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수술 후 통증에 대한 Tropisetron

2011년 2월 25일 업데이트: Huazhong University of Science and Technology

부인과 복강경 수술 후 여성의 수술 후 통증에 관한 Tropisetron

통각 수용 과정에서 5-HT3A 수용체의 역할은 여러 동물 모델에서 입증되었습니다. 그러나 인간 지원자에 대한 연구는 온단세트론이 프로포폴로 유발된 통각을 완화할 수 있다는 최근 연구를 제외하고는 보고되지 않았습니다. 이전 연구에서는 sevoflurane으로 마취된 환자가 propofol로 마취된 환자보다 통증이 더 심한 것으로 나타났습니다. 그리고 우리는 그 차이가 5-HT3A 수용체의 작용에 의해 유도된 통각 수용 과정 때문이라고 가정합니다.

이 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 우리는 세보플루란 또는 프로포폴로 유지되는 전신 마취 하에 부인과 복강경 검사 후 여성에서 5-HT3A 수용체 길항제(트로피세트론)의 진통 작용을 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

296

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 환자
  • 미국 마취학회 신체 상태(ASA-PS) I 또는 II
  • 불임에 대한 선택적 산부인과 복강경 검사

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 체질량 지수(BMI) > 30
  • 심혈관 질환의 역사
  • 호흡기 질환의 역사
  • 신경계 질환의 병력
  • 만성 항우울제의 역사
  • 불안 완화제의 역사
  • 만성 진통제 섭취 이력
  • 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 피+피
의약품: 그룹 P+P

이 팔에서는 propofol과 remifentanil(0.1 μg kg-1 min-1)로 마취를 유지하고 1차 마취제인 propofol을 적정하여 수술 중 BIS 값을 45~55 사이로 유지했습니다. 환자가 1차 마취 수준의 증가에 반응하지 않으면 심장 안정 마취를 제공하기 위해 최대 0.2 μg kg-1 min-1까지 remifentanil의 추가 용량이 허용되었습니다.

이 팔의 환자들은 식염수 위약을 i.v. 마취 유도 후.
실험적: P+T
의약품: 그룹 P+T

이 팔에서는 propofol과 remifentanil(0.1 μg kg-1 min-1)로 마취를 유지하고 1차 마취제인 propofol을 적정하여 수술 중 BIS 값을 45~55 사이로 유지했습니다. 환자가 1차 마취 수준의 증가에 반응하지 않으면 심장 안정 마취를 제공하기 위해 최대 0.2 μg kg-1 min-1까지 remifentanil의 추가 용량이 허용되었습니다.

이 팔의 환자들은 tropisetron 2 mg i.v.를 받았습니다. 마취 유도 후.
위약 비교기: S+P
의약품: 그룹 S+P

이 팔에서 sevoflurane과 remifentanil(0.1 μg kg-1 min-1)로 마취를 유지하고 sevoflurane이라는 1차 마취제를 적정하여 수술 중 BIS 값을 45에서 55 사이로 유지했습니다. 환자가 1차 마취 수준의 증가에 반응하지 않으면 심장 안정 마취를 제공하기 위해 최대 0.2 μg kg-1 min-1까지 remifentanil의 추가 용량이 허용되었습니다.

이 팔의 환자들은 식염수 위약을 i.v. 마취 유도 후.
실험적: S+T
의약품: 그룹 S+T

이 팔에서 sevoflurane과 remifentanil(0.1 μg kg-1 min-1)로 마취를 유지하고 sevoflurane이라는 1차 마취제를 적정하여 수술 중 BIS 값을 45에서 55 사이로 유지했습니다. 환자가 1차 마취 수준의 증가에 반응하지 않으면 심장 안정 마취를 제공하기 위해 최대 0.2 μg kg-1 min-1까지 remifentanil의 추가 용량이 허용되었습니다.

이 팔의 환자들은 tropisetron 2 mg i.v.를 받았습니다. 마취 유도 후.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식시 수술 후 통증
기간: 수술 후 0.5시간에
1차 결과는 각성 직후 숫자 아날로그 점수(NAS, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냄)로 평가한 휴식 시 수술 후 통증이었습니다.
수술 후 0.5시간에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식시 수술 후 통증
기간: 2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 수술 후 시간
환자들은 깨어난 직후, 수술 후 처음 30분 동안, 그리고 수술 후 처음 24시간 동안 2시간마다 통증 수준을 나타내는 숫자를 제공하도록 지시받았다.
2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24 수술 후 시간
수술 중 혈역학적 값
기간: 유도 후 5, 10,15,20,25,30분 및 마지막 봉합 전 30, 25, 20, 15,10,5분에
유도 후 30분 이내 및 마지막 봉합 전 30분 동안 5분마다 심박수 및 평균 동맥압(MAP)
유도 후 5, 10,15,20,25,30분 및 마지막 봉합 전 30, 25, 20, 15,10,5분에
수술 후 떨림
기간: 수술 후 24시간에
24시간 이내의 떨림 발생률이 기록되었습니다.
수술 후 24시간에
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률
기간: 수술 후 24시간에
수술 후 구역 및 구토(PONV)의 발생률은 수술 후 24시간에 기록되었습니다.
수술 후 24시간에
회복 점수 40의 품질
기간: 수술 후 24시간에
Quality of Recovery Score 40은 수술 후 24시간에 결정되었습니다.
수술 후 24시간에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huazhong University of Science and Technology

수사관

  • 연구 책임자: Wei Mei, Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, 1095 Jiefang Avenue, Wuhan 430030, China
  • 연구 의자: Yuke Tian, MD., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, 1095 Jiefang Avenue, Wuhan 430030, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TJHMZK11001

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