- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01357889
Albiglutide의 약동학/약력학
2016년 11월 18일 업데이트: GlaxoSmithKline
알비글루타이드의 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 제2형 당뇨병 피험자에 대한 다회 투여 연구
연구의 첫 번째 부분은 공정 3 약물 물질과 비교하여 공정 2 약물 물질로부터의 알비글루타이드의 피하 주사의 약동학적 생물학적 동등성을 평가하기 위한 단일 용량 치료 기간을 포함합니다.
치료 기간의 두 번째 부분은 공정 3 약물 물질과 비교하여 공정 2 약물 물질로부터 12주 동안 매주 제공되는 알비글루타이드의 반복 용량의 추가 약동학 및 약력학 매개변수와 안전성 및 내약성을 평가할 것입니다.
혈당이 현재 식이요법 및 운동 요법 또는 안정적인 용량의 메트포르민으로 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병을 앓는 피험자가 연구에 모집될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위, 이중 맹검, 다기관, 2 병렬 그룹 연구입니다.
치료 기간의 첫 부분은 공정 3 약물 물질과 비교하여 공정 2 약물 물질로부터의 알비글루티드 30mg의 단일 용량의 피하 주사의 약동학적 생물학적 동등성을 평가할 것이다.
치료 기간의 두 번째 부분에서는 추가 약동학 매개변수, 약력학 매개변수, 면역원성, 당화혈색소 및 공복 혈장 포도당에 대한 효과, 프로세스 2 약물로부터 12주 동안 매주 제공되는 알비글루타이드 30mg 반복 투여의 안전성 및 내약성을 평가합니다. 공정 3 약물 물질과 비교한 물질.
혈당이 현재 식이요법 및 운동 요법 또는 안정적인 용량의 메트포르민으로 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병을 앓는 피험자가 연구에 모집될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
283
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, 미국, 36301
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Long Beach, California, 미국, 90806
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, 미국, 92506
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Hallandale Beach, Florida, 미국, 33009
- GSK Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32205
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, 미국, 32822
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, 미국, 33603
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Blue Ridge, Georgia, 미국, 30513
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40504
- GSK Investigational Site
-
Paducah, Kentucky, 미국, 42003
- GSK Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, 미국, 39501
- GSK Investigational Site
-
Picayune, Mississippi, 미국, 39466
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43213
- GSK Investigational Site
-
Mason, Ohio, 미국, 45040
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, 미국, 19020
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29201
- GSK Investigational Site
-
North Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29582
- GSK Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, 미국, 29681
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, 미국, 37043
- GSK Investigational Site
-
McKenzie, Tennessee, 미국, 38201
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77074
- GSK Investigational Site
-
Irving, Texas, 미국, 75039
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78215
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78218
- GSK Investigational Site
-
Sugarland, Texas, 미국, 77479
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, 미국, 84010
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Lewisburg, West Virginia, 미국, 24901
- GSK Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 과거 진단을 받았고 현재의 식이요법 및 운동 요법 또는 안정적인 용량의 메트포르민으로 혈당 조절이 불충분한 피험자
- 체질량 지수 ≥20kg/m2 및 ≤45kg/m2
- 공복 C-펩티드 ≥0.8ng/mL(≥0.26nmol/L)
- 갑상선 자극 호르몬 수치가 정상이거나 임상적으로 정상 갑상선
- 가임 여성 피험자(즉, 외과적으로 불임 상태가 아니거나 폐경 후가 아님)는 적절한 피임법을 시행해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 진행 중인 증상이 있는 담도 질환 또는 췌장염 병력
- 중요한 GI 수술의 역사
- 최근 임상적으로 유의한 심혈관 및/또는 뇌혈관 질환
- 인간 면역 결핍 바이러스 감염의 역사
- 간 질환의 병력 또는 현재
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 여성 피험자는 임신, 수유 중이거나 산후 6주 미만입니다.
