Donepezil 투여 12주 후 반복인지측정으로 측정한 인지기능의 효과
2011년 2월 6일 업데이트: AstraZeneca
12주 후 전통적인 인지 측정에 대한 효과와 관련하여 반복된 CogState 테스트로 측정된 인지 기능에 대한 영향을 조사하기 위한 경증에서 중등도 알츠하이머병 환자에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 설계, 다기관 연구
이 연구의 목적은 전산화된 테스트 배터리를 사용할 때 도네페질로 단 1개월 치료 후 인지의 개선 또는 측정 가능한 변화가 있는지 확인하는 것입니다.
이를 평가하기 위해 1개월 후의 결과를 3개월 후의 결과와 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
155
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roodepoort, 남아프리카
- Research Site
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카
- Research Site
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Quebec, 캐나다
- Research Site
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Quebec, 캐나다
- Reearch Site
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- Research Site
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Quebec
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Gatineau, Quebec, 캐나다
- Research Site
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Research Site
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Callao, 페루
- Research Site
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Lima, 페루
- Research Site
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Lima
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Callao, Lima, 페루
- Research Site
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Chojnice, 폴란드
- Research Site
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Gdansk, 폴란드
- Research Site
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Kalisz, 폴란드
- Research Site
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Pila, 폴란드
- Research Site
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Poznan, 폴란드
- Research Site
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Scinawa, 폴란드
- Research Site
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Sopot, 폴란드
- Research Site
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Warszawa, 폴란드
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NINCDS-ADRDA 기준에 따른 가능한 AD의 임상 진단.
- 환자는 집이나 지역사회 거주지에서 적절한 간병인과 함께 생활해야 합니다. 간병인은 환자를 진료소 방문에 동반하거나 환자의 집에서 연구 방문에 참석할 수 있어야 합니다.
- 환자와 간병인은 현지 언어를 이해하고 말하고 읽어야 합니다.
제외 기준:
- 알츠하이머병 이외의 심각한 신경계 질환 또는 치매, 예를 들어 혼합형 치매, 전측두엽 치매, 파킨슨병.
- 가임기 여성
- 시력 또는 청력 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 2
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위약 캡슐, 경구, 84일 치료
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활성 비교기: 1
도네페질 5mg(처음 14일), 도네페질 10mg(다음 70일)
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5 mg 캡슐, 경구, 1일 1회, 치료 첫 14일
다른 이름들:
남은 치료 70일 동안 10mg, 1일 1회 경구 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CogState 컴퓨터 신경 테스트 배터리
기간: Tl. 25회 중: 3-14일 사이에 10회, 36-42일 사이에 5회, 64-70일 사이에 5회, 92-97일 사이에 4회, 98일에 1회
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Tl. 25회 중: 3-14일 사이에 10회, 36-42일 사이에 5회, 64-70일 사이에 5회, 92-97일 사이에 4회, 98일에 1회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신경 심리학 테스트 배터리(NTB)
기간: Tl. 5회 중: 1-2일 사이에 한 번, 3-14일 사이에 아무 때나 한 번, 36-42일 사이에 아무 때나 한 번, 64-70일 사이에 아무 때나 한 번, 92-97일 사이에 한 번
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Tl. 5회 중: 1-2일 사이에 한 번, 3-14일 사이에 아무 때나 한 번, 36-42일 사이에 아무 때나 한 번, 64-70일 사이에 아무 때나 한 번, 92-97일 사이에 한 번
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알츠하이머병 평가 척도-인지(ADAS-Cog)
기간: Tl. 5회 중: 1-2일 사이에 한 번, 3-14일 사이에 아무 때나 한 번, 36-42일 사이에 아무 때나 한 번, 64-70일 사이에 아무 때나 한 번, 92-97일 사이에 한 번
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Tl. 5회 중: 1-2일 사이에 한 번, 3-14일 사이에 아무 때나 한 번, 36-42일 사이에 아무 때나 한 번, 64-70일 사이에 아무 때나 한 번, 92-97일 사이에 한 번
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알츠하이머병 협력 연구-임상적 글로벌 인상 변화(ADCS-CGIC)
기간: Tl. 4회 중: 3~14일 사이 아무 때나 한 번, 36~42일 사이 아무 때나 한 번, 64~70일 사이 아무 때나 한 번, 92~97일 사이 아무 때나 한 번
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Tl. 4회 중: 3~14일 사이 아무 때나 한 번, 36~42일 사이 아무 때나 한 번, 64~70일 사이 아무 때나 한 번, 92~97일 사이 아무 때나 한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Malene Jensen, Study Delievery Director, AstraZeneca
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D2285M00010
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도네페질에 대한 임상 시험
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...알려지지 않은
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Shanghai University of Traditional Chinese MedicineHuashan Hospital; Shanghai Mental Health Center모병
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Teikoku Pharma USA, Inc.완전한
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Eisai Inc.Pfizer종료됨
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First Affiliated Hospital of Zhejiang University모병