PI3 激酶抑制剂 GDC-0941 联合紫杉醇、联合和不联合贝伐单抗或曲妥珠单抗以及联合来曲唑在局部复发或转移性乳腺癌患者中的研究
2016年12月14日 更新者：Genentech, Inc.
PI3 激酶抑制剂 GDC-0941 (Pictilisib) 联合紫杉醇、联合或不联合贝伐单抗或曲妥珠单抗以及联合来曲唑治疗局部复发或转移性癌症患者的安全性和药理学的 Ib 期、开放标签、剂量递增研究乳腺癌
这是一项开放标签、多中心、Ib 期剂量递增研究，旨在评估口服 (PO) pictilisib 联合来曲唑或静脉注射 (IV) 紫杉醇联合或不联合 IV 贝伐珠单抗或 IV 曲妥珠单抗的安全性、耐受性和药代动力学局部复发或转移性乳腺癌。
研究由三个部分组成。
第 1 部分（pictilisib 将与紫杉醇和/或贝伐珠单抗一起以 21+7 时间表给药）、第 2 部分（pictilisib 将与紫杉醇和/或贝伐珠单抗或曲妥珠单抗一起以 5+2 时间表给药）和第 3 部分（pictilisib 将与与来曲唑联合给药）。
第 1 部分和第 2 部分由两个阶段组成；剂量递增阶段和队列扩展阶段。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊的乳腺腺癌伴局部复发或转移性疾病
- 通过实验室测试评估的足够的器官和骨髓功能
- 根据 RECIST 可评估的疾病或可测量的疾病
- 同意在研究期间使用有效的避孕方式
排除标准：
- 吸收不良综合征或其他会干扰肠内吸收的病症的病史
- 任何需要全剂量抗凝剂的情况，例如华法林、肝素或溶栓剂
- 在研究治疗药物首次给药后的 4 周或 5 个半衰期（以较短者为准）内接受过既往抗癌治疗（例如，化学疗法、生物疗法、放射疗法或激素疗法）
- 不受控制的当前疾病
- 活动性小肠或大肠炎症（如克罗恩病或溃疡性结肠炎）
- 有临床意义的肝病病史，包括肝硬化、当前酗酒或当前已知活动性感染人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒
- 已知的 HIV 感染
- 纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更严重的充血性心力衰竭
- 需要药物治疗的活动性室性心律失常
- 怀孕、哺乳或哺乳
- 已知对研究药物或赋形剂显着过敏
- 首次研究治疗后 6 个月内有动脉血栓栓塞性疾病史
- 转移性疾病的既往化疗方案不超过两种
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 部分（队列 1-2）：Pictilisib 60 mg + 紫杉醇 + 贝伐珠单抗
Pictilisib 60 mg 将口服 (PO) 每天一次 (QD)，连续 21 天，每个 28 天周期（21+7 时间表）与紫杉醇 90 毫克每平方米 (mg/m^2) 静脉注射 (IV)第 1、8 和 15 天以及每个 28 天周期的第 1 天和第 15 天静脉注射贝伐珠单抗 10 毫克/千克 (mg/kg)。
在队列 1（第 1 部分）中，将仅使用紫杉醇评估 pictilisib；第 1 组（第 1 部分）的参与者将有资格从第 2 个周期开始接受贝伐珠单抗。第 1 个周期为 29 天，后续周期为 28 天。
研究治疗将持续到疾病进展或不可接受的毒性。
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贝伐单抗将在每个 28 天周期的第 1 天和第 15 天以 10 mg/kg 的剂量静脉注射。
其他名称：
Pictilisib 将按剂量递增的方式每日口服给药。
其他名称：
紫杉醇将在每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天以 90 mg/m^2 的剂量静脉注射。
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实验性的：第 1 部分（第 3 组）：Pictilisib 100 mg + 紫杉醇 + 贝伐珠单抗
Pictilisib 100 mg 将在每个 28 天周期（21+7 时间表）的连续 21 天口服 100 mg 紫杉醇，第 1、8 和 15 天静脉注射紫杉醇 90 mg/m^2，第 10 天静脉注射贝伐珠单抗 10 mg/kg每个 28 天周期的 1 和 15。
第 1 个周期为 29 天，后续周期为 28 天。
研究治疗将持续到疾病进展或不可接受的毒性。
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贝伐单抗将在每个 28 天周期的第 1 天和第 15 天以 10 mg/kg 的剂量静脉注射。
其他名称：
Pictilisib 将按剂量递增的方式每日口服给药。
其他名称：
紫杉醇将在每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天以 90 mg/m^2 的剂量静脉注射。
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实验性的：第 2 部分（A 组：队列 1a）：Pictilisib 165 mg + 紫杉醇