- 제1형 당뇨병의 병력
- 스크리닝 전 30일 이내 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 임의의 시험용 약물을 수령하거나 무작위 배정 전 3개월 이내에 시험용 항당뇨병 약물을 수령한 이력 또는 알비글루타이드를 포함하는 GLP-1 제제를 수령함
- 갑상선 질환의 병력 또는 가족력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 프로세스 2 알비글루타이드
공정 2 약물 물질로부터의 알비글루타이드 30mg
|
주 1회 피하주사
다른 이름들:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 프로세스 3 알비글루타이드
공정 3 약물 물질로부터의 알비글루타이드 30mg
|
주 1회 피하주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
생물학적 동등성(BE) 단계에서 Albiglutide의 시간 0에서 무한대(0-inf)까지의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 영역
기간: 기준선에서 투여 전; 투여 후 24시간(시간), 48시간, 96시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간
|
알비글루타이드의 두 제형의 생물학적 동등성을 평가하기 위해, 치료를 고정 효과로 하는 분산 분석(ANOVA) 모델을 BE 단계에서 추정된 자연 로그 변환 매개변수 AUC(0-inf)에 적용했습니다.
AUC는 특정 시점에서 혈중 알비글루타이드의 양을 측정한 것입니다.
공정 2 처리군(공정 2에서 유래한 알비글루타이드)은 기준군이었고 시험군으로서 공정 3 처리군(공정 3에서 유래한 알비글루타이드)과 비교하였다(즉, 공정 3:공정의 비율에 기초한 처리 비교). 2).
약동학적 분석을 위한 혈액 샘플은 베이스라인 투여 전 및 베이스라인 연구 약물 투여 후 24시간(시간), 48시간, 96시간, 120시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간에 수집되었습니다.
|
기준선에서 투여 전; 투여 후 24시간(시간), 48시간, 96시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간
|
BE 단계에서 알비글루타이드의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 기준선에서 투여 전; 투여 후 24시간, 48시간, 96시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간
|
연구 약물의 두 제형의 생물학적 동등성을 평가하기 위해, 치료를 고정 효과로 하는 분산 분석(ANOVA) 모델을 BE 단계로부터 추정된 자연 로그 변환 매개변수 Cmax에 적용했습니다.
공정 2 처리군(공정 2에서 유래한 알비글루타이드)은 기준군이었고 시험군으로서 공정 3 처리군(공정 3에서 유래한 알비글루타이드)과 비교하였다(즉, 공정 3:공정의 비율에 기초한 처리 비교). 2).
약동학적 분석을 위한 혈액 샘플은 베이스라인 투여 전 및 베이스라인 연구 약물 투여 후 24시간(시간), 48시간, 96시간, 120시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간에 수집되었습니다.
|
기준선에서 투여 전; 투여 후 24시간, 48시간, 96시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
다중 투여 단계(MDP)에서 Albiglutide의 최저(투여 전) 혈장 농도
기간: 5주차, 9주차, 13주차, 17주차(치료 종료[EOT]) 및 25주차(추적)에 투여 전 즉시
|
다중 용량 투여 후 5주차, 9주차, 13주차, 17주차(EOT) 및 25주차(추적)에 알비글루타이드의 최저 농도를 추정했습니다.
샘플 수집 사전 용량의 시간과 날짜를 기록했습니다.
|
5주차, 9주차, 13주차, 17주차(치료 종료[EOT]) 및 25주차(추적)에 투여 전 즉시
|
기준선 및 다중 투여 단계에서 5, 9, 13, 17 및 25주차에 항-알비글루타이드 항체 형성이 있는 참가자 수
기간: 기준선, 5주차, 9주차, 13주차, 17주차 및 25주차(추적)
|
반복 투여 후 항-알비글루타이드 항체의 존재는 검증된 효소 결합 면역흡착 분석을 사용하여 평가되었습니다.
