다발성 골수종 환자에서 레날리도마이드 유지 관리를 통한 줄기 세포 이식(BMT CTN 0702)
2021년 12월 8일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
다발성 골수종 환자를 위한 강화 요법이 있거나 없는 단일 자가 이식 대 레날리도마이드 유지 관리가 있는 직렬 자가 이식의 시험(BMT CTN 0702)
이 연구는 단일 자가 이식 + 유지 요법과 레날리도마이드, 보르테조밉 및 덱사메타손(RVD)을 사용한 단일 자가 이식 + 강화 요법 전략에 이어 유지 요법 또는 단일 자가 이식 + 유지 요법을 일부로 하는 전략의 III상, 다기관 시험으로 설계되었습니다. 다발성 골수종(MM)의 선행 치료.
Lenalidomide는 3년 동안 모든 팔에서 유지 요법으로 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 시험의 1차 목적은 3개 치료군 사이의 3년 무진행 생존(PFS)을 쌍대 비교로 비교하는 것입니다.
이동 요법은 연구에 대해 지정되지 않습니다.
3개의 치료 부문으로의 무작위화는 첫 번째 이식 전에 수행될 것입니다.
모든 환자는 -2일에 고용량 멜팔란(200 mg/m^2 IV)을 사용하여 첫 번째 자가 말초 혈액 줄기 세포(PBSC) 이식을 받게 됩니다.
첫 번째 이식에서 회복되면 환자는 첫 번째 이식과 동일한 컨디셔닝 요법으로 두 번째 자가 PBSC 이식을 받거나 RVD(1-14일에 레날리도마이드 15mg/일, 1일, 8일, 15, 그리고 매 21일 주기의 1, 4, 8, 11일에 보르테조밉 1.3mg/m^2, 환자는 4주기를 받음) 또는 레날리도마이드(매일 15mg)로 유지 관리.
모든 환자는 치료 부문에 따라 두 번째 이식 후, 첫 번째 자가 이식 후 또는 통합 요법 후에 시작되는 유지 관리 레날리도마이드도 받게 됩니다.
레날리도마이드를 사용한 유지 요법은 3개월 동안 매일 10mg으로 시작하여 매일 15mg으로 증량합니다.
유지 기간은 모든 치료군에서 3년입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
758
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Arizona Cancer Center
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California
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Duarte, California, 미국, 91010-3000
- City of Hope National Medical Center
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La Jolla, California, 미국, 92093
- Ucsd Medical Center
-
San Francisco, California, 미국, 94143-0324
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
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Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Health System
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida College of Medicine
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
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Tampa, Florida, 미국, 33624
- H. Lee Moffitt Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Blood and Marrow Transplant Program at Northside Hospital
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Georgia Health Sciences University
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83712
- St. Lukes Mountain States Tumor Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois
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Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Hospital
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Wichita CCOP
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71130
- Louisiana State University Health Sciences Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- DFCI, Brigham and Womens Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- DFCI, Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105-2967
- University of Michigan Medical Center
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Karmanos Cancer Institute/BMT
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University, Barnes Jewish Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198-7680
- University of Nebraska Medical Center
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Center
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10174
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7305
- University of North Carolina Hospital at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
- Jewish Hospital BMT Program
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5061
- University Hospitals of Cleveland
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State/Arthur G. James Cancer Hospital
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State College of Medicine, The Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Blood & Marrow Transplant Program
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-8210
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine/The Methodist Hospital
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas, MD Anderson CRC
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Texas Transplant Institute
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Hospital
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792-5156
- University of Wisconsin Hospital & Clinics
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 다발성 골수종(MM)의 기준을 충족하는 환자.
- 등록 시점에 70세 이하인 환자.
- 초기 전신 요법으로 최소 2주기의 요법을 받았고 초기 요법의 첫 번째 투여 후 2~12개월 이내인 환자.
- 심장 기능: 휴식 시 좌심실 박출률이 40% 이상.
- 간: 빌리루빈이 정상 상한치의 1.5배 미만, 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)가 정상 상한치의 2.5배 미만. (길버트병 진단을 받은 환자는 정의된 빌리루빈 값인 정상 상한치의 1.5배를 초과할 수 있습니다.)
- 신장: 추정 또는 계산된 40 mL/min 이상의 크레아티닌 청소율.
- 폐: 일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력(DLCO), 1초간 강제 호기량(FEV1) 또는 예상 값의 50%를 초과하는 강제 폐활량(헤모글로빈에 대해 보정됨).
