영구 심방 세동 환자의 속도 심실 조절 요법 (REVEAL)
2015년 9월 21일 업데이트: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
영구 심방 세동 환자의 이식형 연속 모니터에 의한 심실 제어 요법의 비율
연구자들은 매우 관대한 심박수 조절이 장기 지속성 또는 영구 심방세동 환자의 심혈관 입원 및 사망을 예방하기 위해 이식형 연속 ECG 모니터로 평가한 엄격하거나 관대한 심박수 조절보다 열등하지 않다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
- 모병
- State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 장기간 지속적이거나 영구적인 심방 세동
- 속도 조절 약물을 사용하거나 사용하지 않고 평균 안정시 심박수 > 분당 80회
- 연령 < 70세
- 항응고 요법의 지속적인 사용
제외 기준:
- 발작성 또는 지속성 심방세동
- 불안정한 심부전 또는 > III NYHA FC
- IPG/CRT/ICD 적응증
- 갑상선 기능 장애
- 걷거나 자전거를 탈 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 2(느슨한 제어 <120bpm)
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Reveal XT는 가슴의 흉골주위 부위에 이식되었습니다.
정확한 최종 위치를 정의하기 위한 요구 사항은 Vector Check를 통해 평가된 R파 진폭 ≥0.4mV였습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 1(80bpm 미만의 엄격한 제어)
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Reveal XT는 가슴의 흉골주위 부위에 이식되었습니다.
정확한 최종 위치를 정의하기 위한 요구 사항은 Vector Check를 통해 평가된 R파 진폭 ≥0.4mV였습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 심혈관 사건에 대한 입원
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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뇌졸중
기간: 12 개월
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12 개월
|
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모든 원인의 죽음
기간: 12 개월
|
12 개월
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생명을 위협하는 부정맥 및 약물 부작용
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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