재발 완화성 다발성 경화증(RRMS) 환자의 2상 연장 시험 (DreaMS)
2016년 6월 2일 업데이트: EMD Serono
재발 완화성 다발성 경화증 환자에서 ONO-4641(MSC2430913A)의 안전성 및 효능 확장 연구
이 활성 약물 확장 연구의 목적은 초기 26주 핵심 연구(ONO-4641POU006)를 완료한 재발 완화 다발성 경화증(RRMS) 피험자에서 ONO-4641(MSC2430913A)의 지속적인 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. NCT01081782]).
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
340
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 115 29
- Athens Clinical Site 243
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Glessen, 독일, 35385
- Glessen Clinical Site 221
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Leipzig, 독일, 04103
- Leipzig Clinical Site 229
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Marburg, 독일, 35033
- Marburg Clinical Site 228
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Tubingen, 독일, 72076
- Tubingen Clinical Site 226
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Kazan, 러시아 연방, 420103
- Kazan Clinical Site 333
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Moscow, 러시아 연방, 107150
- Moscow Clinical Site 332
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Moscow, 러시아 연방, 121356
- Moscow Clinical Site 330
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Nizhniy Novgorod, 러시아 연방, 107150
- Nizhniy Novgorod Clinical Site 321
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630091
- Novosibirsk Clinical Site 324
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Samara, 러시아 연방, 443095
- Samara Clinical Site 329
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St. Petersburg, 러시아 연방, 194354
- St. Petersburg Clinical Site 325
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Ufa, 러시아 연방, 450005
- Ufa Clinical Site 326
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85705
- Tucson Clinical Site 133
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Aurora Clinical Site 132
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- Fort Collins Clinical Site 123
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Connecticut
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Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
- Fairfield Clinical Site 110
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Florida
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Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
- Ormond Beach Clinical Site 129
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Sarasota, Florida, 미국, 34243
- Sarasota Clinical Site 116
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Illinois
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Northbrook, Illinois, 미국, 60062
- Northbrook Clinical Site 135
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
- Fort Wayne Clinical Site 111
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indianapolis Clinical Site 121
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Detroit Clinical Site 104
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Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Farmington Hills Clinical Site 126
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Lebanon Clinical Site 115
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- Albuquerque Clinical Site 106
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- Rochester Clinical Site 108
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28201
- Charlotte Clinical Site 125
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Raleigh Clinical Site 103
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44320
- Akron Clinical Site 112
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Philadelphia Clinical Site 120
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37934
- Knoxville Clinical Site 134
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Texas
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Round Rock, Texas, 미국, 78681
- Round Rock Clinical Site 107
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Brugge, 벨기에, 8000
- Brugge Clinical Site 203
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La Louviere, 벨기에, 8000
- La Louviere Clinical Site 201
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Barcelona, 스페인, 08025
- Barcelona Clinical Site 252
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Barcelona, 스페인, 08025
- Barcelona Clinical Site 253
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Bilbao, 스페인, 48013
- Bilbao Clinical Site 255
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Girona, 스페인, 17007
