): C1의 D1 및 D16에서 투여 전(0시간) 및 투여 후 1,2,3,6시간, C1의 D1에서 투여 후 24시간; C1의 D3,17에 투여 전(0h); 연구 완료(최대 55.5개월).
파트 2(용량 확대): C1의 D16에 투여 전(0h) 및 투여 후 1,2,3,6h; C1의 D3, D17에 투여 전(0h); 연구 완료(최대 55.5개월).
파트 3: C1의 D1에서 투여 후 3시간; C1의 D15에 투여 후 1,2,3,4,8시간; C1의 D1, C2-6, C≥7, C1의 D15에 투여 전(0h)(주기 길이=28일; 최대 54.5개월)
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부품 1 및 2: C1의 D1,D3,D16,D17; 연구 완료. 파트 2: C1의 D3, D16, D17; 연구 완료. 파트 3: C1의 D15; C1~C6의 D1, C≥7(주기 길이=28일, 최대 54.5개월) [자세한 기간은 종료점 설명에 제공됨]
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파클리탁셀의 Cmax
기간: 파트 1 및 2(용량 증량): C1의 D2 및 D16; 연구 완료. 파트 2(용량 확장): C1의 D1 및 D16; 연구 완료(주기 길이=28일; 최대 55.5개월)[자세한 기간은 종료점 설명에 제공됨]
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파트 1 및 2(용량 증량): 파클리탁셀 주입 전(0시간), 파클리탁셀 주입 종료(주입 길이 = 60분), 베바시주맙 주입 종료(주입 길이 = 30~90분), 2,4,6, C1의 D2 및 D16에 대한 파클리탁셀 주입 후 24시간; 연구 완료(최대 55.5개월).
파트 2(용량 확장): 파클리탁셀 주입 전(0시간), 파클리탁셀 주입 종료(주입 길이 = 60분), 베바시주맙 주입 종료(주입 길이 = 30~90분), 1,2,3,6, C1의 D1에서 파클리탁셀 주입 후 24시간; 파클리탁셀 주입 전(0시간), 파클리탁셀 주입 종료(주입 길이 = 60분), 베바시주맙 주입 종료(주입 길이 = 30~90분), D16의 파클리탁셀 주입 후 2, 4, 6, 24시간 C1; 연구 완료(주기 길이=28일; 최대 55.5개월)
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파트 1 및 2(용량 증량): C1의 D2 및 D16; 연구 완료. 파트 2(용량 확장): C1의 D1 및 D16; 연구 완료(주기 길이=28일; 최대 55.5개월)[자세한 기간은 종료점 설명에 제공됨]
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레트로졸의 Cmax
기간: 파트 3: C1의 D15에 투약 후 1,2,3,4,8시간; C1의 D1, C2-6, C≥7, C1의 D15에 투여 전(0h)(주기 길이=28일; 최대 54.5개월)
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파트 3: C1의 D15에 투약 후 1,2,3,4,8시간; C1의 D1, C2-6, C≥7, C1의 D15에 투여 전(0h)(주기 길이=28일; 최대 54.5개월)
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고형 종양의 수정 반응 평가 기준(RECIST)에 따른 객관적 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 최대 약 55.5개월까지 질병 진행 또는 사망까지 스크리닝(스크리닝 시 평가하고 사이클 2, 5, 8 및 11의 마지막 [22-28일] 및 그 후 매 3주기[주기 길이 = 28일; 최대 약 55.5개월])
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최대 약 55.5개월까지 질병 진행 또는 사망까지 스크리닝(스크리닝 시 평가하고 사이클 2, 5, 8 및 11의 마지막 [22-28일] 및 그 후 매 3주기[주기 길이 = 28일; 최대 약 55.5개월])
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수정된 RECIST에 따른 응답 기간
기간: 최대 약 55.5개월까지 질병 진행 또는 사망까지 스크리닝(스크리닝 시 평가하고 사이클 2, 5, 8 및 11의 마지막 [22-28일] 및 그 후 매 3주기[주기 길이 = 28일; 최대 약 55.5개월])
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최대 약 55.5개월까지 질병 진행 또는 사망까지 스크리닝(스크리닝 시 평가하고 사이클 2, 5, 8 및 11의 마지막 [22-28일] 및 그 후 매 3주기[주기 길이 = 28일; 최대 약 55.5개월])
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수정된 RECIST에 따른 사망 또는 질병 진행이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 약 55.5개월까지 질병 진행 또는 사망까지 스크리닝(스크리닝 시 평가하고 사이클 2, 5, 8 및 11의 마지막 [22-28일] 및 그 후 매 3주기[주기 길이 = 28일; 최대 약 55.5개월])
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최대 약 55.5개월까지 질병 진행 또는 사망까지 스크리닝(스크리닝 시 평가하고 사이클 2, 5, 8 및 11의 마지막 [22-28일] 및 그 후 매 3주기[주기 길이 = 28일; 최대 약 55.5개월])
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수정된 RECIST에 따른 무진행 생존
기간: 최대 약 55.5개월까지 질병 진행 또는 사망까지 스크리닝(스크리닝 시 평가하고 사이클 2, 5, 8 및 11의 마지막 [22-28일] 및 그 후 매 3주기[주기 길이 = 28일; 최대 약 55.5개월])
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최대 약 55.5개월까지 질병 진행 또는 사망까지 스크리닝(스크리닝 시 평가하고 사이클 2, 5, 8 및 11의 마지막 [22-28일] 및 그 후 매 3주기[주기 길이 = 28일; 최대 약 55.5개월])
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Stina Singel, M.D., Ph.D., Genentech, Inc.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GDC4629g
- GO01304 (기타 식별자: Hoffmann-La Roche)
- 2009-010781-38 (EudraCT 번호)
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