이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

결핵 질환이 있는 성인에서 후보 결핵(TB) 백신의 안전성 및 면역원성

2018년 7월 17일 업데이트: GlaxoSmithKline

GSK Biologicals의 후보 결핵(TB) 백신 GSK 692342의 성인 결핵 질환에 대한 투여 시 안전성 및 면역원성 연구

이 연구는 결핵 치료를 받은 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 음성 성인에게 0, 1개월에 투여했을 때 위약과 비교하여 GSK Biologicals의 연구용 결핵(TB) 백신(GSK 692342)의 안전성과 면역원성을 평가할 것입니다. 결핵 치료 코호트) 또는 현재 결핵 치료를 받고 있습니다(결핵 치료 코호트로 표시됨). 비교 목적을 위해, TB 질환을 앓은 적이 없는 피험자(TB-나이브 코호트로 표시됨)도 등록됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 두 번째 국가(즉, 에스토니아).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

142

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, 대만
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, 대만, 220
        • GSK Investigational Site
      • Taoyuan Hsien, 대만, 333
        • GSK Investigational Site
  • 에스토니아
      • Tallinn, 에스토니아, 10117
        • GSK Investigational Site
      • Tartu, 에스토니아, 51014
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조사자가 믿는 피험자는 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 것입니다.
  • 1차 접종 당시 18세에서 59세 사이의 남성 또는 여성.
  • 피험자로부터 얻은 서면 동의서.
  • 가임 가능성이 있는 여성 피험자가 연구에 등록할 수 있습니다.

  • 가임 여성 피험자는 피험자가 다음과 같은 경우 연구에 등록할 수 있습니다.

    • 백신 접종 전 30일 동안 적절한 피임법을 실천했고,
    • 백신 접종 당일에 임신 검사 결과 음성 판정을 받았고,
    • 전체 치료 기간 동안 그리고 일련의 백신 접종 완료 후 2개월 동안 적절한 피임법을 계속하기로 동의했습니다.
  • HIV-1 및 -2 항체에 대한 혈청음성.
  • 폐외결핵 결핵의 병력이 없거나 현재 없습니다. 또한, 병력을 바탕으로

  • TB-naive 코호트의 피험자는 다음을 수행해야 합니다.

    • 흉부 X-레이에 표시된 활동성 폐 질환이 없습니다.
    • TB의 징후와 증상이 없습니다.
    • 화학 예방 또는 결핵 치료의 병력이 없습니다.

  • 결핵 치료 코호트의 피험자는 다음을 수행해야 합니다.

    • 폐결핵에 대한 성공적인 치료 이력이 있어야 합니다(백신 접종 전 최소 1년 완료).
    • 흉부 X-레이에서 활동성 폐 질환이 없습니다.
  • TB 치료 코호트의 피험자는 백신 접종 전 2-4개월 동안 진행 중인 폐결핵(도말 또는 배양 확인)에 대한 문서화된 치료를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 백신의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 연구 백신 이외의 연구 또는 미등록 제품의 사용 또는 연구 기간 동안 계획된 사용.
  • 연구 백신의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 연구에서 예측하지 못한 등록된 생백신의 투여 및 연구 백신의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 등록된 비활성화 백신의 투여.
  • 첫 번째 백신 접종 전 6개월 이내에 면역억제제 또는 기타 면역 조절 약물을 만성적으로 투여한 경우.
  • 연구 기간 동안 지속되는 임의의 만성 약물 요법(연구자의 의견으로는 백신에 불리하게 작용할 수 있음).
  • 실험용 결핵 백신의 이전 투여 이력.
  • 연구 백신의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 연구 백신의 구성 요소에 이전에 노출된 이력.
  • 연구 백신 접종의 첫 번째 투여 전 3개월 이내에 임의의 면역글로불린, 임의의 면역요법 및/또는 임의의 혈액 제품의 투여 또는 연구 기간 동안 계획된 투여.
  • 연구 기간 동안 계획된 참여 또는 다른 실험 프로토콜 참여.
  • 병력 및 신체 검사를 기반으로 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태.
  • 만성 알코올 및/또는 약물 남용의 병력.
  • 백신의 성분에 의해 악화될 가능성이 있는 알레르기 질환 또는 반응의 병력.
  • 주요 선천적 결함.
  • 임신한 여성, 수유 중인 여성 또는 임신을 계획 중인 여성 또는 연구 활성 단계(연구 시작부터 용량 2 후 2개월까지) 동안 피임 예방 조치를 중단합니다.

