Une étude clinique pour évaluer l'innocuité et les performances du système d'endoprothèse modulaire AAA (Stent-Graft)

Critère d'intégration:

1. Âge supérieur ou égal à 18 ans
2. Concordance du patient jusqu'à la fin d'un formulaire de consentement écrit approuvé par le comité d'éthique local ;
3. Côlon proximal avec les caractéristiques suivantes : diamètre intima à intima de 16 à 30 mm ; Longueur du collet proximal supérieure à 8 mm angulation de l'aorte justarénale inférieure ou égale à 60 degrés.
4. Axes iliaques : la longueur distale du collet supérieure à 10 mm ; diamètre intima à intima compris entre 7 et 20 mm.

5. Présentez au moins un des éléments suivants :

   • Diamètre de l'anévrisme > 4,5 cm,
   • Anévrisme dont la taille a augmenté de 0,5 cm au cours des six derniers mois,
   • anévrisme dont le diamètre maximal est supérieur à au moins une fois et demie le diamètre aortique normal attendu.
6. Patient ayant accès à l'artère iliaque ou fémorale pour l'implantation d'un stent dans l'aorte abdominale.
7. Le patient est en mesure de répondre à l'examen de suivi à 30 jours, 180 jours et 360 jours.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes.
2. Patients avec anévrisme disséquant.
3. Patients présentant des symptômes aigus de rupture d'anévrisme.
4. Patient présentant une lésion vasculaire aiguë.
5. Patients référés pour un traitement d'urgence.
6. Patients aux iliaques/fémoraux tortueux excessivement difficiles d'accès.
7. Patient avec dissection de l'aorte abdominale.
8. Un patient présentant des anomalies congénitales après la mise en place du stent provoquera l'occlusion principale du flux sanguin.
9. Le patient souffrant d'angor instable.
10. Obésité morbide ou autres conditions cliniques qui inhibent sévèrement la visualisation de l'USG de l'aorte.
11. Patient ayant des antécédents de syndrome de maladie du tissu conjonctif (p. ex., syndrome de Marfan ou d'Ehler-Danlos).
12. Patient ayant des antécédents de saignement avec le refus des transfusions sanguines.
13. Patients présentant une hypersensibilité connue aux moyens d'anticoagulation ou de contraste.
14. Patient insuffisant rénal chronique (augmentation de la créatinine supérieure ou égale à 2,0 mg/dL).
15. Un anévrisme mycotique ou une infection systémique s'active
16. Patient présentant une allergie ou une intolérance connue aux composants de ces dispositifs.
17. Le patient participe actuellement à un autre essai clinique visant à déterminer si l'appareil ou le médicament.
18. Patient avec d'autres observations médicales, sociales ou psychologiques, selon l'avis de l'investigateur, impossible de recevoir ce traitement, les procédures et la poursuite du pré et du post-traitement.