분석에는 스크리닝, 확인 및 적정 단계(계층 테스트 방식)가 포함되었습니다.
항-알비글루타이드 항체에 대해 양성 반응을 보인 참가자의 수는 방문을 통해 제시됩니다.
|
기준선, 5주차, 9주차, 13주차, 17주차 및 25주차(추적)
|
BE 단계에서 Albiglutide의 AUC(0-last) 및 AUC(0-inf)
기간: 기준선에서 투여 전; 투여 후 24시간, 48시간, 96시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간
|
시간 0에서 최종 정량화 가능한 농도(0-last)까지의 농도-시간(AUC) 곡선 아래 면적 및 BE 단계에서 알비글루타이드의 AUC(0-inf)를 측정했습니다.
AUC는 특정 시점에서 혈중 알비글루타이드의 양을 측정한 것입니다.
PK 분석을 위한 혈액 샘플은 베이스라인 투여 전 및 베이스라인 연구 약물 투여 후 24시간, 48시간, 96시간, 120시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간에 수집되었습니다.
|
기준선에서 투여 전; 투여 후 24시간, 48시간, 96시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간
|
BE 단계에서 Albiglutide의 Tmax 및 Tlag
기간: 기준선에서 투여 전; 투여 후 24시간, 48시간, 96시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간
|
관찰된 최대 혈장 농도의 시간(tmax) 및 BE 단계에서 알비글루타이드의 첫 번째 정량화 가능한 혈장 농도(tlag) 전에 관찰된 시간을 측정했습니다.
PK 분석을 위한 혈액 샘플은 베이스라인 투여 전 및 베이스라인 연구 약물 투여 후 24시간, 48시간, 96시간, 120시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간에 수집되었습니다.
|
기준선에서 투여 전; 투여 후 24시간, 48시간, 96시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간
|
BE 단계에서 Albiglutide의 Cmax
기간: 기준선에서 투여 전; 투여 후 24시간, 48시간, 96시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간
|
BE 단계에서 알비글루타이드의 Cmax를 측정했습니다.
PK 분석을 위한 혈액 샘플은 베이스라인 투여 전 및 베이스라인 연구 약물 투여 후 24시간, 48시간, 96시간, 120시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간에 수집되었습니다.
|
기준선에서 투여 전; 투여 후 24시간, 48시간, 96시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간
|
BE 단계에서 Albiglutide의 t1/2
기간: 기준선에서 투여 전; 투여 후 24시간, 48시간, 96시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간
|
BE 단계에서 알비글루타이드의 최종 제거 반감기(t1/2)를 측정했습니다.
PK 분석을 위한 혈액 샘플은 베이스라인 투여 전 및 베이스라인 연구 약물 투여 후 24시간, 48시간, 96시간, 120시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간에 수집되었습니다.
|
기준선에서 투여 전; 투여 후 24시간, 48시간, 96시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간
|
BE 단계에서 알비글루타이드의 명백한 제거
기간: 기준선에서 투여 전; 투여 후 24시간, 48시간, 96시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간
|
BE 단계에서 알비글루타이드의 겉보기 청소율(CL/F)을 측정했습니다.
PK 분석을 위한 혈액 샘플은 베이스라인 투여 전 및 베이스라인 연구 약물 투여 후 24시간, 48시간, 96시간, 120시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간에 수집되었습니다.
|
기준선에서 투여 전; 투여 후 24시간, 48시간, 96시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간
|
BE 단계에서 Albiglutide의 말기 분포의 겉보기 부피
기간: 기준선에서 투여 전; 투여 후 24시간, 48시간, 96시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간
|
BE 단계에서 알비글루타이드의 최종 단계(V/F)의 겉보기 분포 부피를 측정했습니다.
