이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자궁경관 협착증과 관련된 척수 손상에 대한 최적의 치료(OSCIS) 연구 (OSCIS)

2021년 3월 29일 업데이트: Hirotaka Chikuda, Tokyo University

경추관 협착증 환자의 뼈 손상이 없는 급성 외상성 경추 척수 손상에 대한 조기 대 지연 수술의 무작위 시험

급성 외상성 경추 척수 손상(SCI), 특히 뼈 손상이 없는 경우의 최적 관리에 관한 논란이 있습니다. 자궁 경부 협착증이있는 SCI 환자에서 외과 적 감압이 종종 수행되지만 수술의 효능과시기는 계속해서 치열한 논쟁의 대상입니다. 이 무작위 대조 시험에서 조사관은 입원 후 24시간 이내의 조기 수술과 최소 2주간의 보존적 치료 후 지연된 수술의 두 가지 전략을 비교합니다. 이 연구의 목적은 조기 수술이 지연된 수술에 비해 운동 기능의 개선 효과가 더 큰지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Tokyo, 일본
        • The University of Tokyo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부상 후 48시간 이내에 내원한 급성 외상성 경추 척수 손상(C5 이하) 환자

    1. 뼈 손상 없음(골절 또는 불안정 없음)
    2. 미국 척추 부상 협회(ASIA) 손상 등급 C
    3. 척추증 및 후종인대(OPLL)의 골화와 같은 기존 상태로 인한 경추관 협착증

제외 기준:

  1. 불안정한 의료 상태
  2. 입원 후 24시간 이내 수술이 어려운 경우
  3. 신경학적 검사를 배제하는 의식 장애 또는 정신 장애
  4. 일본어로 정보에 입각한 동의를 얻기 어려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 수술
절차: 조기 수술
입원 후 24시간 이내 수술
활성 비교기: 지연된 수술
절차: 지연된 수술
부상 후 2주 이상 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아시아 모터 점수
기간: 기준선과 1년
ASIA(American Spinal Injury Association) 운동 점수에서 기준선에서 1년으로 변경
기준선과 1년
도움 없이 걸을 수 있는 능력
기간: 1년
도움 없이 걸을 수 있는 능력을 회복한 환자의 비율
1년
척수 독립 측정(SCIM)
기간: 1년
척수 독립 측정(SCIM) 버전 3의 총점
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 1년
SF-36 EQ-5D
1년
신경병성 통증
기간: 1년
신경병성 통증 증상 목록
1년
보행 상태
기간: 1년
척수 손상에 대한 걷기 지수(WISCI) II
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tokyo University

수사관

  • 수석 연구원: Hirotaka Chikuda, MD, PhD, Tokyo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OSCIS
  • UMIN000006780 (레지스트리 식별자: UMIN-CTR)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

척수 손상에 대한 임상 시험

조기 수술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Singapore

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다