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알파-리놀렌산 및 염증 표지자

2023년 12월 13일 업데이트: Harvard School of Public Health (HSPH)

염증의 혈액 표지자에 대한 알파-리놀렌산의 효과

심혈관 질환(CVD)을 예방하기 위한 최적의 오일 유형은 불확실합니다. 일반적으로 시스-단일불포화 지방산(MONO) 또는 시스-다불포화 지방산(PUFA) 함량이 높은 불포화 오일이 포화 지방산이 풍부한 오일보다 바람직합니다. 그러나 불포화 오일은 n-6 및 n-3 지방산(특히 알파-리놀렌산(ALA))의 상대적 함량이 다를 수 있습니다. 일부 연구자들은 ALA가 풍부한 오일이 심장 보호 효과가 있다고 주장하는 반면, 다른 연구자들은 ALA가 높을 뿐만 아니라 n-6 지방산(주로 리놀레산)이 낮을 때만 최적의 심장 보호 효과를 얻을 수 있다고 제안합니다. 증가된 ALA가 염증 마커에 유익한 효과를 가져올 것이라는 가설이 있습니다. 이 시험의 목적은 CVD와 관련된 염증 표지자에 대한 리놀레산의 감소 유무에 관계없이 ALA의 생물학적 효과를 명확하게 확립하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 CVD와 관련된 염증 표지자에 대한 리놀레산 감소 유무에 관계없이 ALA를 하루 2gr 또는 4gr 증가시키는 효과를 조사하는 식이 시험입니다. 시험 참가자(n=136), 약 50% 여성, 50% 남성)은 50세 이상이며 연구 기간 동안 불가리아 몬타나에 거주하고 있습니다. 이 연구는 이중 맹검 위약 대조 무작위 교차 디자인을 사용합니다. 건강한 것으로 간주되는 두 가지 오일(해바라기 및 올리브)과 ALA(아마씨 오일로 공급됨) 2g 또는 4g을 포함하는 ALA 보충제 또는 플라시보의 조합을 각각 6주 동안 섭취합니다. , 해바라기 위약(높은 리놀레산-낮은 ALA), 올리브-ALA(낮은 리놀레산-높은 ALA) 및 올리브-위약(낮은 리놀레산-낮은 ALA). 참가자는 연구 기간 동안 평소 식단과 신체 활동을 유지하도록 표시됩니다. 일차 종점은 염증 마커의 혈장 수준입니다. 2차 종점에는 수축기 및 이완기 혈압, 혈장 LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드 수치가 포함됩니다.

구체적인 목표

염증 표지자에 대한 리놀레산(~13% 에너지)이 높은 식단의 맥락에서 ALA를 하루 2~4g 증가시키는 효과를 확인합니다. ALA 효과는 집에서 요리할 때 해바라기유를 사용하면서 ALA 보충제와 위약을 비교하여 테스트할 것입니다. 우리는 ALA가 리놀레산 함량이 높은 식단의 맥락에서 염증 표지자에 유리한 영향을 미친다는 가설을 세웁니다.

염증 표지자에 대한 리놀레산(~6% 에너지)이 적은 식단의 맥락에서 ALA를 하루 2~4g 증가시키는 효과를 확인합니다. ALA 효과는 집에서 요리할 때 올리브 오일을 사용하면서 ALA 보충제와 위약을 비교하여 테스트합니다. 우리는 ALA가 리놀레산이 적은 식단의 맥락에서 염증 표지자에 유리한 영향을 미친다는 가설을 세웁니다.

보조 목표

염증 표지자의 혈장 수준에서 ALA를 높은 수준(하루 2 또는 4gr)으로 유지하면서 리놀레산을 높은 수준(~13% 에너지)에서 낮은 수준(~6% 에너지)으로 감소시키는 효과를 확인합니다. ALA 보충제를 복용하는 동안 해바라기와 올리브 오일을 비교하여 리놀레산 감소를 테스트합니다. 우리는 ALA 섭취가 높을 때 리놀레산 감소가 염증 표지자에 영향을 미치지 않는다는 가설을 세웁니다.

