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글라티라머 아세테이트 주사로 인한 피부 반응에 대한 에틸-알파-구아니도-메틸 에타노에이트의 효과

2023년 8월 18일 업데이트: University of Nebraska

피부 반응에 대한 Ethyl-alpha-Guanido-methyl Ethanoate의 효과 Form Glatiramer Acetate

참가자는 다발성 경화증이 있고 현재 글라티라머 아세테이트(GA, Copaxone®) 주사로 치료를 받고 있고 주사 부위에 발적, 통증, 부기, 가려움증 또는 덩어리가 있기 때문에 이 연구에 참여하도록 요청받았습니다.

이 연구의 목적은 에틸-α-구아니다-메틸 에타노에이트(AGEE)의 사용이 다발성 질환 치료를 위한 글라티라머 아세테이트(GA)의 피하 주사 후 발적, 부종 및 가려움증 반응으로 측정되는 히스타민 반응을 감소시키는지 확인하는 것입니다. 경화증(MS).

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자들은 다발성 경화증이 있고 현재 글라티라머 아세테이트(GA, Copaxone®) 주사로 치료를 받고 있으며 주사 부위에 발적, 통증, 부종, 가려움증 또는 덩어리가 있기 때문에 이 연구에 참여하도록 요청 받았습니다.

이 연구의 목적은 에틸-α-구아니다-메틸 에타노에이트(AGEE)의 사용이 다발성 질환 치료를 위해 글라티라머 아세테이트(GA)를 피하 주사한 후 발적, 부종 및 가려움 반응으로 측정되는 히스타민 반응을 감소시키는지 확인하는 것입니다. 경화증(MS).

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-5330
        • University Of Nebraska Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 19-65세 사이
  • 실험실 지원 다발성 경화증 진단
  • 현재 주사형 GA로 치료 중, 주사 후 팽진 및 발적 경험

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 다발성 경화증에 대한 다른 치료법으로 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스테로이드 크림
1% 스테로이드 크림
의약품: 1% 스테로이드 크림
AGEE 크림 또는 위약과 비교. 1% 스테로이드 크림은 처방전 없이 구입할 수 있습니다. 주입 직후 및 필요에 따라 사용합니다.
다른 이름들:
  • 일반적인
활성 비교기: 에이지 크림
AGEE 크림은 크레아틴 에틸 에스테르 기반 제품(아미노산)으로 처방전 없이 일반의약품으로 구입할 수 있으며 FDA의 통제를 받지 않습니다.
의약품: 에이지 크림
AGEE 크림은 크레아틴 에틸 에스테르 기반 제품(아미노산)으로 처방전 없이 일반의약품으로 구입할 수 있으며 FDA의 통제를 받지 않습니다. 주사 후 즉시 사용하고 필요에 따라 반복합니다.
다른 이름들:
  • 크레아틴 에틸 에스테르 기반 국소
활성 비교기: 위약
비활성 크림
의약품: 활성 성분이 없는 국소 플라시보 크림
주입 직후 크림을 바르고 필요에 따라 반복하십시오.
다른 이름들:
  • 일반적인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에틸-α-구아니다-메틸 에타노에이트(AGEE) 및 글라티라머 아세테이트의 피하 주사 후 히스타민 반응
기간: 3주
다발성 경화증 치료를 위해 글라티라머 아세테이트를 피하 주사한 후 에틸-α-구아니다-메틸 에타노에이트(AGEE)의 사용이 팽진, 발적 및 가려움 반응으로 측정되는 히스타민 반응을 감소시키는지 확인하기 위해
3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

협력자

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Mary Filipi, PhD, APRN, University of Nebraska

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 3일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0399-09-FB

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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