  • 추가로, TB 나이브 및 TB 치료 코호트의 경우:

    - 신체 검사 또는 실험실 선별 검사에 의해 결정된 급성 또는 만성 임상적으로 관련된 폐, 심혈관, 간 또는 신장 기능 이상

  • 추가로 결핵 치료 코호트의 경우:

    • 신체 검사 또는 검사실 검사로 결정된 임상적으로 관련된 급성 또는 만성 폐, 심혈관, 간 또는 신장 기능 이상. 3등급의 개인은 제외됩니다.
    • 항결핵 치료 2개월 말에 항결핵 치료를 받는 동안 전환에 실패했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
결핵 치료 코호트의 피험자는 GSK의 시험용 백신 GSK 692342를 2회 투여받게 됩니다.
생물학적: GSK Biologicals의 연구용 결핵 백신 GSK 692342
근육 주사, 2회분
플라시보_COMPARATOR: 그룹 B
TB 치료 코호트의 피험자는 2회 용량의 생리식염수를 받게 됩니다.
생물학적: 위약
근육 주사, 2회분
실험적: 그룹 C
결핵 치료 코호트의 피험자는 GSK의 연구용 백신 GSK 692342를 2회 투여받게 됩니다.
생물학적: GSK Biologicals의 연구용 결핵 백신 GSK 692342
근육 주사, 2회분
플라시보_COMPARATOR: 그룹 D
결핵 치료 코호트의 피험자는 2회분의 생리식염수를 받게 됩니다.
생물학적: 위약
근육 주사, 2회분
실험적: 그룹 E
TB-naive 코호트의 피험자는 GSK의 시험용 백신 GSK 692342를 2회 투여받습니다.
생물학적: GSK Biologicals의 연구용 결핵 백신 GSK 692342
근육 주사, 2회분
플라시보_COMPARATOR: 그룹 F
TB-naive 코호트의 피험자는 2회 용량의 생리식염수를 받게 됩니다.
생물학적: 위약
근육 주사, 2회분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임의 및 3등급 요청된 국소 증상이 있는 피험자의 수
기간: 백신 접종 후 7일(0-6일) 기간 동안 각 용량 및 용량에 걸쳐
평가된 요청된 국소 증상은 통증, 발적 및 부종이었습니다. Any = 강도 등급에 관계없이 증상의 발생. 3도 통증 = 정상적인 활동을 방해하는 통증. 3 등급 발적/부기 = 주사 부위의 100밀리미터(mm)를 넘어 퍼지는(>) 발적/부기.
백신 접종 후 7일(0-6일) 기간 동안 각 용량 및 용량에 걸쳐
Any, Grade 3 및 관련 요청된 일반 증상이 있는 피험자 수
기간: 백신 접종 후 7일(0-6일) 기간 동안 각 용량 및 용량에 걸쳐
평가된 일반 증상은 피로, 위장관 증상, 두통, 권태감, 근육통 및 체온[체온이 섭씨 37.5도(°C) 이상(≥)]이었습니다. 임의 = 강도 등급 또는 백신 접종과의 관계에 관계없이 요청된 일반 증상의 발생. 3등급 증상 = 정상적인 활동을 방해하는 증상. 3등급 온도 = 39.5°C 초과(>) 체온. 관련 = 조사자가 연구 백신접종과 인과적으로 관련된 것으로 평가한 사건.
백신 접종 후 7일(0-6일) 기간 동안 각 용량 및 용량에 걸쳐
부작용(AE)이 있는 피험자 수
기간: 접종 후 30일(0~29일) 동안
원치 않는 AE는 의약품과 관련된 것으로 간주되고 임상 연구 중에 요청된 것과 발병과 함께 요청된 증상에 추가하여 보고되었는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 임상 조사 대상의 원치 않는 의학적 사건을 포함합니다. 요청된 증상에 대한 후속 조치의 지정된 기간을 초과합니다.
접종 후 30일(0~29일) 동안
중대한 이상반응(SAE)이 발생한 피험자 수
기간: 210일까지
평가된 심각한 부작용(SAE)에는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 또는 입원 연장이 필요하거나, 장애/무능을 초래하는 의학적 사건이 포함됩니다.
210일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Anti-Mycobacterium Tuberculosis Fusion Protein M72 항체를 가진 피험자 수
기간: 1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(30일), 2차 투여 후(60일 및 210일)
평가된 컷오프 값은 백신 접종 전 혈청 반응이 음성인 피험자의 혈청에서 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)로 측정했을 때 2.8 이상(≥)이었습니다.
1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(30일), 2차 투여 후(60일 및 210일)
항-M72 항체의 농도
기간: 1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(30일), 2차 투여 후(60일 및 210일)
농도는 기하 평균 농도(GMC)로 표시되며 밀리리터당 ELISA 단위(EU/mL)로 표시됩니다.
1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(30일), 2차 투여 후(60일 및 210일)
상이한 면역 마커의 조합을 발현하는 M72-특이적 분화 클러스터 4(CD4+) T-세포의 빈도
기간: 1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
발현된 면역 마커는 인터루킨-2(IL-2), 인터페론-감마(IFN-g), 종양 괴사 인자-알파(TNF-a) 및/또는 CD40-리간드(CD40-L) 중이었습니다.
1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
6개 중 최소 2개의 면역 마커를 발현하는 M72 특이 CD4+ T 세포의 빈도
기간: 1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
발현된 면역 마커는 인터루킨-2(IL-2), 인터페론-감마(IFN-g), 종양 괴사 인자-알파(TNF-a), CD40-리간드(CD40-L), 인터루킨-17(IL-17 ) 및/또는 인터류킨-13(IL-13).
1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
임의의 사이토카인 조합을 발현하는 M72 특이적 CD4+ T 세포의 빈도
기간: 1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
발현된 면역 마커(사이토카인)는 인터루킨-2(IL-2), 인터페론-감마(IFN-g), 종양 괴사 인자-알파(TNF-a) 및/또는 CD40-리간드(CD40-L) 중에 있었습니다.
1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
면역 마커의 임의의 조합을 발현하는 M72-특이적 CD4+ T-세포의 빈도
기간: 1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
발현된 면역 마커는 인터루킨-2(IL-2), 인터페론-감마(IFN-g), 종양 괴사 인자-알파(TNF-a) 및/또는 CD40-리간드(CD40-L) 중이었습니다.
1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
사이토카인의 모든 조합을 발현하는 CD4+ T 세포 M72 특이적 빈도
기간: 1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
발현된 면역 마커(사이토카인)는 인터루킨-2(IL-2), 인터페론-감마(IFN-g), 종양 괴사 인자-알파(TNF-a) 및/또는 CD40-리간드(CD40-L) 중에 있었습니다.
1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
CD4+ T-세포 M72 특이적 면역 마커 조합의 빈도
기간: 1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
발현된 면역 마커는 인터루킨-2(IL-2), 인터페론-감마(IFN-g), 종양 괴사 인자-알파(TNF-a) 및/또는 CD40-리간드(CD40-L) 중이었습니다.
1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
모든 조합에서 사이토카인을 발현하는 M72 특이적 CD4+ T 세포의 빈도
기간: 1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
발현된 면역 마커(사이토카인)는 인터루킨-2(IL-2), 인터페론-감마(IFN-g), 종양 괴사 인자-알파(TNF-a) 및/또는 CD40-리간드(CD40-L) 중에 있었습니다.
1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
모든 조합에서 면역 마커를 발현하는 M72 특이적 CD4+ T 세포의 빈도
기간: 1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
발현된 면역 마커는 인터루킨-2(IL-2), 인터페론-감마(IFN-g), 종양 괴사 인자-알파(TNF-a) 및/또는 CD40-리간드(CD40-L) 중이었습니다.
1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
모든 조합에서 CD4+ T 세포 M72 특이적 발현 사이토카인의 빈도
기간: 1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
발현된 면역 마커(사이토카인)는 인터루킨-2(IL-2), 인터페론-감마(IFN-g), 종양 괴사 인자-알파(TNF-a) 및/또는 CD40-리간드(CD40-L) 중에 있었습니다.
1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
모든 조합에서 CD4+ T 세포 M72 특이적 발현 면역 마커의 빈도
기간: 1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
발현된 면역 마커는 인터루킨-2(IL-2), 인터페론-감마(IFN-g), 종양 괴사 인자-알파(TNF-a) 및/또는 CD40-리간드(CD40-L) 중이었습니다.
1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
최소 2개의 면역 마커를 발현하는 M72-특이적 분화 클러스터 8(CD8+) T-세포의 빈도
기간: 1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
발현된 면역 마커는 인터루킨-2(IL-2), 인터페론-감마(IFN-g), 종양 괴사 인자-알파(TNF-a) 및/또는 CD40-리간드(CD40-L) 중이었습니다.
1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
6개 중 2개 이상의 면역 마커를 발현하는 M72 특이적 CD8+ T 세포의 빈도
기간: 1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
발현된 면역 마커는 인터루킨-2(IL-2), 인터페론-감마(IFN-g), 종양 괴사 인자-알파(TNF-a), CD40-리간드(CD40-L), 인터루킨-17(IL-17 ) 및/또는 인터류킨-13(IL-13).
