Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rate Ventricular Control -hoito potilailla, joilla on pysyvä eteisvärinä (REVEAL)

maanantai 21. syyskuuta 2015 päivittänyt: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Nopeuta kammiokontrollihoitoa implantoitavalla jatkuvalla monitorilla potilailla, joilla on pysyvä eteisvärinä

Tutkijat olettivat, että erittäin lievä taajuuden hallinta ei ole huonompi kuin tiukka tai lievä taajuuden hallinta, joka on arvioitu implantoitavalla jatkuvalla EKG-monitorilla, jotta voidaan ehkäistä sydän- ja verisuonisairauksien sairaalahoitoa ja kuolleisuutta potilailla, joilla on pitkäaikainen jatkuva tai pysyvä eteisvärinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630055
        • Rekrytointi
        • State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkäaikainen jatkuva tai pysyvä eteisvärinä
  • Keskimääräinen leposyke > 80 lyöntiä minuutissa nopeudensäätölääkityksen kanssa tai ilman
  • Ikä < 70 vuotta
  • Jatkuva antikoagulaatiohoidon käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Paroksismaalinen tai jatkuva eteisvärinä
  • Epästabiili sydämen vajaatoiminta tai > III NYHA FC
  • IPG/CRT/ICD käyttöaiheet
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö
  • Kyvyttömyys kävellä tai pyöräillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 2 (lievä ohjaus <120 bpm)
Laite: implantoitava jatkuva monitori
Reveal XT istutettiin rinnan parasternaalialueelle. Vaatimus tarkan lopullisen sijainnin määrittämiseksi oli R-aallon amplitudi ≥ 0,4 mV, joka arvioitiin Vector Check -testillä.
Muut nimet:
  • Paljasta XT
  • implantoitava silmukkatallennin
Active Comparator: Ryhmä 1 (tiukka kontrolli <80 bpm)
Laite: implantoitava jatkuva monitori
Reveal XT istutettiin rinnan parasternaalialueelle. Vaatimus tarkan lopullisen sijainnin määrittämiseksi oli R-aallon amplitudi ≥ 0,4 mV, joka arvioitiin Vector Check -testillä.
Muut nimet:
  • Paljasta XT
  • implantoitava silmukkatallennin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoito kaikkiin sydän- ja verisuonitapahtumiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aivohalvaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
hengenvaaralliset rytmihäiriöt ja lääkkeiden haittatapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RVL-001-32

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset implantoitava jatkuva monitori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa