Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość terapii kontrolnej komory u pacjentów z utrwalonym migotaniem przedsionków (REVEAL)

21 września 2015 zaktualizowane przez: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Oceń terapię kontroli komór za pomocą wszczepialnego ciągłego monitora u pacjentów z utrwalonym migotaniem przedsionków

Badacze postawili hipotezę, że bardzo łagodna kontrola częstości nie jest gorsza od ścisłej lub łagodnej kontroli częstości ocenianej za pomocą wszczepialnego ciągłego monitora EKG w zapobieganiu hospitalizacji i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z długotrwałym uporczywym lub utrwalonym migotaniem przedsionków

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630055
        • Rekrutacyjny
        • State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Długotrwałe uporczywe lub trwałe migotanie przedsionków
  • Średnie tętno spoczynkowe > 80 uderzeń na minutę z lekiem kontrolującym częstość rytmu serca lub bez niego
  • Wiek < 70 lat
  • Ciągłe stosowanie terapii przeciwzakrzepowej

Kryteria wyłączenia:

  • Napadowe lub przetrwałe migotanie przedsionków
  • Niestabilna niewydolność serca lub > III NYHA FC
  • Wskazania do IPG/CRT/ICD
  • Dysfunkcja tarczycy
  • Niemożność chodzenia lub jazdy na rowerze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 2 (łagodna kontrola <120 uderzeń na minutę)
Urządzenie: wszczepialny ciągły monitor
Reveal XT wszczepiono w okolicę przymostkową klatki piersiowej. Warunkiem określenia dokładnej pozycji końcowej była amplituda załamka R ≥0,4 mV oceniona za pomocą testu Vector Check.
Inne nazwy:
  • Ujawnij XT
  • wszczepialny rejestrator pętli
Aktywny komparator: Grupa 1 (ścisła kontrola <80 uderzeń na minutę)
Urządzenie: wszczepialny ciągły monitor
Reveal XT wszczepiono w okolicę przymostkową klatki piersiowej. Warunkiem określenia dokładnej pozycji końcowej była amplituda załamka R ≥0,4 mV oceniona za pomocą testu Vector Check.
Inne nazwy:
  • Ujawnij XT
  • wszczepialny rejestrator pętli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hospitalizacja z powodu wszystkich incydentów sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
udar
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
zagrażających życiu arytmii i działań niepożądanych leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RVL-001-32

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wszczepialny ciągły monitor

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj