에이코사펜타엔산(EPA) 및 도코사헥사엔산 연구
2011년 7월 21일 업데이트: Cardiovascular Research Associates
EPA(Eicosapentaenoic Acid) 및 DHA(Docosahexaenoic Acid) 강화 오일의 생물학적 효과 평가(EPA-DHA 연구)
이 연구의 목표는 듀폰에서 만든 EPA 강화 오일과 DHA 강화 오일, 표준 어유 제제 및 올리브 오일 위약의 효능을 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험에서 테스트하는 것입니다.
이 연구는 1800mg/일의 EPA와 1800mg/일의 DHA, 1800mg의 EPA와 1200mg의 DHA를 함유한 어유 제품을 일일 6g의 올리브 오일 위약과 비교하여 효능을 비교합니다. 120명의 건강한 성인을 대상으로 6주 동안 공복 상태와 식후 상태에서 평행 팔 설계 연구를 진행했습니다.
부작용 평가, 활력 징후 측정, 전체 대사 프로필 및 전체 혈구 수를 포함한 다양한 실험실 테스트를 통해 안전성을 모니터링합니다.
효능은 지방산 프로필 및/또는 지방산 비율의 변화를 측정하고 혈장 지질, 지단백질 및 염증 마커를 측정하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02112
- Cardiovascular Research Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-70세 사이의 건강한 남성 또는 외과적으로 불임인 여성.
- 20-35의 체질량 지수.
- 혈장 지단백질 관련 포스포리파제 A2(LpPLA2) 값 > 200ng/ml.
제외 기준:
- 경쟁 운동가.
- 현재 흡연자.
- 이미 식이 보조제(EPA, DHA, 아마씨유, 어유, 대구 간유, 체중 조절 제품 또는 고용량의 비타민 C(>500mg/일) 또는 비타민 E(>400mg/일)를 복용하고 있는 사람.
- 일주일에 3종 이상의 기름진 생선을 섭취하는 사람.
- 알코올 함유 음료를 하루에 2잔 이상 섭취하는 사람.
- 혈청 지질이나 체중에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하거나 출혈 시간이나 응고 프로필에 영향을 줄 수 있는 쿠마딘 또는 325mg/일 이상의 아스피린을 복용하는 사람.
- 출혈 장애의 병력.
- 조절되지 않는 당뇨병, 갑상선 질환 또는 고혈압을 포함하는 중요한 심장, 신장, 간, 위장, 폐, 종양, 담도 또는 내분비 장애의 병력.
- 혈장 LpPLA2 값 < 200ng/ml.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 올리브 오일 6g/일
|
6주간의 식이 보충제
|
|
활성 비교기: DHA 1800mg/일
|
6주간의 식이 보충제
|
|
활성 비교기: EPA 1800mg/일
|
6주간의 식이 보충제
|
|
활성 비교기: EPA 1800mg/일 및 DHA 1200mg/일 함유 피쉬 오일
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6주간의 식이 보충제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 EPA 수준 및 EPA/DHA 비율 및 혈장 DHA 수준 및 DHA/EPA 비율
기간: 6주
|
EPA를 1일 1800mg으로 투여받은 피험자는 플라시보 그룹이나 DHA를 투여받은 그룹보다 혈장 EPA 수치와 EPA/DHA 비율이 훨씬 더 높았으며, DHA를 투여받은 그룹은 혈장 DHA 수치와 DHA/EPA 비율은 플라시보 그룹 또는 EPA를 받은 그룹보다 높습니다.
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6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LpPLA2
기간: 6주
|
특히 1800mg의 EPA 일일 용량으로 활성 보충제를 받는 피험자는 기준선 값과 위약 그룹 모두에 비해 LpPLA2가 상당히 감소할 것입니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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