Pictilisib 165 mg 将在连续 5 天的重复轮次中进行 PO QD，然后在每个 28 天周期（5+2 时间表）中连续 2 天停药，在第 1、8 天和第 1、8 天、第 1、8 天和 90 mg/m^2 静脉注射紫杉醇 90 mg/m^2每个 28 天周期中的 15 个。
第 1 个周期为 29 天，后续周期为 28 天。
研究治疗将持续到疾病进展或不可接受的毒性
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Pictilisib 将按剂量递增的方式每日口服给药。
其他名称：
紫杉醇将在每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天以 90 mg/m^2 的剂量静脉注射。
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实验性的：第 2 部分（A 组：队列 2a）：Pictilisib 250 mg + 紫杉醇
Pictilisib 250 mg 将连续 5 天重复给药 PO QD，然后在每个 28 天周期（5+2 计划）中连续 2 天停药，第 1、8、8 天紫杉醇 90 mg/m^2 静脉注射每个 28 天周期中的 15 个。
第 1 个周期为 29 天，后续周期为 28 天。
研究治疗将持续到疾病进展或不可接受的毒性。
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Pictilisib 将按剂量递增的方式每日口服给药。
其他名称：
紫杉醇将在每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天以 90 mg/m^2 的剂量静脉注射。
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实验性的：第 2 部分（A 组：队列 3a）：Pictilisib 330 mg + 紫杉醇
Pictilisib 330 mg 将连续 5 天连续 PO QD 重复几轮，然后在每个 28 天周期（5+2 计划）中连续 2 天停药，第 1、8 天和第 1、8、9 天紫杉醇 90 mg/m^2 静脉注射每个 28 天周期中的 15 个。
第 1 个周期为 29 天，后续周期为 28 天。
研究治疗将持续到疾病进展或不可接受的毒性。
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Pictilisib 将按剂量递增的方式每日口服给药。
其他名称：
紫杉醇将在每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天以 90 mg/m^2 的剂量静脉注射。
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实验性的：第 2 部分（B 组：队列 1b）：Pictilisib 200mg+紫杉醇+贝伐珠单抗
Pictilisib 200 mg 将在连续 5 天的重复轮次中连续给药 200 mg，然后在每个 28 天周期（5+2 计划）中连续 2 天停药，在第 1、8 天和第 1、8 天、第 1、8、9 天、第 1 天和第 8 天，紫杉醇 90 mg/m^2 IV 给药。在每个 28 天周期的第 1 天和第 15 天，15 和贝伐珠单抗 10 mg/kg IV。
第 1 个周期为 29 天，后续周期为 28 天。
研究治疗将持续到疾病进展或不可接受的毒性。
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贝伐单抗将在每个 28 天周期的第 1 天和第 15 天以 10 mg/kg 的剂量静脉注射。
其他名称：
Pictilisib 将按剂量递增的方式每日口服给药。
其他名称：
紫杉醇将在每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天以 90 mg/m^2 的剂量静脉注射。
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实验性的：第 2 部分（B 组：队列 2b）：Pictilisib 250mg+紫杉醇+贝伐珠单抗
Pictilisib 250 mg 将连续 5 天重复给药 PO QD，然后在每个 28 天周期（5+2 计划）中连续 2 天停药，第 1、8、8 天紫杉醇 90 mg/m^2 静脉注射在每个 28 天周期的第 1 天和第 15 天，15 和贝伐珠单抗 10 mg/kg IV。
第 1 个周期为 29 天，后续周期为 28 天。
研究治疗将持续到疾病进展或不可接受的毒性。
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贝伐单抗将在每个 28 天周期的第 1 天和第 15 天以 10 mg/kg 的剂量静脉注射。
其他名称：
Pictilisib 将按剂量递增的方式每日口服给药。
其他名称：