1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
면역 마커의 임의의 조합을 발현하는 M72-특이적 CD8+ T-세포의 빈도
기간: 1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
발현된 면역 마커는 인터루킨-2(IL-2), 인터페론-감마(IFN-g), 종양 괴사 인자-알파(TNF-a) 및/또는 CD40-리간드(CD40-L) 중이었습니다.
1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
임의의 사이토카인 조합을 발현하는 M72-특이적 CD8+ T-세포의 빈도
기간: 1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
발현된 면역 마커(사이토카인)는 인터루킨-2(IL-2), 인터페론-감마(IFN-g), 종양 괴사 인자-알파(TNF-a) 및/또는 CD40-리간드(CD40-L) 중에 있었습니다.
1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
CD8+ T-세포 M72 특이적 면역 마커의 조합을 발현하는 빈도
기간: 1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
발현된 면역 마커는 인터루킨-2(IL-2), 인터페론-감마(IFN-g), 종양 괴사 인자-알파(TNF-a) 및/또는 CD40-리간드(CD40-L) 중이었습니다.
1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
사이토카인의 모든 조합을 발현하는 CD8+ T 세포 M72 특이적 빈도
기간: 1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
발현된 면역 마커(사이토카인)는 인터루킨-2(IL-2), 인터페론-감마(IFN-g), 종양 괴사 인자-알파(TNF-a) 및/또는 CD40-리간드(CD40-L) 중에 있었습니다.
1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
모든 조합에서 사이토카인을 발현하는 M72 특이적 CD8+ T 세포의 빈도
기간: 1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
발현된 면역 마커(사이토카인)는 인터루킨-2(IL-2), 인터페론-감마(IFN-g), 종양 괴사 인자-알파(TNF-a) 및/또는 CD40-리간드(CD40-L) 중에 있었습니다.
1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
모든 조합에서 면역 마커를 발현하는 M72 특이적 CD8+ T 세포의 빈도
기간: 1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
발현된 면역 마커는 인터루킨-2(IL-2), 인터페론-감마(IFN-g), 종양 괴사 인자-알파(TNF-a) 및/또는 CD40-리간드(CD40-L) 중이었습니다.
1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
모든 조합에서 CD8+ T 세포 M72 특이적 발현 사이토카인의 빈도
기간: 1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
발현된 면역 마커(사이토카인)는 인터루킨-2(IL-2), 인터페론-감마(IFN-g), 종양 괴사 인자-알파(TNF-a) 및/또는 CD40-리간드(CD40-L) 중에 있었습니다.
1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
모든 조합에서 CD8+ T 세포 M72 특이적 발현 면역 마커의 빈도
기간: 1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)
발현된 면역 마커는 인터루킨-2(IL-2), 인터페론-감마(IFN-g), 종양 괴사 인자-알파(TNF-a) 및/또는 CD40-리간드(CD40-L) 중이었습니다.
1차 투여 전(0일), 1차 투여 후(7일 및 30일), 2차 투여 후(37, 60일 및 210일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 11월 14일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 114886

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에 대한 IPD는 임상 연구 데이터 요청 사이트를 통해 제공됩니다.

IPD 공유 기간

IPD는 임상 연구 데이터 요청 사이트(아래 제공된 링크 클릭)를 통해 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

액세스는 연구 제안서가 제출되고 독립 검토 패널의 승인을 받은 후 데이터 공유 계약이 체결된 후에 제공됩니다. 액세스는 초기 12개월 동안 제공되지만 정당한 경우 최대 12개월까지 연장할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

결핵에 대한 임상 시험

GSK Biologicals의 연구용 결핵 백신 GSK 692342에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mongolia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다