- 4 x 10^6 CD34+ 세포/kg 환자 체중 이상을 포함하는 동결 보존된 PBSC 이식편으로 정의된 적절한 자가 이식편을 가진 환자. 이식편은 종양 또는 다른 세포를 제거하기 위해 선택되거나 달리 조작된 CD34+일 수 없습니다. 이식편은 이식 기관이나 위탁 센터에서 받을 수 있습니다. 자가 이식편은 각각 최소 2 x 10^6 CD34+ 세포/kg 환자 체중을 포함하는 두 개의 제품이 있도록 보관해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 증상이 있는 MM의 기준을 결코 충족하지 못하는 환자.
- 순전히 비분비성 MM 환자[전기영동 및 면역고정으로 측정한 혈청 내 단클론 단백질(M 단백질) 부재 및 기존 전기영동 및 면역고정 기술 사용으로 정의된 소변 내 Bence Jones 단백질 부재]. 자유 경쇄 분석에 의해 혈청에서 검출된 경쇄 MM 환자가 적합합니다.
- 형질 세포 백혈병 환자.
- Karnofsky 성능 점수는 70% 미만입니다.
- 2등급 이상의 감각신경병증(CTCAE) 환자.
- 조절되지 않는 세균, 바이러스 또는 진균 감염이 있는 환자(현재 약물을 복용 중이고 임상 증상의 진행).
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 혈청양성 환자.
- 등록 전 6개월 이내의 심근 경색 또는 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 심부전, 조절되지 않는 협심증, 조절되지 않는 중증 심실 부정맥 또는 급성 허혈 또는 활성 전도 시스템 이상에 대한 심전도 증거가 있는 경우. 연구 시작 전, 스크리닝 시 임의의 ECG 이상은 의학적으로 관련이 없는 것으로 조사자가 문서화해야 합니다.
- 환자는 보르테조밉, 붕소 또는 만니톨에 과민증이 있습니다.
- 환자는 등록 전 14일 동안 다른 연구 약물을 받았습니다.
- 절제된 기저 세포 암종 또는 치료된 자궁경부 상피내 암종을 제외한 이전 악성 종양이 있는 환자. 치료 목적으로 치료한 지 5년 미만인 암은 의정서 책임자 또는 의정서 의장 중 한 명이 승인하지 않는 한 허용되지 않습니다. 5년 이상 이전에 치료 목적으로 치료받은 암은 허용됩니다.
- 임신 중이거나(양성 B-HCG) 모유 수유 중인 여성 환자.
- 가임기 여성(FCBP) 또는 레날리도마이드 유지 요법 기간 동안 피임 기술을 사용하지 않으려고 FCBP와 성적 접촉을 하는 남성.
- 이전 동종이식 또는 이전 자가 이식.
- 이전 치료의 일부로 중간 강도의 멜팔란(50mg IV 이상)을 받은 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자.
- 면역억제 요법이 필요한 이전 장기 이식.
- 등록 전에 질병이 진행된 환자.
- MM에 대한 초기 요법으로 레날리도마이드를 투여받았고 독성을 경험하여 치료 중단을 초래한 환자.
- 레날리도마이드 또는 탈리도마이드를 사용한 이전 치료 중 완전한 항응고제를 사용하는 동안 혈전색전증 사건을 경험한 환자.
- 심부 정맥 혈전증(DVT) 예방을 원하지 않는 환자.
- 제3자 지급인이 의료비 보장을 선험적으로 거부하여 어떤 치료 부문에서도 중재를 받을 수 없는 환자.
- 할당된 치료를 위해 이식 센터로 돌아가고 싶지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 탠덤 자동 이식
초기 자가 이식 후 두 번째 자가 이식 및 레날리도마이드 유지
|
모든 환자는 -2일에 고용량 멜팔란(200 mg/m^2 IV)을 사용하여 첫 번째 자가 말초 혈액 줄기 세포(PBSC) 이식을 받게 됩니다.
첫 번째 이식에서 회복되면 환자는 첫 번째 이식과 동일한 컨디셔닝 요법으로 두 번째 자가 PBSC 이식을 받게 됩니다.
모든 환자는 두 번째 이식 후 시작되는 유지 관리 레날리도마이드도 받게 됩니다.
레날리도마이드를 사용한 유지 요법은 3개월 동안 매일 10mg에서 시작하여 매일 15mg으로 증량합니다.
유지 기간은 모든 치료군에서 3년입니다.
다른 이름들:
모든 환자는 -2일에 고용량 멜팔란(200 mg/m^2 IV)을 사용하여 첫 번째 자가 말초 혈액 줄기 세포(PBSC) 이식을 받게 됩니다.
첫 번째 이식에서 회복되면 환자는 레날리도마이드(매일 15mg)로 유지 관리를 받게 됩니다.
lenalidomide 유지 관리는 첫 번째 자가 이식 후에 시작됩니다.
