파클리탁셀을 투여받은 고형암 환자의 근육통 및 관절통에서 바이오마커의 역할
Paclitaxel에 의해 유발된 근육통과 관절통에 대한 COX-2 매개 프로스타글란딘 생산의 역할.
근거: 파클리탁셀을 투여받은 암 환자의 통증에 대해 알게 되면 치료 계획을 세우는 데 도움이 될 수 있으며 환자가 보다 편안하게 생활하는 데 도움이 될 수 있습니다. 실험실에서 암 환자의 소변 샘플을 연구하면 의사가 근육 및 관절 통증과 관련된 바이오마커를 식별하고 더 많은 정보를 얻는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 1상 시험은 파클리탁셀을 투여받는 고형 종양 환자의 근육통 및 관절통에서 바이오마커의 역할을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 다양한 고형 종양 악성 종양 환자에서 파클리탁셀 치료 후 소변 프로스타글란딘 E 대사 산물(PGE-M) 수준의 변화를 결정합니다.
- PGE-M 수준의 변화가 파클리탁셀 용량과 상관관계가 있는지 확인합니다.
- 요중 PGE-M 수준의 변화가 시각적 아날로그 척도 및 간략한 통증 인벤토리 약식(BPI-SF)으로 측정한 환자의 통증 보고와 상관관계가 있는지 확인합니다.
중고등 학년
- 류코트리엔 수치가 파클리탁셀 치료에 의해 영향을 받는지 확인합니다.
개요: 기준선(파클리탁셀의 첫 번째 투여 전)에서 환자는 기준선 통증 증상에 대한 설문지를 작성합니다(간단한 통증 인벤토리 약식 및 시각적 아날로그 척도 포함). 담배 흡연 상태 및 간접흡연 노출; 진통제(NSAID, 선택적 COX-2 억제제, 오피오이드 진통제 포함), 코르티코스테로이드 또는 류코트리엔 길항제(몬텔루카스트 또는 자피르루카스트)의 일상적인 사용. 환자는 또한 파클리탁셀 투여 후 2-7일에 매일 통증에 대한 설문지를 작성합니다.
소변 샘플은 소변 프로스타글란딘 E 대사산물(PGE-M), 소변 류코트리엔 E_4(LTE_4) 및 소변 코티닌 수준에 대해 기준선에서 그리고 소변 PGE-M 및 LTE_4 수준에 대해 4일째에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
질병 특성:
- 모든 유형의 고형 악성종양
환자는 Vanderbilt-Ingram Cancer Center에서 파클리탁셀의 첫 번째 용량을 받을 일정을 잡아야 합니다.
- 모든 파클리탁셀 함유 요법 또는 투여 일정이 허용됩니다.
환자 특성:
- 임신 아님
- 후속 조치를 위해 액세스 가능
- 소변 샘플 제출 가능
- 설문지 작성 가능
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파클리탁셀 유발 근육통/관절통
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소변 샘플 수집
설문지 작성
평가가 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파클리탁셀 치료 후 소변 PGE-M 수준의 변화
기간: 파클리탁셀 치료 1일 전 및 치료 4일 후
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파클리탁셀 투여 전에서 투여 후 4일까지 소변 내 PGE-M 양의 변화.
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파클리탁셀 치료 1일 전 및 치료 4일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 PEG-M 수치와 파클리탁셀 용량의 변화 상관관계
기간: 파클리탁셀 치료 1일 전 및 치료 4일 후
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파클리탁셀 투여량과 파클리탁셀 치료 4일차 대비 치료 전의 요중 PEG-M 수준 변화 사이의 상관관계
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파클리탁셀 치료 1일 전 및 치료 4일 후
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요중 PEG-M 수준과 통증의 상관관계
기간: 파클리탁셀 치료 1일 전 및 치료 4일 후
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파클리탁셀 치료 4일 후와 비교하여 치료 전부터 측정된 요중 PEG-M 수준과 통증 수준 사이의 상관관계.
통증은 간략한 통증 인벤토리(BPI)에서 측정됩니다.
BPI는 일상생활에서 통증의 간섭에 대한 7개의 질문으로 구성되어 있으며, 0(방해하지 않음)에서 10(완전히 방해함)까지의 척도에 응답합니다.
요약 점수는 7개 점수의 평균이며, 점수가 높을수록 통증에 더 큰 방해가 있음을 나타냅니다.
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파클리탁셀 치료 1일 전 및 치료 4일 후
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Paclitaxel 치료 후 소변 luekotriene E_4 수준의 변화
기간: 파클리탁셀 치료 1일 전 및 치료 4일 후
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상호관계는 파클리탁셀 치료 후 4일째와 비교하여 치료 전의 소변 루에코트리엔 E_4 수준
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파클리탁셀 치료 1일 전 및 치료 4일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jill Gilbert, M.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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