시술 진정을 위한 프로포폴, 프로포폴과 케타민의 1:1 및 4:1 병용의 무작위 임상 시험
응급실의 시술 진정을 위한 프로포폴, 프로포폴과 케타민의 1:1 조합, 프로포폴과 케타민의 4:1 조합의 무작위 맹검 3군 시험
이것은 응급실(ED)의 시술을 위한 절차 진정을 위한 프로포폴 대 프로포폴과 케타민의 조합의 무작위 시험이 될 것입니다. 프로포폴은 진정, 최면 및 조밀한 기억상실증을 일으키며 절차적 진정을 위해 Hennepin County Medical Center(HCMC)의 응급실에서 일반적으로 사용됩니다. 케타민은 해리성 마취제로 아동과 때로는 성인의 응급실에서도 자주 사용됩니다. 두 제제를 병용함으로써 프로포폴과 관련된 호흡 억제 및 저혈압의 부정적인 부작용과 케타민과 관련된 불쾌감 및 구토의 부정적인 영향을 피할 수 있다고 제안되었습니다.
제안된 연구에서 고통스러운 절차를 위해 시술 진정이 필요한 ED에서 본 환자는 프로포폴 또는 프로포폴과 케타민을 받도록 무작위 배정됩니다. 절차 중에 환자는 심장 모니터 사용, 비침습적 혈압 모니터링, 맥박 산소측정, 비강 샘플 호기말 이산화탄소 및 의사 평가를 포함하여 치료 표준에 따라 모니터링됩니다. 절차가 성공적으로 완료되고 환자가 기본 정신 상태로 돌아오면 환자는 절차 중 인지된 통증, 절차에 대한 기억 및 절차에 대한 전반적인 만족도에 대해 100mm 시각적 아날로그 척도를 표시하도록 요청받습니다. .
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 응급실에서 긴급 시술을 위해 시술 진정을 받고 있는 성인 환자
제외 기준:
- 프로포폴 또는 케타민에 대한 알레르기, 중독, 정신 상태 변화, ASA 신체 상태 점수 >2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 프로포폴
프로포폴을 이용한 깊은 진정
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1mg/kg 정맥주사(IV bolus) 이후 진정이 필요할 때 3분마다 0.5mg/kg
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실험적: 1:1 프로포폴/케타민
프로포폴과 케타민을 1:1 혼합하여 초기 볼루스로 0.1cc/kg을 투여한 다음 진정이 필요할 때 3분마다 1/2을 투여합니다.
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프로포폴과 케타민을 1:1로 혼합하여 1mg/kg IV 볼러스로 투여한 다음 진정이 필요할 때마다 3분마다 0.5mg/kg을 투여합니다.
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실험적: 4:1 프로포폴/케타민
프로포폴과 케타민을 4:1로 혼합하여 초기 볼루스로 0.1cc/kg을 투여한 후 진정이 필요할 때마다 3분마다 1/2을 투여합니다.
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프로포폴과 케타민을 4:1로 혼합하여 1 mg/kg IV 볼러스로 투여한 다음 진정이 필요할 때마다 3분마다 0.5 mg/kg을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 중 임상 개입
기간: 진정 시술 시작부터 진정 시술 종료까지 최대 24시간
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보충 산소의 추가/증가, 호흡을 유도하는 자극, 기도 재배치, 보조 환기, 기관내 삽관
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진정 시술 시작부터 진정 시술 종료까지 최대 24시간
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저산소증
기간: 진정 시술 시작부터 진정 시술 종료까지 최대 24시간
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맥박산소측정
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진정 시술 시작부터 진정 시술 종료까지 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 억제
기간: 진정 시술 시작부터 진정 시술 종료까지 최대 24시간
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지속적인 카프노그래피 모니터링
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진정 시술 시작부터 진정 시술 종료까지 최대 24시간
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절차상 소환
기간: 시술 종료 직후, 시술 종료 후 30분 이내의 단일 시점.
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환자가 기본 정신 상태로 돌아온 후 절차를 기억할 수 있는지 여부를 질문했습니다.
질문은 예 또는 아니오 형식으로 답변되었습니다.
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시술 종료 직후, 시술 종료 후 30분 이내의 단일 시점.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSR 10-3230
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