- Girona Clinical Site 254
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Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08907
- Hospitalet de Llobregat Clinical Site 251
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Sevilla, 스페인, 41071
- Sevilla Clinical Site 256
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Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49027
- Dnipropetrovsk Clinical Site 341
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Kyiv, 우크라이나, 03110
- Kyiv Clinical Site 344
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Lviv, 우크라이나, 03110
- Lviv Clinical Site 343
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Vinnytsya, 우크라이나, 21005
- Vinnytsya Clinical Site 342
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Kanto, 일본
- Kanto Region Clinical Site 404
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Kanto, 일본
- Kanto Region Clinical Site 405
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Kanto, 일본
- Kanto Region Clinical Site 406
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Kanto, 일본
- Kanto Region Clinical Site 409
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Kinki, 일본
- Kinki Region Clinical Site 401
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Kinki, 일본
- Kinki Region Clinical Site 407
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Kinki, 일본
- Kinki Region Clinical Site 408
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Tohoku, 일본
- Tohoku Region Clinical Site 403
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Tohoku, 일본
- Tohoku Region Clinical Site 410
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Olomouc, 체코 공화국, 775 20
- Olomouc Clinical Site 212
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Pardubice, 체코 공화국, 53203
- Pardubice Clinical Site 211
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Praha 5, 체코 공화국, 15006
- Praha 5 Clinical Site 213
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Montreal, 캐나다, H9X3Z9
- Montreal Clinical Site 102
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2B5
- Vancouver Clinical Site 131
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Quebec
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Gatineau, Quebec, 캐나다
- Gatineau Clinical Site 114
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Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V2J2
- Greenfield park Clinical Site 109
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T2M4
- Montreal Clinical Site 101
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-
Bialystok, 폴란드, 15-402
- Bialystok Clinical Site 305
-
Czeladz, 폴란드, 41-250
- Czeladz Clinical Site 303
-
Gdansk, 폴란드, 80-803
- Gdansk Clinical Site 302
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Katowice, 폴란드, 40-594
- Katowice Clinical Site 309
-
Krakow, 폴란드, 31-530
- Krakow Clinical Site 307
-
Lodz, 폴란드, 90-153
- Lodz Clinical Site 306
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Plewiska, 폴란드, 62-064
- Plewiska Clinical Site 304
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Warszawa, 폴란드, 04-749
- Warszawa Clinical Site 308
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ONO-4641POU006 연구의 26주 이중 맹검 단계 완료
제외 기준:
- 연구 ONO-4641POU006 동안 환자에게 피부암 발병 위험을 증가시킬 수 있는 모든 피부과적 이상 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ONO-4641 0.15밀리그램(mg) - 0.15mg
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피험자는 핵심 연구에서 0.15mg의 ONO-4641을 225주 동안 이 연장 연구에서 ONO-4641 0.15mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자들은 핵심 연구에서 ONO-4641 0.10mg을 225주 동안 본 확장 연구에서 ONO-4641 0.10mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자들은 핵심 연구에서 ONO-4641 0.05mg을 225주 동안 이 연장 연구에서 ONO-4641 0.05mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 핵심 연구에서 위약을 투여받게 되며, 이 확장 연구에서는 225주 동안 ONO-4641 0.15mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 핵심 연구에서 위약을 투여받게 되며, 이 연장 연구에서는 225주 동안 ONO-4641 0.10mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 핵심 연구에서 위약을 투여받게 되며 이 확장 연구에서는 225주 동안 ONO-4641 0.05mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: ONO-4641 0.10mg - 0.10mg
