이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

과분극 129Xe를 사용한 기능적 MR 폐 영상

2022년 12월 21일 업데이트: University of Nottingham

흡입된 과분극 129Xe를 사용한 기능적 자기 공명 폐 영상

이 연구의 목적은 COPD 및 IPF 환자의 폐 질환 진단 및 평가에서 새로운 이미징 기술(과분극된 129Xe 폐 이미징)의 잠재적 가치를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

53

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Nottingham, 영국, NG7 2UH
        • Hyperpolarised Imaging Lung Facility, QMC, Uni of Nottingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 자원봉사자, COPD

설명

일반 포함 기준

  • 18세 이상의 남성 또는 여성.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 정상 혈압(수축기 혈압 > 100mmHg 및 이완기 혈압 > 70mmHg)
  • 안정시 심박수 > 50bpm
  • 여성의 경우, 스크리닝 및 후속 방문 시 소변 β-hCG 음성
  • 피험자는 10초 동안 숨을 참을 수 있음
  • MRI에 사용되는 129Xe 흉부 코일에 맞을 수 있는 피험자
  • 연구의 요구 사항을 이해하고 연구 절차에 협조할 수 있는 피험자

포함 기준

건강한 자원봉사자

• 지난 1년 동안 중대한 호흡기 질환이 없었음

환자

COPD

  • 기류 방해의 증거(FEV/FVC
  • 최소 FVC 1.5L

제외 기준

건강한 자원봉사자

  • MRI 스캐닝에 적합하지 않음(예: 금속 임플란트 또는 심박 조율기가 있거나 설문지 이후 금기)
  • MRI 30일 이내 급성 호흡기 질환
  • MRI 및 다른 연구의 맥락에서 부적절한 것으로 간주되는 129Xe 투여 30일 이내에 피험자가 IMP(과분극된 129Xe 제외)를 받았습니다.
  • 촬영 중 지시를 따르지 않을 것으로 판단되는 피험자
  • 위의 포함 기준을 충족하지 않음
  • 피험자는 시술을 견딜 만큼 적합하지 않은 것으로 간주됩니다.
  • 기타 이유로 임상 조사관이 부적합하다고 판단한 피험자

환자

  • MRI 스캐닝에 적합하지 않음(예: 금속 임플란트 또는 심박 조율기가 있거나 설문지 이후 금기)
  • MRI 30일 이내 급성 호흡기 질환
  • MRI 및 다른 연구의 맥락에서 부적절한 것으로 간주되는 129Xe 투여 30일 이내에 피험자가 IMP(과분극된 129Xe 제외)를 받았습니다.
  • 촬영 중 지시를 따르지 않을 것으로 판단되는 피험자
  • 위의 포함 기준을 충족하지 않음
  • 피험자는 시술을 견딜 만큼 적합하지 않은 것으로 간주됩니다.
  • 기타 이유로 임상 조사관이 부적합하다고 판단한 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 자원봉사자
피험자는 흡입을 위해 1L의 비과극성 129Xenon을 받게 됩니다. 그런 다음: 대상자는 첫 번째 과분극 129Xenon 보정 용량(최대 1L, 과분극 129Xenon과 N2의 혼합일 수 있음)을 흡입하고 MRI 스캔이 수행되는 동안 숨을 참습니다. 그런 다음:추가 흡입 시리즈는 최대 3회까지 수행됩니다(과분극된 129Xenon에 대한 최대 총 노출은 3.6L임). 선택적 연구 방문 #2: 연구 방문 1과 동일하지만 최대 4회의 추가 흡입 시리즈가 있습니다(과분극된 129Xenon에 대한 최대 총 노출은 5L임). 선택적 연구 방문 #3: 연구 방문 2와 동일(최대 과분극된 129Xenon에 대한 총 노출은 5L입니다)
다른: 과분극 129 크세논
폐 기능을 평가하기 위한 과분극 129 Xe
만성 폐쇄성 폐질환
피험자는 흡입할 비과극성 129Xenon 1L 백을 받게 됩니다. 그런 다음: 대상자는 첫 번째 과분극 129Xenon 보정 용량(최대 1L, 과분극 129Xenon과 N2의 혼합일 수 있음)을 흡입하고 MRI 스캔이 수행되는 동안 필요한 시간 동안 숨을 참습니다. 최대 3회까지 수행됩니다(과분극된 129Xenon에 대한 최대 총 노출은 3.6L임). 선택적 연구 방문 #2: 연구 방문 1과 동일(과분극된 129Xenon에 대한 최대 총 노출은 3.6L임)
다른: 과분극 129 크세논
폐 기능을 평가하기 위한 과분극 129 Xe

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 도구로 hp129Xe 사용을 조사하기 위한 기준 데이터 및 이미지 수집
기간: 4 년
i) 일치하는 임상 데이터(예: 폐 기능 검사) 기존 임상 진단 기술과의 비교 및 ​​질병 중증도와의 상관 관계 결정 ii) 얻은 이미지를 사용하여 표준 시퀀싱 프로토콜을 설정하고 알고리즘을 정의하고 후속 연구를 위한 전력 계산을 알립니다.
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자가 연구 프로토콜을 준수할 수 있는 능력에 관한 데이터 수집
기간: 4 년
1) 각 그룹의 참가자가 프로토콜을 준수하는 능력에 관한 데이터를 수집하여 향후 시험의 연구 설계에 알리기 위해.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nottingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13104

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

COPD에 대한 임상 시험

과분극 129 크세논에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Saint Lucia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다