레날리도마이드를 사용한 유지 요법은 3개월 동안 매일 10mg에서 시작하여 매일 15mg으로 증량합니다.
유지 기간은 모든 치료군에서 3년입니다.
다른 이름들:
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|
활성 비교기: RVD 통합
초기 자가 이식 후 레날리도마이드, 보르테조밉 및 덱사메타손(RVD) 강화 및 레날리도마이드 유지
|
모든 환자는 -2일에 고용량 멜팔란(200 mg/m^2 IV)을 사용하여 첫 번째 자가 말초 혈액 줄기 세포(PBSC) 이식을 받게 됩니다.
첫 번째 이식에서 회복되면 환자는 RVD(1-14일에 레날리도마이드 15mg/일, 1, 8, 15일에 덱사메타손 40mg, 1, 4, 8, 11일에 보르테조밉 1.3mg/m2)로 강화 요법을 받게 됩니다. 매 21일 주기 중, 환자는 4주기를 받게 됩니다).
모든 환자는 강화 요법 후에 시작할 유지 관리 레날리도마이드도 받게 됩니다.
레날리도마이드를 사용한 유지 요법은 3개월 동안 매일 10mg에서 시작하여 매일 15mg으로 증량합니다.
유지 기간은 모든 치료군에서 3년입니다.
다른 이름들:
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|
활성 비교기: 레날리도마이드 유지 관리
초기 자가 이식 후 레날리도마이드 유지 관리
|
모든 환자는 -2일에 고용량 멜팔란(200 mg/m^2 IV)을 사용하여 첫 번째 자가 말초 혈액 줄기 세포(PBSC) 이식을 받게 됩니다.
첫 번째 이식에서 회복되면 환자는 첫 번째 이식과 동일한 컨디셔닝 요법으로 두 번째 자가 PBSC 이식을 받게 됩니다.
모든 환자는 두 번째 이식 후 시작되는 유지 관리 레날리도마이드도 받게 됩니다.
레날리도마이드를 사용한 유지 요법은 3개월 동안 매일 10mg에서 시작하여 매일 15mg으로 증량합니다.
유지 기간은 모든 치료군에서 3년입니다.
다른 이름들:
모든 환자는 -2일에 고용량 멜팔란(200 mg/m^2 IV)을 사용하여 첫 번째 자가 말초 혈액 줄기 세포(PBSC) 이식을 받게 됩니다.
첫 번째 이식에서 회복되면 환자는 레날리도마이드(매일 15mg)로 유지 관리를 받게 됩니다.
lenalidomide 유지 관리는 첫 번째 자가 이식 후에 시작됩니다.
레날리도마이드를 사용한 유지 요법은 3개월 동안 매일 10mg에서 시작하여 매일 15mg으로 증량합니다.
유지 기간은 모든 치료군에서 3년입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존(PFS) 참가자 비율
기간: 무작위화 후 38개월
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무진행 생존은 질병의 진행 또는 비프로토콜 항골수종 요법의 시작 없이 생존하는 것으로 정의됩니다.
몇몇 참가자의 후속 조치에 대한 손실을 설명하기 위해 Kaplan-Meier 추정기를 사용하여 무작위화 후 38개월에서 무진행 생존을 추정했습니다.
|
무작위화 후 38개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 진행이 있는 참가자의 비율
기간: 무작위화 후 38개월
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질병 진행은 다음 중 하나 이상을 포함하는 다발성 골수종의 진행으로 정의됩니다.
몇몇 참가자의 후속 조치에 대한 손실을 설명하기 위해 무작위화 후 38개월에 TRM의 누적 발생률을 Aalen-Johansen 추정기를 사용하여 추정하여 경쟁 위험으로 질병 진행 이전의 사망을 처리했습니다. |
무작위화 후 38개월
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전체 생존(OS)이 있는 참가자의 비율
기간: 무작위화 후 38개월
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전체 생존은 모든 원인으로 인한 사망의 생존으로 정의됩니다.
몇몇 참가자의 후속 조치에 대한 손실을 설명하기 위해 Kaplan-Meier 추정기를 사용하여 무작위화 후 38개월의 전체 생존을 추정했습니다.
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무작위화 후 38개월
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치료 관련 사망률(TRM)이 있는 참가자의 비율
기간: 무작위 배정 후 최대 38개월
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TRM은 다발성 골수종의 진행 전에 사망으로 정의됩니다.
몇몇 참가자의 후속 조치에 대한 손실을 설명하기 위해 무작위화 후 38개월에 TRM의 누적 발생률을 Aalen-Johansen 추정기를 사용하여 추정하여 질병 진행을 경쟁 위험으로 취급했습니다.