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피험자는 핵심 연구에서 0.15mg의 ONO-4641을 225주 동안 이 연장 연구에서 ONO-4641 0.15mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자들은 핵심 연구에서 ONO-4641 0.10mg을 225주 동안 본 확장 연구에서 ONO-4641 0.10mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자들은 핵심 연구에서 ONO-4641 0.05mg을 225주 동안 이 연장 연구에서 ONO-4641 0.05mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 핵심 연구에서 위약을 투여받게 되며, 이 확장 연구에서는 225주 동안 ONO-4641 0.15mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 핵심 연구에서 위약을 투여받게 되며, 이 연장 연구에서는 225주 동안 ONO-4641 0.10mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 핵심 연구에서 위약을 투여받게 되며 이 확장 연구에서는 225주 동안 ONO-4641 0.05mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: ONO-4641 0.05mg - 0.05mg
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피험자는 핵심 연구에서 0.15mg의 ONO-4641을 225주 동안 이 연장 연구에서 ONO-4641 0.15mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자들은 핵심 연구에서 ONO-4641 0.10mg을 225주 동안 본 확장 연구에서 ONO-4641 0.10mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자들은 핵심 연구에서 ONO-4641 0.05mg을 225주 동안 이 연장 연구에서 ONO-4641 0.05mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 핵심 연구에서 위약을 투여받게 되며, 이 확장 연구에서는 225주 동안 ONO-4641 0.15mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 핵심 연구에서 위약을 투여받게 되며, 이 연장 연구에서는 225주 동안 ONO-4641 0.10mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 핵심 연구에서 위약을 투여받게 되며 이 확장 연구에서는 225주 동안 ONO-4641 0.05mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 위약 - ONO4641 0.15mg
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피험자는 핵심 연구에서 0.15mg의 ONO-4641을 225주 동안 이 연장 연구에서 ONO-4641 0.15mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자들은 핵심 연구에서 ONO-4641 0.10mg을 225주 동안 본 확장 연구에서 ONO-4641 0.10mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자들은 핵심 연구에서 ONO-4641 0.05mg을 225주 동안 이 연장 연구에서 ONO-4641 0.05mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 핵심 연구에서 위약을 투여받게 되며, 이 확장 연구에서는 225주 동안 ONO-4641 0.15mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 핵심 연구에서 위약을 투여받게 되며, 이 연장 연구에서는 225주 동안 ONO-4641 0.10mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 핵심 연구에서 위약을 투여받게 되며 이 확장 연구에서는 225주 동안 ONO-4641 0.05mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 위약 - ONO4641 0.10 mg
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피험자는 핵심 연구에서 0.15mg의 ONO-4641을 225주 동안 이 연장 연구에서 ONO-4641 0.15mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자들은 핵심 연구에서 ONO-4641 0.10mg을 225주 동안 본 확장 연구에서 ONO-4641 0.10mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자들은 핵심 연구에서 ONO-4641 0.05mg을 225주 동안 이 연장 연구에서 ONO-4641 0.05mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 핵심 연구에서 위약을 투여받게 되며, 이 확장 연구에서는 225주 동안 ONO-4641 0.15mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 핵심 연구에서 위약을 투여받게 되며, 이 연장 연구에서는 225주 동안 ONO-4641 0.10mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 핵심 연구에서 위약을 투여받게 되며 이 확장 연구에서는 225주 동안 ONO-4641 0.05mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 위약 - ONO4641 0.05mg
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피험자는 핵심 연구에서 0.15mg의 ONO-4641을 225주 동안 이 연장 연구에서 ONO-4641 0.15mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자들은 핵심 연구에서 ONO-4641 0.10mg을 225주 동안 본 확장 연구에서 ONO-4641 0.10mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자들은 핵심 연구에서 ONO-4641 0.05mg을 225주 동안 이 연장 연구에서 ONO-4641 0.05mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 핵심 연구에서 위약을 투여받게 되며, 이 확장 연구에서는 225주 동안 ONO-4641 0.15mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 핵심 연구에서 위약을 투여받게 되며, 이 연장 연구에서는 225주 동안 ONO-4641 0.10mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 핵심 연구에서 위약을 투여받게 되며 이 확장 연구에서는 225주 동안 ONO-4641 0.05mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적으로 유의미한 비정상 활력징후를 보이는 피험자 수
기간: 255주까지의 기준선
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활력 징후에는 구강 온도, 맥박, 호흡수 및 혈압(BP)(앉은 자세에서 5분 후 측정)이 포함됩니다.
활력 징후의 이상은 조사자의 임상적 판단에 기초하여 임상적으로 유의한 것으로 결정하였다.
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255주까지의 기준선
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1초간 강제 호기량(FEV1)의 기준선으로부터의 변화(퍼센트(%) 예측 값)
기간: 기준선, 40주, 52주, 76주, 100주, 124주, 148주, 조기 종료, 152주, 200주, 조기 종료 2주, 255주
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FEV1은 완전 흡기 위치에서 강제 호기 1초 동안 내쉬는 최대 공기량으로 정의되었습니다.
FEV1은 연구 치료제 투여 전에 수행된 폐활량계로부터 얻었습니다.
조기 종료 방문은 처음 2.5년 동안 피험자가 연구를 조기 종료했을 때 기록되었으며, 조기 종료 2 방문은 피험자가 추가 2년 기간 동안 연구를 조기 종료했을 때 기록되었으며 지연이 정의되어야 합니다.
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기준선, 40주, 52주, 76주, 100주, 124주, 148주, 조기 종료, 152주, 200주, 조기 종료 2주, 255주
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FVC(강제 폐활량)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 40주, 52주, 76주, 100주, 124주, 148주, 조기 종료, 152주, 200주, 조기 종료 2주, 255주
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FVC(예측값의 %)는 가능한 가장 깊은 호흡을 한 후 폐에서 강제로 내뱉은 공기의 양입니다.
