En klinisk undersøgelse til evaluering af sikkerheden og ydeevnen af ​​det modulære AAA Stent-Graft System (Stent-Graft)

Inklusionskriterier:

1. Alder større end eller lig med 18 år
2. Overensstemmelse mellem patienten til slutningen af ​​en skriftlig samtykkeformular godkendt af den lokale etiske komité;
3. Proksimal kolon med følgende karakteristika: intima til intima diameter på 16 til 30 mm; Længde af den proksimale hals større end 8 mm vinkling af aorta justarenal mindre end eller lig med 60 grader.
4. Iliac-akser: den distale halslængde større end 10 mm; intima til intima diameter mellem 7 og 20 mm.

5. Præsenter mindst én af følgende:

   • Aneurisme diameter > 4,5 cm,
   • Aneurisme, der er steget i størrelse fra 0,5 cm i de sidste seks måneder,
   • aneurisme med maksimal diameter større mindst halvanden gange den forventede normale aortadiameter.
6. Patient, som har adgang til iliaca eller femoral arterie til stentimplantation i abdominal aorta.
7. Patienten er i stand til at møde opfølgningsundersøgelsen om 30 dage, 180 dage og 360 dage.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder.
2. Patienter med dissekerende aneurisme.
3. Patienter med akutte symptomer på bristet aneurisme.
4. Patient med akut vaskulær skade.
5. Patienter henvist til akut behandling.
6. Patienter med snoede hofteben/lårben, der er yderst vanskelige at få adgang til.
7. Patient med abdominal aortadissektion.
8. Patient med medfødte anomalier efter placeringen af ​​stenten vil forårsage den primære blodgennemstrømningsokklusion.
9. Patienten med ustabil angina.
10. Sygelig fedme eller andre kliniske tilstande, der i alvorlig grad hæmmer visualisering af USG af aorta.
11. Patient med en historie med bindevævssygdomssyndrom (f.eks. Marfan eller Ehlers-Danlos syndrom).
12. Patient med en historie med blødning med afslag på blodtransfusioner.
13. Patienter med kendt overfølsomhed over for antikoagulations- eller kontrastmidler.
14. Patient med kronisk nyresvigt (kreatininstigning større end eller lig med 2,0 mg/dL).
15. Mykotisk aneurisme eller en systemisk infektion aktiveres
16. Patient med kendt allergi eller intolerance over for komponenterne i disse enheder.
17. Patienten deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg, der undersøger om enheden eller lægemidlet.
18. Patient med andre medicinske observationer, sociale eller psykologiske, ifølge efterforskerens opfattelse, umuligt at modtage denne behandling, procedurerne og fortsættelsen af ​​før- og efterbehandlingen.