연령 관련 황반 변성(AMD) - 사용성 연구 (AMD)
2010년 9월 22일 업데이트: Notal Vision Ltd.
이 연구의 목적은 중간 AMD 환자를 대상으로 Foresee Home 장치의 유용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
AMD 사용성 연구는 의사로부터 ForeseeHomeTM 장치를 사용하여 AMD의 자연적 진행을 기록하도록 요청받은 중기(건성) AMD 진단을 받은 환자에 대한 전향적, 종적, 다기관 관찰 연구입니다. 건조에서 습윤 단계.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중급 AMD
설명
포함 기준
- 적어도 한쪽 눈에서 중간 AMD로 진단된 피험자
- 연구 안구에서 <20/60의 습관적 교정으로 시력(VA)
- 장치를 사용하기 위해 클리닉에서 자격이 있음
- 영어로 지시 사항을 말하고 읽고 이해하는 능력
- 정보에 입각한 동의/승인을 이해하고 서명할 수 있는 피험자
제외 기준
- 연구 안구에서 AMD 또는 녹내장 이외의 황반 질환의 증거
- 생체현미경에 의해 연구 안구에서 식별되는 황반 영역의 명확한 시야를 방해하는 임의의 유의한 매질 혼탁의 존재
- 대상 눈에 연구 등록 전 3개월 이내에 수행된 모든 비황반 관련 안과 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
드라이 AMD
적어도 한쪽 눈에서 중간 AMD로 진단된 피험자
|
홈 모니터링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
포장 풀기 및 설치 성공
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
성공적인 셀프 튜토리얼 공연
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
성공적인 테스트 완료에 의해 정의된 대로 장치를 작동하는 피험자의 능력
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신뢰할 수 있는 테스트 결과로 정의된 대로 대화형 자습서의 성공률을 평가합니다.
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Roth, MD, Vitreos retina center - NJ
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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