紫杉醇将在每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天以 90 mg/m^2 的剂量静脉注射。
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实验性的：第 2 部分（B 组：队列 3b）：Pictilisib 260mg+紫杉醇+贝伐珠单抗
Pictilisib 260 mg 将连续 5 天重复给药 PO QD，然后在每个 28 天周期（5+2 时间表）中连续 2 天停药，在第 1、8 天和第 1、8、9 天静脉注射紫杉醇 90 mg/m^2在每个 28 天周期的第 1 天和第 15 天，15 和贝伐珠单抗 10 mg/kg IV。
第 1 个周期为 29 天，后续周期为 28 天。
研究治疗将持续到疾病进展或不可接受的毒性。
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贝伐单抗将在每个 28 天周期的第 1 天和第 15 天以 10 mg/kg 的剂量静脉注射。
其他名称：
Pictilisib 将按剂量递增的方式每日口服给药。
其他名称：
紫杉醇将在每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天以 90 mg/m^2 的剂量静脉注射。
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实验性的：第 2 部分（C 组：队列 1c）：Pictilisib 180mg+紫杉醇+曲妥珠单抗
Pictilisib 180 mg 将连续 5 天连续 5 天重复给药，随后在每个 28 天周期（5+2 方案）中连续 2 天停药，在第 1、8 天和第 1、8、9 天静脉注射紫杉醇 90 mg/m^2在每个 28 天周期的第 1、8、15 和 22 天，15 和曲妥珠单抗 2-4 mg/kg IV。
第 1 个周期为 29 天，后续周期为 28 天。
研究治疗将持续到疾病进展或不可接受的毒性。
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Pictilisib 将按剂量递增的方式每日口服给药。
其他名称：
紫杉醇将在每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天以 90 mg/m^2 的剂量静脉注射。
曲妥珠单抗将在每个 28 天周期的第 1、8、15 和 22 天以 2-4 mg/kg 的剂量静脉内给药。
其他名称：
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实验性的：第 2 部分（C 组：队列 2c）：Pictilisib 260mg+紫杉醇+曲妥珠单抗
Pictilisib 260 mg 将连续 5 天重复给药 PO QD，然后在每个 28 天周期（5+2 时间表）中连续 2 天停药，在第 1、8 天和第 1、8、9 天静脉注射紫杉醇 90 mg/m^2在每个 28 天周期的第 1、8、15 和 22 天，15 和曲妥珠单抗 2-4 mg/kg IV。
第 1 个周期为 29 天，后续周期为 28 天。
研究治疗将持续到疾病进展或不可接受的毒性。
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Pictilisib 将按剂量递增的方式每日口服给药。
其他名称：
紫杉醇将在每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天以 90 mg/m^2 的剂量静脉注射。
曲妥珠单抗将在每个 28 天周期的第 1、8、15 和 22 天以 2-4 mg/kg 的剂量静脉内给药。
其他名称：
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实验性的：第 3 部分：Pictilisib 260 mg + 来曲唑
Pictilisib 260 mg 将连续给药 PO QD，来曲唑 2.5 mg PO QD 每 28 天一个周期。
研究治疗将持续到疾病进展或不可接受的毒性。
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Pictilisib 将按剂量递增的方式每日口服给药。
其他名称：
对于每个 28 天周期，来曲唑将以 2.5 mg QD 的剂量口服给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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具有剂量限制性毒性 (DLT) 的参与者百分比
大体时间：第一个治疗周期（第 1 天至第 29 天）
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第一个治疗周期（第 1 天至第 29 天）
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Pictilisib 的最大耐受剂量 (MTD)
大体时间：第一个治疗周期（第 1 天至第 29 天）