조기 종료 방문은 처음 2.5년 동안 피험자가 연구를 조기 종료했을 때 기록되었으며, 조기 종료 2 방문은 피험자가 추가 2년 기간 동안 연구를 조기 종료했을 때 기록되었으며 지연이 정의되어야 합니다.
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기준선, 40주, 52주, 76주, 100주, 124주, 148주, 조기 종료, 152주, 200주, 조기 종료 2주, 255주
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일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력 기준선에서 변경
기간: 기준선, 40주, 52주, 조기 종료, 152주, 200주, 255주
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DLCO는 임상적으로 가장 가치 있는 폐 기능 검사 중 하나였습니다.
DLCO는 흡입된 공기에서 폐 모세혈관의 적혈구로 가스를 전달하는 폐의 능력을 측정합니다.
조기 종료 방문은 피험자가 처음 2.5년 동안 연구에서 조기 종료되었을 때 기록되었으며, 조기 종료 2 방문은 피험자가 추가 2년 기간 동안 연구에서 지연된 상태로 조기 종료되었을 때 기록되었습니다.
DLCO "예상치의 %"에 대한 값은 서로 10% 변동성 내에 있는 2개의 테스트 결과의 평균값으로 정의되었습니다.
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기준선, 40주, 52주, 조기 종료, 152주, 200주, 255주
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임상적으로 유의미한 비정상 심전도(ECG) 측정이 있는 피험자 수
기간: 255주까지의 기준선
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대상자가 5분 동안 누운 자세를 취한 후 12-리드 ECG를 기록하였다.
ECG는 디지털 심전도에서 획득했습니다.
이상 소견은 연구 조사자의 재량에 따라 임상적으로 유의하거나 임상적으로 유의하지 않은 것으로 분석되었습니다.
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255주까지의 기준선
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임상적으로 유의미한 이상 안과 검사를 받은 피험자 수
기간: 255주까지의 기준선
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피험자는 Snellen(최고 교정 시력), 명백한 굴절, 동공 검사, 안구 운동성, 안진, 대면 시야, Ishihara 색판, Amsler 격자, 안압계를 포함한 포괄적인 안과 검사(COE)와 생체현미경 세극등 검사를 받았습니다. 결막, 각막, 전방, 홍채 및 수정체; 및 유리체, 시신경, 망막 혈관, 황반 및 말초 망막의 안저경 검사(확장 포함).
OCT(Optical Coherence Tomography): 고속 황반 두께 맵 스캔과 고속 망막 신경 섬유층(RNFL) 스캔 기능을 사용하여 각각의 눈의 시신경 유두에서 황반 망막 및 망막 신경 섬유층의 두께를 OCT로 평가했습니다. .
안과적 검사의 이상은 조사자의 재량에 따라 임상적으로 유의한지 여부를 판단하였다.
안과 검사는 우안(RE)과 좌안(LE) 모두 시행하였다.
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255주까지의 기준선
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피부과 검사에서 임상적으로 유의미한 이상이 있는 피험자의 수
기간: 255주차까지 평가된 치료 종료까지의 기준선
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전암성 또는 암성 병변을 식별하기 위해 특히 주의를 기울이는 전신 검사는 피부과 전문의에 의해 수행되었고 피부과 전문의의 임상적 판단에 기초하여 이상이 임상적으로 유의하거나 임상적으로 유의하지 않은 것으로 분류되었다.
조기 종료 방문은 처음 2.5년 동안 피험자가 연구를 조기 종료했을 때 기록되었으며, 조기 종료 2 방문은 피험자가 추가 2년 기간 동안 연구를 조기 종료했을 때 기록되었으며 지연이 정의되어야 합니다.
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255주차까지 평가된 치료 종료까지의 기준선
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치료 긴급 부작용(TEAE), 심각한 TEAE, 사망으로 이어지는 TEAE 및 중단으로 이어지는 TEAE가 있는 대상체의 수
기간: 연구 약물 투여의 첫 번째 용량부터 연구 약물 투여의 마지막 용량 후 35일까지, 최대 5년까지 평가
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유해 사례(AE)는 인과 관계의 가능성에 관계없이 기존 의학적 상태의 모든 새로운 예기치 않은 의학적 발생/악화로 정의되었습니다.