PK 분석을 위한 혈액 샘플은 베이스라인 투여 전 및 베이스라인 연구 약물 투여 후 24시간, 48시간, 96시간, 120시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간에 수집되었습니다.
|
기준선에서 투여 전; 투여 후 24시간, 48시간, 96시간, 216시간, 312시간, 480시간 및 672시간
|
17주에 당화혈색소(HbA1c)의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 17주차
|
HbA1c는 장기간에 걸친 평균 혈장 포도당 농도를 확인하기 위해 주로 측정되는 헤모글로빈의 한 형태입니다.
이 분석에서는 누락된 기준선 후 HbA1c 값에 대해 LOCF(Last Observation Carryed Forward) 방법을 사용했습니다.
고혈당 구조 후 얻은 HbA1c 값은 누락된 것으로 처리하고 구조 전 값으로 대체했습니다.
기준선은 연구 약물의 첫 번째 용량을 받은 날 또는 그 이전에 이용 가능한 마지막 평가로 정의됩니다.
공분산 분석(ANCOVA) 기반: 변경 = 치료 + 기준선 HbA1c + 연령 범주 + 체중 범주 + 배경 항당뇨 요법 범주.
|
기준선 및 17주차
|
17주차에 공복 혈장 포도당(FPG)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 17주차
|
이 분석에서는 누락된 기준선 후 FPG 값에 대해 LOCF 방법을 사용했습니다.
고혈당 구조 후 얻은 FPG 값은 누락된 것으로 처리하고 구조 전 값으로 대체했습니다.
기준선은 연구 약물의 첫 번째 용량을 받은 날 또는 그 이전에 이용 가능한 마지막 평가로 정의됩니다.
ANCOVA 기반: 변경 = 치료 + 기준선 FPG + 연령 범주 + 체중 범주 + 배경 항당뇨 요법 범주.
|
기준선 및 17주차
|
부작용(AE) 또는 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
기간: 참여자가 연구 참여에 동의한 시점부터 Visit 28(25주차)까지 또는 연구에 대한 적극적인 참여를 중단한 참여자의 경우 최종 후속 방문까지
|
AE는 의약품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 참가자 또는 임상 조사 참가자의 모든 뜻밖의 의학적 사건으로 정의됩니다.
SAE는 용량에 관계없이 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 또는 기존 입원의 연장이 필요하거나, 장애/무능을 초래하거나, 선천적 기형/출생 결함이거나, 가능한 약물 유발 간 손상.
AE 및 SAE의 전체 목록은 일반적인 불리한 AE/SAE 모듈을 참조하십시오.
심각한 부작용을 제외하고 저혈당 증상은 이 표에서 제외됩니다.
|
참여자가 연구 참여에 동의한 시점부터 Visit 28(25주차)까지 또는 연구에 대한 적극적인 참여를 중단한 참여자의 경우 최종 후속 방문까지
|
특별한 관심이 있는 이상 반응이 표시된 참여자 수
기간: 참여자가 연구 참여에 동의한 시점부터 Visit 28(25주차)까지 또는 연구에 대한 적극적인 참여를 중단한 참여자의 경우 최종 후속 방문까지
|
특별히 관심 있는 부작용에는 심혈관 사건, 저혈당 사건, 췌장염 사건, 갑상선 사건, 위장(GI) 사건, 당뇨병성 망막병증 사건, 전신 알레르기 반응(SAR), 주사 부위 반응(ISR) 및 간 사건(조사 및 간담도 장애가 고려되었습니다).
|
참여자가 연구 참여에 동의한 시점부터 Visit 28(25주차)까지 또는 연구에 대한 적극적인 참여를 중단한 참여자의 경우 최종 후속 방문까지
|
임의의 치료 방문에 의해 혈액학 값에서 임상적 관심의 기준선으로부터 변경된 참가자 수
기간: 1주차부터 25주차까지
|
잠재적 우려 값에 대한 기준은 의료 모니터에 의해 결정되었습니다.
헤마토크리트의 경우 기준선에서 >0.1 감소는 임상적 문제로 간주되었습니다.
