Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rate ventrikulær kontrolterapi hos patienter med permanent atrieflimren (REVEAL)

21. september 2015 opdateret af: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Frekvens ventrikulær kontrolterapi ved implanterbar kontinuerlig monitor hos patienter med permanent atrieflimren

Efterforskerne antog, at meget mild frekvenskontrol ikke er ringere end streng eller mild frekvenskontrol vurderet af implanterbar kontinuerlig EKG-monitor til forebyggelse af kardiovaskulær hospitalsindlæggelse og dødelighed hos patienter med langvarig vedvarende eller permanent atrieflimren

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630055
        • Rekruttering
        • State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Langvarig vedvarende eller permanent atrieflimren
  • Gennemsnitlig hvilepuls > 80 slag i minuttet med eller uden frekvenskontrolmedicin
  • Alder < 70 år gammel
  • Konstant brug af antikoagulationsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Paroksysmal eller vedvarende atrieflimren
  • Ikke-stabil hjertesvigt eller > III NYHA FC
  • Indikationer for IPG/CRT/ICD
  • Skjoldbruskkirtel dysfunktion
  • Manglende evne til at gå eller cykle.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 2 (lånsom kontrol <120 bpm)
Enhed: implanterbar kontinuerlig monitor
Reveal XT blev implanteret i det parasternale område af brystet. Kravet til at definere den nøjagtige endelige position var en R-bølgeamplitude ≥0,4 mV vurderet gennem vektortjekket.
Andre navne:
  • Afslør XT
  • implanterbar loop-optager
Aktiv komparator: Gruppe 1 (Streng kontrol <80 bpm)
Enhed: implanterbar kontinuerlig monitor
Reveal XT blev implanteret i det parasternale område af brystet. Kravet til at definere den nøjagtige endelige position var en R-bølgeamplitude ≥0,4 mV vurderet gennem vektortjekket.
Andre navne:
  • Afslør XT
  • implanterbar loop-optager

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse for alle kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
slag
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Død af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
livstruende arytmiske og lægemiddelbivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2011

Først opslået (Skøn)

30. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RVL-001-32

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med implanterbar kontinuerlig monitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner