Modular AAA Stent-Graft System의 안전성과 성능을 평가하기 위한 임상 연구 (Stent-Graft)

포함 기준:

1. 18세 이상
2. 지역 윤리 위원회가 승인한 서면 동의서 끝을 통한 환자 일치;
3. 다음과 같은 특징을 가진 근위부 결장: 내막에서 내막까지의 직경이 16~30mm; 근위 목의 길이가 8mm 이상이고 대동맥의 각도가 60도 이하입니다.
4. 장골축: 원위 목 길이가 10mm보다 큽니다. 내막 대 내막 직경은 7~20mm입니다.

5. 다음 중 하나 이상 제시:

   • 동맥류 직경 > 4.5 cm,
   • 최근 6개월 사이 0.5cm에서 크기가 커진 동맥류,
   • 예상 정상 대동맥 직경의 최소 1.5배 더 큰 최대 직경을 가진 동맥류.
6. 복부 대동맥에 스텐트를 이식하기 위해 장골 또는 대퇴 동맥에 접근할 수 있는 환자.
7. 환자는 30일, 180일, 360일에 추적 검사를 받을 수 있습니다.

제외 기준:

1. 임산부 또는 수유부.
2. 박리성 동맥류 환자.
3. 파열된 동맥류의 급성 증상이 있는 환자.
4. 급성 혈관 손상 환자.
5. 응급 치료를 위해 의뢰된 환자.
6. 구불구불한 장골/대퇴골이 있는 환자는 접근하기가 매우 어렵습니다.
7. 복부 대동맥 박리 환자.
8. 스텐트 삽입 후 선천성 기형이 있는 환자는 주요 혈류 폐쇄를 유발합니다.
9. 불안정형 협심증 환자.
10. 병적 비만 또는 대동맥 USG의 시각화를 심각하게 억제하는 기타 임상 상태.
11. 결합 조직 질환 증후군(예: Marfan 또는 Ehler's-Danlos 증후군)의 병력이 있는 환자.
12. 수혈 거부로 인한 출혈 병력이 있는 환자.
13. 항응고제 또는 조영제에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
14. 만성 신부전 환자(크레아티닌 증가량이 2.0mg/dL 이상).
15. 진균성 동맥류 또는 전신 감염이 활성화됩니다.
16. 이러한 장치의 구성 요소에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있는 환자.
17. 환자는 현재 장치 또는 약물 여부를 조사하는 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
18. 다른 의학적 관찰, 사회적 또는 심리적, 조사관의 의견에 따라 이 치료를 받을 수 없는 환자, 사전 및 사후 치료의 절차 및 지속.