심장 질환 및 당뇨병 위험 감소를 위한 마음챙김 기반 맞춤형 건강 계획 (AWARENESS)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 30세에서 70세 사이 2. 비흡연자 3. 일반적으로 건강함 4. 영어로 말하고 읽을 수 있음 5. 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음 6. PHQ-9(환자 건강 설문지-9) 점수가 5점 이상(최소 우울증) 그러나 25 미만(심각한 우울증) 7. 헤모글로빈 A1c 값이 5.6%-6.4%(포함) 사이 9. Duke University Medical Center에서 2번의 연구 방문에 참석할 수 있음 10. 소그룹 교육 22회 참석 가능 11. 전화 지원 세션 10회 참여 가능
제외 기준:
- 30세 미만/70세 이상
- PHQ-9 점수 25 이상(심한 우울증) 및 5 미만(우울증 없음)
4. 헤모글로빈 A1c 5.6% 미만 또는 6.4% 초과 5. BMI 19.1 kg/m2 미만 6. 심혈관 질환의 병력(예: 관상동맥 질환, 울혈성 심부전, 이전의 심근경색 또는 뇌졸중, 또는 4회 이상의 흉부 발작 지난 달에 니트로글리세린을 요하는 통증) 7. 현재 흡연자 또는 지난 6개월 이내에 금연한 이전 흡연자 8. 연구 기간 동안 공식적인 그룹 운동, 영양, 체중 감량 또는 스트레스 관리 프로그램 참여 9. 심혈관 질환을 유발할 수 있는 심각한 질병 2차 중요성의 예방 및/또는 심각하게 손상된 면역 체계의 결과(예: HIV 양성, 투석이 필요한 말기 신장 질환, C형 간염) 10. 산소가 필요하거나 악성 종양으로 진단되는 것으로 정의되는 불치병 11. 체중 또는 섭식 문제의 기저에 있는 불안정한 의학적 상태(예: 쿠싱 증후군, 갑상선 장애) 당뇨병, 각성제) 13. 외인성 호르몬 대체제나 경구 피임약을 복용 중인 여성 14. 이전 6개월 동안 월경 주기가 불규칙하다고 보고한 여성 15. 심각한 정신과적 상태 또는 행동(예: 약물 또는 알코올 남용, 정신병, 심각한 사회적 불안, 양극성 장애, Axis II 진단) 16. 무작위 배정을 받아들이지 않으려는 의지 17. 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MB-PHP 그룹
건강 코칭을 통한 마음챙김 기반 맞춤형 건강 계획(MB-PHP).
MB-PHP에는 22주간의 주간 소그룹 회의와 10회의 격주 전화 건강 코칭이 포함됩니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 세이지 그룹
구조 및 안내 교육(SAGE)에는 22주 동안 주당 1회 소그룹 교육 세션이 포함됩니다.
피험자들은 또한 지원 청취 기술을 사용하는 교육 파트너와 격주로 10번의 전화 통화에 참여합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당
기간: 스크리닝, 개입 완료 후 최대 45일, 장기 추적(>6개월)
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개입 후 최대 45일까지 공복 혈당의 초기 수준과 장기 추적(>6개월) 수준의 변화.
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스크리닝, 개입 완료 후 최대 45일, 장기 추적(>6개월)
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우울 증상의 중증도
기간: 기준선, 개입 완료 후 최대 45일, 장기 추적 관찰(>6개월)
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해밀턴 우울증(HAM-D) 인터뷰를 통해 평가한 우울 증상의 중증도의 초기 수준에서 개입 완료 후 45일 및 장기 추적 관찰(> 6개월)로 변경
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기준선, 개입 완료 후 최대 45일, 장기 추적 관찰(>6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정 시 혈압 감소
기간: 기준선, 개입 완료 후 최대 45일, 장기 추적 관찰(>6개월)
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개입 및 장기 추적 조사 완료 후 45일 동안의 수축기 및 이완기 혈압의 변화.
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기준선, 개입 완료 후 최대 45일, 장기 추적 관찰(>6개월)
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염증의 변화
기간: 기준선, 개입 완료 후 45일 및 장기 추적(>6개월)
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고감도 C-반응성 단백질(hsCRP) 및 자극된 사이토카인의 시험관 내 생성에 의해 평가된 염증의 사전-사후 변화는 개입 및 장기 추적 조사 완료 후 45일.
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기준선, 개입 완료 후 45일 및 장기 추적(>6개월)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Edward Suarez, Ph.D., Duke University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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