진행성 고형암 환자에서 MK-8353의 안전성, 내약성 및 효능에 관한 연구(MK-8353-001)

포함 기준:

• 표준 요법에 반응하지 않거나, 표준 요법에도 불구하고 진행되거나, 표준 요법이 존재하지 않는 병리학적/조직학적으로 확인된 고형 종양(전이성 또는 국소 진행성 질환).
• 가임 가능성이 있는 참가자는 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다. 여성 및 남성은 시험 기간 동안 및 연구 약물 중단 후 90일 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 파트 1b 및 파트 2의 경우 측정 가능한 병변이 하나 이상 있는 전이성 흑색종 또는 전이성 결장직장암이 있는 참가자
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태는 0 또는 1이고 기대 수명은 ≥3개월입니다.
• 적절한 장기 기능.

제외 기준:

• 불안정하거나 진행 중인 중추신경계(CNS) 전이는 3개월 동안 무증상이 아니면 스테로이드나 항경련제가 필요하지 않습니다.
• 활동성 위장 질환 또는 위장 운동이나 흡수를 현저하게 변화시키는 장애 또는 수술 이력.
• 이전 치료에서 회복되지 않았으며 연구 등록 4주 이내에 화학 요법, 생물학적 또는 호르몬 요법을 받았습니다.
• 연구 등록 4주 이내의 방사선 요법(뼈 병변에 대한 완화 방사선 제외).
• 화학요법, 생물학적 요법, 호르몬 요법 또는 보조 또는 신보강 치료를 포함하지 않는 연구 약물의 3가지 이상의 이전 요법.
• 임상적으로 관련된 심혈관, 간, 신경, 내분비 또는 기타 주요 전신 질환.
• 평균 QTcF 간격(Fridericia의 보정을 사용하여 심박수에 대해 보정된 심전도의 간격) > 기준선에서 450msec.
• 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염, 간염 감염 또는 결핵 감염.
• 기타 모든 중재적 임상 연구에 현재 참여하고 있습니다.
• 녹내장, 망막병증 또는 망막정맥폐쇄를 포함한 중대한 안질환의 병력.