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第一个治疗周期（第 1 天至第 29 天）
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Pictilisib 的推荐 II 期剂量 (RP2D)
大体时间：基线长达 54.2 个月
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基线长达 54.2 个月
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治疗方案每个组成部分的周期数
大体时间：基线长达 54.2 个月
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基线长达 54.2 个月
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治疗方案各组成部分的剂量强度
大体时间：基线长达 54.2 个月
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基线长达 54.2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Pictilisib 的最低观察血浆浓度 (Cmin)
大体时间：第 1 部分和第 2 部分（剂量递增）：周期 (C) 1 的第 1、3、16 和 17 天（D）给药前（0 小时 [h]）。第 2 部分（剂量扩展）：D3 给药前（0 小时） ,16,17 的 C1；第3部分：C1的D1、C2-6、C≥7、C1的D15的给药前（0h）（周期长度=28天；长达54.5个月）
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第 1 部分和第 2 部分（剂量递增）：周期 (C) 1 的第 1、3、16 和 17 天（D）给药前（0 小时 [h]）。第 2 部分（剂量扩展）：D3 给药前（0 小时） ,16,17 的 C1；第3部分：C1的D1、C2-6、C≥7、C1的D15的给药前（0h）（周期长度=28天；长达54.5个月）
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紫杉醇的Cmin
大体时间：第 1 部分和第 2 部分（剂量递增）：在 C1 的 D2 和 D16 上预输注紫杉醇（0 小时）。第 2 部分（剂量扩展）：C1 的 D1 和 D16 上的紫杉醇预输注（0 小时）（周期长度 = 28 天）
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第 1 部分和第 2 部分（剂量递增）：在 C1 的 D2 和 D16 上预输注紫杉醇（0 小时）。第 2 部分（剂量扩展）：C1 的 D1 和 D16 上的紫杉醇预输注（0 小时）（周期长度 = 28 天）
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来曲唑的Cmin
大体时间：第3部分：C1的D1、C2-6、C≥7、C1的D15的给药前（0h）（周期长度=28天；长达54.5个月）
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第3部分：C1的D1、C2-6、C≥7、C1的D15的给药前（0h）（周期长度=28天；长达54.5个月）
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Pictilisib 从零时间到最后可测量浓度 (AUClast) 的曲线下面积
大体时间：第 1 部分和第 2 部分：C1 的 D1、D3、D16、D17；学习完成。第二部分：C1的D3、D16、D17；学习完成。第 3 部分：C1 的 D15； C1至C6的D1，C≥7（周期长度=28天；最多54.5个月）[终点描述中提供了详细时间范围]
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第 1 部分和第 2 部分（剂量递增）：C1 的 D1 和 D16 给药前（0 小时）和给药后 1、2、3、6 小时，C1 的 D1 给药后 24 小时；在 C1 的 D3,17 上给药前 (0h)；研究完成（最多 55.5 个月）。
第 2 部分（剂量扩展）：C1 的 D16 的给药前 (0h) 和给药后 1、2、3、6 小时；在 C1 的 D3、D17 上给药前 (0h)；研究完成（最多 55.5 个月）。
第 3 部分：C1 的 D1 给药后 3 小时； C1 的 D15 给药后 1、2、3、4、8 小时； C1的D1、C2-6、C≥7、C1的D15给药前（0h）（周期长度=28天；长达54.5个月）
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第 1 部分和第 2 部分：C1 的 D1、D3、D16、D17；学习完成。第二部分：C1的D3、D16、D17；学习完成。第 3 部分：C1 的 D15； C1至C6的D1，C≥7（周期长度=28天；最多54.5个月）[终点描述中提供了详细时间范围]
