케톤 및 미토콘드리아 이형질
현재 연구는 위치 3243(A>G)에서 mtDNA에 알려진 돌연변이가 있는 피험자에서 미토콘드리아 DNA(mtDNA) 헤테로플라스미를 이동시키는 케톤증의 능력에 대한 전향적 평가입니다. 피험자는 6개월 동안 중쇄 트리글리세리드(MCT) 보충을 받게 됩니다. mtDNA 헤테로플라스미는 치료 3개월 전, 치료 시작 시, 치료 시작 6개월 후에 측정됩니다.
현재 연구의 주요 목적은 케토시스 상태에 있는 동안 3243 A>G mtDNA 돌연변이가 더 유리한(더 높은 야생형) 프로파일로 변이된 환자에서 이형질의 변화가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 위치 3243(A>G)에서 mtDNA에 알려진 병원성 돌연변이가 있는 대상에서 미토콘드리아 DNA(mtDNA) 헤테로플라스미를 이동시키는 케톤증의 능력에 대한 전향적 평가입니다. 피험자는 6개월 동안 보충 중쇄 트리글리세리드(MCT)를 투여하여 케토시스 상태로 유도됩니다. mtDNA 헤테로플라스미는 치료 3개월 전, 치료 시작 시 및 시작 후 6개월에 평가됩니다.
현재 연구의 주요 목적은 케토시스 상태에 있는 동안 3243 A>G mtDNA 돌연변이가 더 유리한(더 높은 야생형) 유전형 프로파일로 변이된 환자에서 이형질의 변화가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대상에게 정보를 제공하고 자신의 참여를 고려할 충분한 기회를 제공하며 서면 동의를 제공했습니다.
- 피험자는 모든 시험 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 피험자는 혈액에서 감지할 수 있는 수준의 3243 A>G mtDNA 돌연변이를 품고 있습니다.
- 가임 여성 피험자는 임신하지 않아야 합니다. 가임 가능성이 있는 여성 피험자(외과적 불임 또는 폐경 후 2년이 아님)는 또한 시험 기간 동안 적절한 피임 방법(금욕, 경구, 주사, 이식 또는 장벽)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 피험자는 당뇨병이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 MCT 보충 또는 케토시스 유도를 통한 미토콘드리아 장애 치료와 관련된 임상 시험에 현재 참여 중이거나 지난 2개월 이내에 참여했습니다.
- 피험자는 케톤 보충으로 합리적으로 악화될 수 있는 의학적 상태(당뇨병 포함)를 가지고 있습니다.
- 피험자는 합리적인 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 없습니다.
- 피험자는 임신 중이거나 수유 중인 여성입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중쇄 트리글리세리드
|
피험자는 6개월 동안 하루에 3번 보충 MCT 오일을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤테로플라스미
기간: 9개월
|
혈액 샘플은 미토콘드리아 DNA 헤테로플라스미의 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-10-0091
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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