MK-8353 在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性和有效性研究 (MK-8353-001)

纳入标准：

• 经病理学/组织学证实的实体瘤（转移性或局部晚期疾病）对标准疗法无反应，尽管采用标准疗法仍进展，或标准疗法不存在。
• 有生育能力的参与者必须妊娠试验阴性；女性和男性必须同意在试验过程中和停止研究药物后 90 天内使用有效的避孕措施。
• 对于第 1b 部分和第 2 部分，患有转移性黑色素瘤或转移性结直肠癌且至少有一处可测量病灶的参与者
• 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为 0 或 1，预期寿命≥3 个月。
• 足够的器官功能。

排除标准：

• 不稳定或进行性中枢神经系统 (CNS) 转移，除非 3 个月无症状且不需要类固醇或抗惊厥药。
• 显着改变胃肠动力或吸收的活动性胃肠道疾病或病症或手术史。
• 尚未从先前的治疗中恢复，并且在研究登记后的 4 周内接受过任何化学疗法、生物疗法或激素疗法。
• 研究入组后 4 周内进行放射治疗（骨病变的姑息性放射除外）。
• 超过 3 种既往化疗方案、生物疗法、激素疗法或研究药物，不包括辅助或新辅助治疗。
• 临床相关的心血管、肝脏、神经系统、内分泌或其他主要全身性疾病。
• 基线时平均 QTcF 间隔（使用 Fridericia 校正针对心率校正的心电图间隔）> 450 毫秒。
• 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、肝炎感染或肺结核感染。
• 当前参与任何其他介入性临床研究。
• 严重眼病史，包括青光眼、视网膜病变或视网膜静脉阻塞。