심각한 부작용(SAE)은 다음 결과 중 하나를 초래한 AE였습니다: 사망; 생명을 위협하는; 지속적인/중대한 장애/무능력; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 선천적 기형/출생 결함.
TEAE는 연구 약물 투여의 첫 번째 투여량과 연구 약물 투여의 마지막 투여 후 35일 사이에 발생하는 치료 전 부재 또는 치료 전 상태에 비해 악화된 AE로 정의되었습니다.
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연구 약물 투여의 첫 번째 용량부터 연구 약물 투여의 마지막 용량 후 35일까지, 최대 5년까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가돌리늄(Gd) 강화 병변의 수
기간: 기준선, 40주, 52주, 100주, 148주, 조기 종료, 152주, 200주, 조기 종료 2주, 255주 및 치료 종료(5년)
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연구 기간 동안 각 예정된 평가 방문에서 자기 공명 영상(MRI)으로 Gd 강화 병변을 얻었습니다.
연장 연구 기준선은 연장 연구의 첫 번째 투여일 직전 또는 그 날의 측정치로 정의됩니다.
치료 종료(EoT) 병변 수는 스캔당 평균 병변 수로 모든 병변 수의 합을 연장 치료 기간 동안의 스캔 수로 나누어 계산합니다.
조기 종료 방문은 대상자가 처음 2.5년 동안 연구에서 조기 종료되었을 때 기록되었으며, 조기 종료 2 방문은 대상자가 추가 2년 기간 동안 연구에서 지연된 상태로 조기 종료되었을 때 기록되었습니다.
확장 연구 기준선은 확장 연구의 첫 번째 투여일 직전 또는 그 날의 측정으로 정의됩니다. 전체 분석 세트(FAS)에는 기준선 이후 효능 데이터를 제공한 모든 피험자가 포함되었습니다.
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기준선, 40주, 52주, 100주, 148주, 조기 종료, 152주, 200주, 조기 종료 2주, 255주 및 치료 종료(5년)
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치료 종료 시 병변 부피의 기준선으로부터의 변화(EoT)
기간: 기준선, 치료 종료(5년)
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자기공명영상(MRI)으로 뇌 병변 용적을 얻었다.
확장 연구 기준선은 확장 연구의 첫 번째 투여일 직전 또는 그 날의 측정치로 정의되었습니다.
치료 종료(EOT)는 치료 기간 동안의 마지막 방문으로 정의되었습니다.
연장 기준선에서 EOT로 변경 = 연장 연구에서 마지막 치료 기간 값 - 연장 기준선 값.
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기준선, 치료 종료(5년)
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치료 종료 시 기준선 대비 뇌 용적 변화율(PBVC)
기간: 기준선 및 치료 종료 시(255주차)
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자기공명영상(MRI)으로 뇌 용적을 얻었다.
연장 연구 기준선은 연장 연구의 첫 번째 투여일 직전 또는 그 날의 측정치로 정의됩니다.
시간이 지남에 따라 뇌의 부피는 거의 변하지 않습니다.
따라서 연장 치료 기간 동안 수행된 스캔의 모든 PBVC 값을 합산하여 치료 종료 시 PBVC를 계산했습니다.
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기준선 및 치료 종료 시(255주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Responsible, EMD Serono Inc., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
- 연구 책임자: Medical Responsible, Ono Pharmaceutical Co. Ltd
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Effect of Ceralifimod (ONO-4641), a Sphingosine-1-Phosphate Receptor-1 and -5 Agonist, on Magnetic Resonance Imaging Outcomes in Patients with Multiple Sclerosis: Interim Results from the Extension of the DreaMS Study (P3.161) Amit Bar-Or, Frauke Zipp, Matthew Scaramozza, Timothy Vollmer, Bryan Due, Karthinathan Thangavelu, Tanya Fischer, and Krzysztof Selmaj April 8, 2014 82:10 Supplement P3.161; 1526-632X
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ONO-4641POU007 (EMR200559-002)
- 2010-018705-11 (EudraCT 번호)
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