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紫杉醇的AUClast
大体时间：第 1 部分和第 2 部分（剂量递增）：C1 的 D2 和 D16；学习完成。第 2 部分（剂量扩展）：C1 的 D1 和 D16；研究完成（周期长度 = 28 天；最多 55.5 个月）[终点描述中提供了详细的时间表]
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第 1 部分和第 2 部分（剂量递增）：紫杉醇输注前（0 小时）、紫杉醇输注结束（输注时间 = 60 分钟）、贝伐珠单抗输注结束（输注时间 = 30 至 90 分钟）、2、4、6、 C1的D2和D16紫杉醇输注后24小时；研究完成（最多 55.5 个月）。
第 2 部分（剂量扩展）：紫杉醇输注前（0 小时）、紫杉醇输注结束（输注时间 = 60 分钟）、贝伐珠单抗输注结束（输注时间 = 30 至 90 分钟）、1、2、3、6、 C1的D1紫杉醇输注后24小时；紫杉醇输注前（0 小时）、紫杉醇输注结束（输注时间 = 60 分钟）、贝伐珠单抗输注结束（输注时间 = 30 至 90 分钟）、紫杉醇输注后 2、4、6、24 小时 D16 C1;研究完成（周期长度 = 28 天；最多 55.5 个月）
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第 1 部分和第 2 部分（剂量递增）：C1 的 D2 和 D16；学习完成。第 2 部分（剂量扩展）：C1 的 D1 和 D16；研究完成（周期长度 = 28 天；最多 55.5 个月）[终点描述中提供了详细的时间表]
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AUClast 来曲唑
大体时间：第 3 部分：C1 的 D15 给药后 1、2、3、4、8 小时； C1的D1、C2-6、C≥7、C1的D15给药前（0h）（周期长度=28天；长达54.5个月）
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第 3 部分：C1 的 D15 给药后 1、2、3、4、8 小时； C1的D1、C2-6、C≥7、C1的D15给药前（0h）（周期长度=28天；长达54.5个月）
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Pictilisib 的最大观察血浆浓度 (Cmax)
大体时间：第 1 部分和第 2 部分：C1 的 D1、D3、D16、D17；学习完成。第二部分：C1的D3、D16、D17；学习完成。第 3 部分：C1 的 D15； C1至C6的D1，C≥7（周期长度=28天；最多54.5个月）[终点描述中提供了详细时间范围]
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第 1 部分和第 2 部分（剂量递增）：C1 的 D1 和 D16 给药前（0 小时）和给药后 1、2、3、6 小时，C1 的 D1 给药后 24 小时；在 C1 的 D3,17 上给药前 (0h)；研究完成（最多 55.5 个月）。
第 2 部分（剂量扩展）：C1 的 D16 的给药前 (0h) 和给药后 1、2、3、6 小时；在 C1 的 D3、D17 上给药前 (0h)；研究完成（最多 55.5 个月）。
第 3 部分：C1 的 D1 给药后 3 小时； C1 的 D15 给药后 1、2、3、4、8 小时； C1的D1、C2-6、C≥7、C1的D15给药前（0h）（周期长度=28天；长达54.5个月）
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第 1 部分和第 2 部分：C1 的 D1、D3、D16、D17；学习完成。第二部分：C1的D3、D16、D17；学习完成。第 3 部分：C1 的 D15； C1至C6的D1，C≥7（周期长度=28天；最多54.5个月）[终点描述中提供了详细时间范围]
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紫杉醇的 Cmax
大体时间：第 1 部分和第 2 部分（剂量递增）：C1 的 D2 和 D16；学习完成。第 2 部分（剂量扩展）：C1 的 D1 和 D16；研究完成（周期长度 = 28 天；最多 55.5 个月）[终点描述中提供了详细的时间表]
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第 1 部分和第 2 部分（剂量递增）：紫杉醇输注前（0 小时）、紫杉醇输注结束（输注时间 = 60 分钟）、贝伐珠单抗输注结束（输注时间 = 30 至 90 分钟）、2、4、6、 C1的D2和D16紫杉醇输注后24小时；研究完成（最多 55.5 个月）。