헤모글로빈의 경우 기준선에서 >25g/L(리터당 그램) 감소는 임상적 문제로 간주되었습니다.
|
1주차부터 25주차까지
|
임의의 치료 중 방문에 의해 활력 징후의 임상적 우려의 기준선으로부터 변경된 참가자 수
기간: 1주차부터 25주차까지
|
측정된 활력 징후에는 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP) 및 심박수가 포함됩니다.
잠재적 우려 값에 대한 기준은 의료 모니터에 의해 결정되었습니다.
SBP의 경우 기준선에서 >30mmHg(수은)의 감소 또는 증가는 임상적 문제로 간주되었습니다.
DBP의 경우 기준선에서 >20 mmHg 감소 또는 증가는 임상적 문제로 간주되었습니다.
심박수의 경우 분당 박동수(bpm) >30의 감소 또는 증가는 임상적 문제로 간주되었습니다.
|
1주차부터 25주차까지
|
17주 차 신체 검사의 선별 평가에서 표시된 변화가 있는 참가자 수
기간: 스크리닝 및 17주차
|
스크리닝 및 17주차에 완전한 신체 검사를 수행하고 다음 기관 또는 신체 시스템의 평가를 포함했습니다: 피부(주사 부위 포함); 머리; 눈; 귀, 소즈 및 인후(ENT); 갑상선; 호흡기 체계; 심혈관계; 복부(간, 비장); 림프절; 중추신경계(CNT); 그리고 사지.
평가는 개선됨, 변화 없음, 악화됨 및 수행되지 않음으로 분류되었습니다.
|
스크리닝 및 17주차
|
모든 치료 방문에 의해 심전도(ECG) 값의 임상적 우려의 기준선에서 변경된 참가자 수
기간: 1주차부터 25주차까지
|
ECG 매개변수에는 심박수, QRS 간격, QT 간격, QT 간격 - Bazett 보정(QTcB), QT 간격 - Fridericia 보정(QTcF), RR 간격 및 PR 간격이 포함됩니다.
잠재적 우려 값에 대한 기준은 의료 모니터에 의해 결정되었습니다.
QRS 간격의 경우 기준선 QRS >100밀리초(msec)인 경우 >25% 증가하고 기준선 QRS <=100msec인 경우 >50% 증가는 임상적 문제로 간주됩니다.
QTcF의 경우 기준선에서 >=60msec의 변화는 임상적 문제로 간주되었습니다.
PR 간격의 경우 기준선 PR >200msec인 경우 >25% 증가하고 기준선 PR <=200msec인 경우 >50% 증가는 임상적 문제로 간주되었습니다.
|
1주차부터 25주차까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 114856
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.
연구 데이터/문서
-
데이터 세트 사양
정보 식별자: 114856정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
-
주석이 달린 사례 보고서 양식
정보 식별자: 114856정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
-
통계 분석 계획
정보 식별자: 114856정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
-
임상 연구 보고서
정보 식별자: 114856정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
-
정보에 입각한 동의서
정보 식별자: 114856정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: 114856정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
-
연구 프로토콜
정보 식별자: 114856정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
알비글루타이드(GSK716155)에 대한 임상 시험
-
GlaxoSmithKline완전한
-
GlaxoSmithKline완전한
-
GlaxoSmithKlineDuke Clinical Research Institute완전한진성 당뇨병미국, 아르헨티나, 독일, 폴란드, 러시아 연방, 스페인, 대만, 체코, 헝가리, 이탈리아, 우크라이나, 벨기에, 네덜란드, 남아프리카, 스웨덴, 태국, 대한민국, 멕시코, 불가리아, 홍콩, 페루, 필리핀 제도, 그리스, 캐나다, 영국, 덴마크, 프랑스, 노르웨이
-
GlaxoSmithKline완전한
-
GlaxoSmithKline완전한