염증 표지자의 혈장 수준에서 ALA를 낮은 수준(위약)으로 유지하면서 리놀레산을 높은 수준(~13% 에너지)에서 낮은 수준(~6% 에너지)으로 감소시키는 효과를 확인합니다. 리놀레산의 감소는 위약을 복용하는 동안 해바라기와 올리브 오일을 비교하여 테스트됩니다. 우리는 ALA 섭취가 적을 때 리놀레산을 줄이는 것이 염증 표지자에 영향을 미치지 않는다는 가설을 세웁니다.

특정 목표 및 2차 목표 1 및 2에 지정된 개입 조영제가 LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드의 혈장 수치와 혈압에 영향을 미치는지 여부를 결정합니다.

우리는 ALA가 리놀레산이 높든 낮든 상관없이 플라시보에 비해 혈장 트리글리세리드와 혈압에 유리한 영향을 미친다는 가설을 세웁니다.

우리는 리놀레산을 낮추는 것이 ALA가 높든 낮든 상관없이 혈장 HDL 콜레스테롤에 유리한 영향을 미치지만 LDL 콜레스테롤에 불리한 영향을 미친다는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 가입 당시 50세 이상
  • 24주 동안 매일 적어도 연구 오일로만 준비된 음식을 요리하고 먹을 의향이 있습니다.
  • 집에서 준비한 일주일에 한 끼만 먹을 의향이 있음
  • 24주 동안 매일 ALA 또는 플라시보와 함께 4 또는 8캡슐을 복용하려는 의지
  • 가정에 대한 후속 방문을 위해 개인 및 친척의 주소와 전화번호를 기꺼이 제공합니다.
  • 측정 절차 및 채혈을 완료하려는 의지.
  • 검사를 받고 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지.

제외 기준:

약물 제외

• 지난 2개월 동안 혈압, 지질 또는 포도당을 높이거나 낮추는 불안정한 용량의 약물. 불안정한 용량은 지난 6개월 또는 6개월 미만의 치료 기간 동안의 용량 변화입니다.

병력 제외

  • 활성 또는 이전 CVD(뇌졸중, MI, PTCA, CABG, 울혈성 심부전, 증후성 허혈성 심장 질환(협심증) 또는 CVD 관련 치료 절차).
  • 지난 2년간 암 진단 또는 치료(단, 비흑색종 피부암, 국소 유방암, 국소 전립선암 환자는 전신 화학 요법이 필요하지 않은 경우 가입 가능)
  • 활성 염증성 장 질환, 흡수 장애 또는 주요 GI 절제술
  • 만성 신장 질환
  • 참여를 방해하는 달리 명시되지 않은 심각한 질병
  • 2기 고혈압(SBP > 160 또는 DBP > 100 mmHg), 스크리닝 방문 시 3회 측정의 평균뿐만 아니라 모든 측정에서 수축기 혈압 > 170 또는 이완기 혈압 > 105

기타 제외

  • 생선 통조림을 포함하여 일주일에 한 번 이상 생선 섭취
  • 순응을 방해하는 상당한 기름 선호도, 과민증, 식이 습관 또는 식이 요구 사항
  • 예상되는 참여 종료 전 2주 이상 해당 지역을 떠날 계획
  • 식단을 조작하거나 이 연구의 결과에 영향을 미칠 다른 연구에 현재 참여
  • 끊을 수 없는 비타민, 식물성 기름, 어유, 체중 감량, 콩, 미네랄 또는 허브 보조제 복용
  • 혈압을 측정할 수 없음(팔 둘레 > 50cm)
  • 조사관 판단(예: 준수 또는 후속 조치 또는 부적절한 행동에 대한 우려)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 높은 ALA-낮은 리놀레산
요리에 사용되는 하루 2~4g의 알파 리놀렌산 알약과 올리브 오일
위약 비교기: 낮은 ALA-낮은 리놀레산
1 gr 올리브 오일 알약과 요리에 사용되는 올리브 오일
활성 비교기: 높은 ALA-높은 리놀레산
하루 2~4g의 알파 리놀렌산 알약과 요리에 사용되는 해바라기유
위약 비교기: 낮은 ALA-높은 리놀레산
요리에 사용되는 올리브유 알약과 해바라기유 1g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
염증 표지자
기간: 6주
6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 지질과 혈압
기간: 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P-16261-101

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