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무작위 배정 후 최대 38개월
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치료 반응이 있는 참여자 수
기간: 무작위화 후 1년 및 2년
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International Uniform Response Criteria에 따라 매우 우수한 부분 반응(VGPR) 이상[완전 반응(CR), 거의 CR(nCR) 및 엄격한 CR(sCR)]을 가진 참가자의 수를 계산합니다. "VGPR보다 더 나쁜" 그룹에는 PR, 안정적인 질병 및 진행성 질병이 포함됩니다. sCR은 CR 외에 다음이 필요합니다. 정상 자유 경쇄 비율(FLC), 골수 내 클론 세포의 부재 다음과 같이: < 골수 흡인에서 < 5% 형질 세포, 용해성 골 병변 증가 없음 VGPR 요구 사항: 혈청 또는 소변 PPN이 전기영동에서 검출되지 않음 또는 >= 혈청 PPN + 소변 PPN의 90% 감소 <100 mg/24시간, >= 혈청 단클론성 PPN 수준의 50% 감소 또는 경쇄 질환에서 24시간 소변 단클론성 PPN의 >= 90% 또는 <200 mg/24시간 감소, 연조직 형질세포종 크기의 >= 50% 감소 |
무작위화 후 1년 및 2년
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FACT-G 총점
기간: 무작위화 후 최대 3년
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FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General)는 암 치료가 환자의 신체적, 사회적/가족, 정서적, 기능적 웰빙에 미치는 영향을 평가하는 삶의 질 도구입니다.
평가에는 27개의 질문이 있으며 각 질문은 0-4의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
전체 점수는 질문의 점수를 더하여 계산되며 0-108 범위에 속하며 점수가 높을수록 전반적인 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
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무작위화 후 최대 3년
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FACT-BMT 점수
기간: 무작위화 후 최대 3년
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FACT-BMT(Functional Assessment of Cancer Therapy-Bone Marrow Transplant scale)는 골수 이식(BMT)이 환자의 신체적, 사회적/가족, 정서적, 기능적 웰빙에 미치는 영향을 평가하는 삶의 질 도구입니다. BMT 관련 문제를 고려합니다.
평가에는 37개의 질문이 있으며 각 질문은 0-4의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
전체 점수는 질문의 점수를 더하여 계산되며 0-148 범위에 속하며 점수가 높을수록 전반적인 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
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무작위화 후 최대 3년
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FACT-BMT 임상결과 지표
기간: 무작위화 후 최대 3년
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FACT(Functional Assessment of Cancer Therapy) 시험 결과 지수는 골수 이식(BMT) 관련 문제를 고려하면서 환자의 신체적 및 기능적 웰빙에 대한 골수 이식(BMT)의 영향을 평가하는 삶의 질 도구입니다.
평가에는 24개의 질문이 있으며 각 질문은 0-4의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
전체 점수는 질문의 점수를 더하여 계산되며 0-96 범위에 속하며 점수가 높을수록 전반적인 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
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무작위화 후 최대 3년
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MOS SF-36 물리적 구성 요소 요약
기간: 무작위화 후 최대 3년
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의료 결과 연구(MOS) SF-36 신체 구성 요소 요약은 신체 건강을 측정하기 위한 SF-36의 하위 척도입니다.
0~100점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
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무작위화 후 최대 3년
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MOS SF-36 정신 구성 요소 요약
기간: 무작위화 후 최대 3년
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의학적 결과 연구(MOS) SF-36 정신 구성 요소 요약은 정신 건강을 측정하기 위한 SF-36의 하위 척도입니다.
0~100점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
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무작위화 후 최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BMTCTN0702
- 690 (National Heart, Lung, and Blood Institute)
- BMT CTN 0702 (기타 식별자: Blood and Marrow Transplant Clinicial Trials Network)
- U01HL069294-05 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과는 NIH BioLINCC에 제출된 원고 및 지원 정보로 게시됩니다(데이터 사전, 사례 보고서 양식, 데이터 제출 문서, 결과 데이터 세트 문서 등 포함).
IPD 공유 기간
참여 사이트에서 공식 연구 종료 후 6개월 이내.
IPD 공유 액세스 기준
대중에게 공개됨
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Jiangsu Province Hospital... 그리고 다른 협력자들모병
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Celgene Corporation완전한새로 진단된 다발성 골수종스페인, 네덜란드, 오스트리아, 호주, 이탈리아, 러시아 연방, 영국, 이스라엘, 벨기에, 그리스, 독일, 폴란드, 칠면조, 프랑스, 덴마크, 체코 공화국, 벨라루스, 그루지야, 아일랜드, 스웨덴, 스위스, 우크라이나
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