第 2 部分（剂量扩展）：紫杉醇输注前（0 小时）、紫杉醇输注结束（输注时间 = 60 分钟）、贝伐珠单抗输注结束（输注时间 = 30 至 90 分钟）、1、2、3、6、 C1的D1紫杉醇输注后24小时；紫杉醇输注前（0 小时）、紫杉醇输注结束（输注时间 = 60 分钟）、贝伐珠单抗输注结束（输注时间 = 30 至 90 分钟）、紫杉醇输注后 2、4、6、24 小时 D16 C1;研究完成（周期长度 = 28 天；最多 55.5 个月）
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第 1 部分和第 2 部分（剂量递增）：C1 的 D2 和 D16；学习完成。第 2 部分（剂量扩展）：C1 的 D1 和 D16；研究完成（周期长度 = 28 天；最多 55.5 个月）[终点描述中提供了详细的时间表]
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来曲唑的Cmax
大体时间：第 3 部分：C1 的 D15 给药后 1、2、3、4、8 小时； C1的D1、C2-6、C≥7、C1的D15给药前（0h）（周期长度=28天；长达54.5个月）
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第 3 部分：C1 的 D15 给药后 1、2、3、4、8 小时； C1的D1、C2-6、C≥7、C1的D15给药前（0h）（周期长度=28天；长达54.5个月）
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根据修改后的实体瘤反应评估标准 (RECIST) 具有客观反应的参与者百分比
大体时间：筛选直至疾病进展或死亡长达约 55.5 个月（在筛选时和第 2、5、8 和 11 周期结束时 [第 22-28 天] 以及此后每 3 个周期 [周期长度 = 28 天；最多大约 55.5 个月])
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筛选直至疾病进展或死亡长达约 55.5 个月（在筛选时和第 2、5、8 和 11 周期结束时 [第 22-28 天] 以及此后每 3 个周期 [周期长度 = 28 天；最多大约 55.5 个月])
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根据修改后的 RECIST 的反应持续时间
大体时间：筛选直至疾病进展或死亡长达约 55.5 个月（在筛选时和第 2、5、8 和 11 周期结束时 [第 22-28 天] 以及此后每 3 个周期 [周期长度 = 28 天；最多大约 55.5 个月])
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筛选直至疾病进展或死亡长达约 55.5 个月（在筛选时和第 2、5、8 和 11 周期结束时 [第 22-28 天] 以及此后每 3 个周期 [周期长度 = 28 天；最多大约 55.5 个月])
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根据修订的 RECIST 死亡或疾病进展的参与者百分比
大体时间：筛选直至疾病进展或死亡长达约 55.5 个月（在筛选时和第 2、5、8 和 11 周期结束时 [第 22-28 天] 以及此后每 3 个周期 [周期长度 = 28 天；最多大约 55.5 个月])
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筛选直至疾病进展或死亡长达约 55.5 个月（在筛选时和第 2、5、8 和 11 周期结束时 [第 22-28 天] 以及此后每 3 个周期 [周期长度 = 28 天；最多大约 55.5 个月])
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根据修订的 RECIST 的无进展生存期
大体时间：筛选直至疾病进展或死亡长达约 55.5 个月（在筛选时和第 2、5、8 和 11 周期结束时 [第 22-28 天] 以及此后每 3 个周期 [周期长度 = 28 天；最多大约 55.5 个月])
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筛选直至疾病进展或死亡长达约 55.5 个月（在筛选时和第 2、5、8 和 11 周期结束时 [第 22-28 天] 以及此后每 3 个周期 [周期长度 = 28 天；最多大约 55.5 个月])
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Stina Singel, M.D., Ph.D.、Genentech, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月17日
首次发布 (估计)
2009年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月14日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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